شنغهاي، الصين، الإصدار فوري - 19 أبريل 2018، عن طريق المياه "أحدث تحليل التقنيات الصيدلانية البيولوجية والحلول مؤتمر" نظمت خلال BIOCON الصين عام 2018، الافراج عن مسؤول أنظمة ACQUITY قوس الحيوية إلى السوق الصيني والطب جامعة جياوتونغ فى شانغهاى. عميد الآلاف دائرة التنظيم المركزي من الناس تخطط "الخبير المميز الدكتور تشو جيان وى، السيدة هوانغ المياه الصين مدير التسويق، الدكتور سكوت J.Berger الدكتور Niqi هوى ووترز، مدير وكبير المنتج وترز كبار المديرين الصيدلانية البيولوجية معا ل كشف النقاب عن منتجات جديدة.
(من اليسار إلى اليمين) السيدة هوانغ ووترز، مدير السوق الصينية، عميد كلية الصيدلة، جيان وى جامعة تشو جياوتونغ فى شانغهاى، الدكتور سكوت J.Berger المياه الصيدلانية البيولوجية كبار المديرين ورئيس الدكتور Niqi هوى ووترز، مدير إنتاج لنزلات جديدة إطلاق المنتج
قبل حفل الافتتاح، السيدة هوانغ ووترز، مدير السوق الصيني في كلمته الترحيبية: "باعتبارها رائدة في هذه الصناعة في التحليل الفني، كان ووترز دائما لتلبية الاحتياجات المختلفة للمختبرات في مراحل مختلفة هو الهدف، لنقدم لعملائنا تحقيق أهدافهم التجارية دعم قوي. بالإفراج ACQUITY قوس النظام الحيوي، بل هو انعكاس آخر لهذا الالتزام إلى ممارسة وستواصل المياه للعمل مع العملاء للقيام بها، وأدخلت في عمق التبادلات والتعاون الحلول الطبية الحيوية فعالة ومبتكرة لمساعدة المستخدمين والشركاء لتحقيق المزيد من النجاح في مجال الصيدلانية البيولوجية.
السيدة هوانغ ووترز، مدير سوق الصين
وفي وقت لاحق ، شارك الدكتور تشو جيان وي ، عميد المعهد الصيدلاني بجامعة شنغهاي جياوتونغ وخبيرًا بارزًا في "برنامج ألف ألف موهبة" في إدارة التنظيم المركزي في تقرير رائع عن اتجاه تطوير تكنولوجيا تحليل مراقبة الجودة من تجربة الأدوية البيولوجية الصينية ، من الأبحاث المحلية والدولية وتطوير الأدوية البيولوجية. إن حالة التطبيق والموافقة هي نقطة البداية ، مع التأكيد على الدور المهم للتقنيات التحليلية في الروابط الرئيسية مثل تعريف IND والتصنيع ومراقبة الجودة وإطلاق المنتج للجزيئات الحيوية ذات التعقيد العالي.
عميد كلية الصيدلة ، جامعة شانغهاي جياو تونغ ، د. تشو جيان وي ، خبير خاص في "برنامج الموظفين 1000" في إدارة التنظيم المركزي
ACQUITY Arc Bio هو أداة جديدة لمواجهة تحديات الانفصال البيولوجي التقليدي ، وقد تم إصداره لأول مرة في جميع أنحاء العالم في فبراير 2018 وهو نظام LC رباعي عالمي ، وهو مصنوع من مواد خاملة حيوية غير حديدية ويمكن تحويلها وتحسينها بشكل فعال. إن أي طريقة من طرق المعالجة الحيوية تم تطويرها على منصة LC. يعتمد النظام على نظام ACQUITY Arc الذي تم اعتماده ويستخدم تقنية مسار Arc-flow المتنوعة المبتكرة لتوفير التنوع المطلوب والثبات لمساعدة المستخدمين دون المساس بسلامة الطريقة. طريقة فعالة للتحويل أو التعديل أو التحسين.
المياه ACQUITY قوس الحيوي النظام
في الاجتماع الأول للصين ، قدمت الدكتورة ني كيهوي ، كبيرة مديري المنتجات بمقر شركة ووترز ، بالتفصيل السمات الرئيسية للنظام وتطبيقاته في مجال الحيوية الحيوية التقليدية ، وقالت: "الجزيئات الحيوية لنظام ACQUITY Arc Bio System قابلية منخفضة للغاية للشفاء وعالية للغاية ، وهي مثالية لأساليب LC التي تعمل في الطور العكسي والتبادل الأيوني واستبعاد الحجم ومقاومة للماء ، وتستفيد من تقنية مسار التدفق المتعدد الفريد Arc - عن طريق تعديل محاكاة حجم تأخير النظام حجم التأخير للأداة المستخدمة في تطوير الطريقة ، توافق أساليب HPLC و UHPLC بطريقة "التوصيل والتشغيل" ، مما يقلل بشكل كبير من الوقت اللازم لطريقة إعادة التطوير.
مدير المياه رئيس شركة د. ني Qihui
وفي وقت لاحق ، قدم الدكتور سكوت بيرجر ، المدير الأقدم لشركة Waters Biopharmaceuticals ، تقريرًا رئيسيًا بعنوان "استراتيجيات التحليل الكلي لسلسلة من الأدوية البروتينية" ، شارك فيه خط إنتاج تحليل المياه و ACQUITY QDa Detector لتلبية احتياجات التحليل المختلفة. تطبيقات لمساعدة المختبرات الصيدلانية البيولوجية في حل مختلف التحديات التحليلية والامتثال للوائح.
Waters BioPharma Senior Manager Scott J. Berger
رائع لتبادل السيد شنغهاي فودان-تشانغجيانغ الحيوية للصناعات الدوائية، جعلت المحدودة للتكنولوجيا الحيوية المخدرات البحث والتطوير مدير قسم تشانغ يى عرضا بعنوان "المرونة في استخدام LC-MS والتكنولوجيا ADC في مجال البحوث الأجسام المضادة وحيدة النسيلة ومراقبة الجودة في 'من الأجسام المضادة وحيدة النسيلة إلى الأجسام المضادة حتى مع المخدرات، وتقنيات تحليل الكتلة LC-MS وسيلة فعالة جدا للمساعدة على تبسيط هذه العملية، لتحسين نوعية البيانات ودقة النتائج.
شنغهاي فودان-تشانغجيانغ المستحضرات الدوائية الحيوية المحدودة قسم الأبحاث في مجال التكنولوجيا الحيوية وتطوير العقار المكلف السيد تشانغ يى
وأخيراً ، قامت الآنسة تشانغ يوشو ، كبيرة مستشاري الامتثال ، قسم المعلوماتية بالمياه ، بمشاركة حل إدارة مختبرات التحليل الصيدلاني البيولوجي الذي يفي بمتطلبات تكامل البيانات ، مما يبرز منصة معلومات مختبرات Waters ، والتي يمكن أن تساعد المستخدمين على إكمال تقارير CTD ، إدارة فعالة لأنظمة مختبرات Gxp.
السيدة تشانغ يوشو ، كبيرة مستشاري الامتثال ، إدارة المعلومات المائية في ووترز