Отбирались одноразовые медицинские перчатки и другие 3 вида национального медицинского оборудования | 8 партий не удались

Медицинская сеть 20 апреля. Новостной репортер узнал из Государственного управления по лекарственным средствам, несколько дней назад Государственное управление по лекарственным средствам опубликовало уведомление о выпуске национальных образцов отбора образцов медицинского оборудования (№ 1) (№ 11 от 2018 года).

Сообщается, что эта выборка является оригинальным национальным продуктом питания наркотики Главное управление по надзору и администрации организовало одноразовое использование носовых кислородных трубок, одноразовое использование медицинских перчаток для медицинских каучуков и три партии медицинских электронных термометров. 38 партий (Тайвань) продуктов контролировались выборочными проверками, в общей сложности продукты из 8 партий (Тайвань) не соответствовали стандартным требованиям.

Во-первых, отбор образцов не соответствует требованиям стандарта Медицинское устройство Продукты с участием 6 бизнес 2 разновидности 7 партий. В частности:

Использование Разового назального кислород трубка 4 Enterprise 4 партии продукции. Jiangsu Jiangyang Специальный резиновые продукты Co., Ltd., Сучжоу город, Sun Moon Star Plastic Co., Ltd., Янчжоу Город Medical Devices Co., Ltd. Jikang 1 из каждой партии одноразового использования назальных кислород трубка, герметизация не соответствует заранее определенным стандартам; звезда медицинской Янчжоу пластиковых оборудования Ко, партия 1 одноразовых использование носовых трубок кислород проходимость не отвечает требований стандарта.

Перчатки одноразовые медицинские резиновые инспекционные 2 компании 3 партии продуктов. 2 партии одноразовых медицинских перчаток для осмотра резиновых изделий производства компании Robust Medical (Huanggang) Co., Ltd., размер которых не соответствует стандартным требованиям, Jilin Jinhao Medical Devices Co., Ltd. Производство партии одноразовых медицинских резиновых перчаток для осмотра, размера, силы резания перед старением, разрывной силы после старения не соответствует стандартным требованиям.

2. Образцы, подлежащие отбору, - это идентификационные ярлыки, руководства и другие предметы, которые не соответствуют требованиям стандартных изделий медицинского оборудования, в которых участвуют 1 вид 1 компании, а именно:

Медицинский электронный термометр 1 1 Тайвань продукции предприятия. Город Дунгуань, Бао Цзянь технологии Лтд Тайвань Внешние маркировки электронной медицинской электронный термометр, устройство или часть производственного оборудования не соответствует требованиям стандарта.

3. Продукты медицинского оборудования, отвечающие всем требованиям проекта проверки выборки, включают 30 партий 30 разновидностей из 26 компаний (Тайвань).

Выше выборки найдены продукт не отвечают требований стандарта, бывшие Китай пищевые продуктов и медикаменты попросили компанию провинциальных пищевых продуктов и медикаментов департаментов призывают соответствующие предприятия в соответствии с «регулированием и надзором медицинских приборов» медицинское устройство подхода к управлению отзывом «» и т.д. законодательство Нормативные требования не соответствуют проверке выборки стандарт Продукт подвержен оценке риска, уровень отзыва определяется на основании серьезности дефекта в медицинском устройстве, и продукт отозван и вызван публично.

В то же время компании следует приказать как можно скорее определить причину несоответствия продукта, сформулировать меры по исправлению ситуации и своевременно ее исправить, а также сообщить о соответствующем состоянии удаления до 28 апреля 2018 года и своевременно сообщить о соответствующей ситуации местному управлению продуктами питания и лекарствами на уровне провинций. отдел.