8 دسته از عام | دستکش های پزشکی یکبار مصرف و سایر تجهیزات پزشکی سه نوع نمونه ملی است

شبکه پزشکی آوریل 20 اخبار خبرنگار آموخته شده از اداره دارو و امور خارجه، اداره دارو و دولت به تازگی یک دایره ای بر روی انتشار نظارت و نمونه برداری نتایج ملی از دستگاه های پزشکی (شماره 1) (2018 شماره 11) صادر شده است.

گزارش شده است که این نمونه گیری اصلی غذای ملی است مواد مخدر اداره سازمان ها با استفاده از یکبار مصرف لوله اکسیژن بینی دستکش معاینه لاستیک یکبار مصرف پزشکی، دماسنج الکترونیکی پزشکی سه رقم 38 دسته (تایوان) برای نظارت نمونه محصول، در مجموع هشت دسته (تایوان) محصولات را با الزامات استاندارد برآورده نمی کنند.

اولا مواردی که نمونه برداری می شوند الزامات استاندارد را برآورده نمی کنند دستگاه پزشکی محصولات شامل 6 شرکت 2 نوع از 7 دسته. به طور خاص:

استفاده از یک بار از لوله اکسیژن بینی 4 شرکت 4 دسته از محصولات می باشد Jiangsu Jiangyang ویژه لاستیک محصولات شرکت، آموزشی ویبولیتین، شهر سوژو، خورشید ماه ستاره شرکت پلاستیک، آموزشی ویبولیتین، Yangzhou شهر شرکت تجهیزات پزشکی، آموزشی ویبولیتین Jikang 1 از هر دسته از استفاده از یک بار از بینی لوله اکسیژن، آب بندی با استانداردهای از پیش تعیین شده همخوانی نداشته باشد؛ تجهیزات پلاستیکی ستاره پزشکی یانگ ژو شرکت، دسته ای 1 بار مصرف بینی باز بودن لوله اکسیژن به الزامات استاندارد برآورده نمی کنند.

تک استفاده از لاستیک های پزشکی دستکش معاینه دو شرکت 3 دسته برنده پزشکی (Huanggang) شرکت آموزشی ویبولیتین تولید دو دسته از تک استفاده دستکش معاینه لاستیک پزشکی، اندازه الزامات استاندارد همخوانی نداشته باشد؛ کیم هائو جیلین تجهیزات پزشکی شرکت، آموزشی ویبولیتین تولید لاستیک 1 دسته ای یکبار مصرف دستکش معاینه پزشکی، اندازه، نیروی در نقطه شکست قبل از پیری، استحکام کششی پس از پیری می کند مورد نیاز استاندارد برآورده نمی کنند.

دوم، این پروژه نمونه برچسب ها شناسایی، روزنامه ها، مجلات و موارد دیگر از استانداردهای مورد نیاز از محصولات پزشکی برآورده نمی کنند، که شامل یک شرکت از انواع تایوان، به ویژه:

دماسنج پزشکی الکترونیکی 1 1 محصولات شرکت تایوان. Dongguan شهر، بائو جیان شرکت فناوری، آموزشی ویبولیتین تایوان خارجی مارک های الکترونیکی پزشکی الکترونیکی دماسنج، دستگاه یا قطعه ای از تجهیزات تولید می کند مورد نیاز استاندارد برآورده نمی کنند.

سوم، پروژه های نمونه برداری تمام در خط با استانداردهای تعیین شده توسط دستگاه های پزشکی هستند درگیر در 26 شرکت 30 دسته سه رقم (تایوان).

نمونه بالا پیدا شده است این محصول با الزامات استاندارد برآورده نمی کنند، چین غذا و داروی سابق این شرکت را به بخش های غذا و داروی استان خواسته است مصرانه شرکت های مربوطه مطابق با "نظارت و تنظیم تجهیزات پزشکی" تجهیزات پزشکی رویکرد مدیریت فراخوان "،" و غیره قانون آیا الزامات قانونی برای نمونه گیری را برآورده نمی استانداردها ارائه ارزیابی ریسک محصول را به تعیین سطح به یاد بیاورید، به طور داوطلبانه فراخوان محصول و اطلاعات عمومی مطابق با شدت نقص دستگاه های پزشکی به یاد می آورد.

در همان زمان، شرکت باید در اسرع وقت دستور داد برای شناسایی علل از محصولات عام، توسعه اقدامات اصلاحی و باید، اصلاح در محل دفع به عموم مربوط در 28 آوریل سال 2018، و بی درنگ گزارش اطلاعات مربوط به محصولات غذایی استان و داروی گروه