घटिया के 8 बैचों | डिस्पोजेबल चिकित्सा दस्ताने और अन्य चिकित्सा उपकरण राष्ट्रीय नमूना के तीन प्रकार हैं

मेडिकल नेटवर्क 20 अप्रैल न्यूज रिपोर्टर ने राज्य ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन से सीखा, कुछ दिन पहले राज्य ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ने राष्ट्रीय चिकित्सा उपकरण पर्यवेक्षण नमूना परिणाम (संख्या 1) (2018 की संख्या 11) जारी करने पर एक नोटिस जारी किया था।

यह बताया गया है कि यह नमूना मूल राष्ट्रीय भोजन है ड्रग्स संगठनों के प्रशासन डिस्पोजेबल नाक ऑक्सीजन ट्यूब, डिस्पोजेबल चिकित्सा रबर परीक्षा दस्ताने, चिकित्सा इलेक्ट्रॉनिक थर्मामीटर उत्पाद नमूने की देखरेख के लिए 38 बैचों (ताइवान) के तीन प्रकारों का उपयोग करते हैं, आठ बैचों की कुल (ताइवान) उत्पादों मानक आवश्यकताओं को पूरा नहीं करते।

सबसे पहले, नमूने वाले आइटम मानक की आवश्यकताओं को पूरा नहीं करते हैं चिकित्सा उपकरण उत्पाद, 6 शामिल हैं व्यापार 7 बैचों की 2 किस्में। विशेष रूप से:

नाक ऑक्सीजन ट्यूब 4 उद्यम उत्पादों की 4 बैचों। Jiangsu Jiangyang विशेष रबड़ उत्पाद कंपनी लिमिटेड, सूज़ौ शहर, सूर्य चंद्रमा सितारा प्लास्टिक कंपनी लिमिटेड, यंग्ज़हौ शहर चिकित्सा उपकरण कंपनी लिमिटेड Jikang नाक की एक बार प्रयोग के प्रत्येक बैच में से 1 का एक बार उपयोग होने ऑक्सीजन ट्यूब, सीलिंग पूर्व निर्धारित मानकों को पूरा नहीं करता है, स्टार मेडिकल यंग्ज़हौ प्लास्टिक उपकरण कं, बैच 1 डिस्पोजेबल नाक ऑक्सीजन ट्यूब प्रत्यक्षता मानक आवश्यकताओं को पूरा नहीं करता है।

किम हाओ जिलिन चिकित्सा उपकरण कंपनी लिमिटेड, एकल-उपयोग चिकित्सा रबर परीक्षा दस्ताने दोनों कंपनियों के 3 बैचों विजेता चिकित्सा (Huanggang) कंपनी लिमिटेड एकल-उपयोग के दो बैचों चिकित्सा रबर परीक्षा दस्ताने, आकार मानक आवश्यकताओं को पूरा नहीं करता उत्पादन 1 बैच उत्पादन रबर डिस्पोजेबल चिकित्सा परीक्षा दस्ताने, आकार, उम्र बढ़ने, तन्य शक्ति से पहले ब्रेक उम्र बढ़ने मानक आवश्यकताओं को पूरा नहीं करता के बाद कम से बल।

दूसरा, नमूना परियोजना की पहचान टैग, ब्रोशर और अन्य मदों चिकित्सा उत्पादों की आवश्यक मानकों को पूरा नहीं करते, ताइवान की एक किस्म के एक उद्यम से जुड़े, विशेष रूप से:

मेडिकल इलेक्ट्रॉनिक थर्मामीटर 1 1 ताइवान उद्यम उत्पादों। Dongguan सिटी, बाओ जियान प्रौद्योगिकी कंपनी लिमिटेड ताइवान बाहरी इलेक्ट्रॉनिक मेडिकल इलेक्ट्रॉनिक थर्मामीटर, डिवाइस या उपकरण उत्पादन का टुकड़ा अंकन मानक आवश्यकताओं को पूरा नहीं करता है।

तीसरा, नमूना परियोजनाओं सभी चिकित्सा उपकरणों द्वारा निर्धारित मानकों के साथ लाइन में हैं 26 कंपनियों तीन किस्मों (ताइवान) के 30 बैचों शामिल किया गया।

ऊपर नमूना पाया उत्पाद मानक आवश्यकताओं को पूरा नहीं करता है, पूर्व चीन खाद्य एवं औषधि प्रशासन प्रांतीय खाद्य एवं औषधि प्रशासन विभागों को कंपनी से कहा है कि "पर्यवेक्षण और चिकित्सा उपकरणों का विनियमन" चिकित्सा उपकरण याद प्रबंधन दृष्टिकोण के अनुसार प्रासंगिक उद्यमों से आग्रह करता हूं "," आदि विधान नमूने के लिए नियामक आवश्यकताओं को पूरा नहीं करता है मानक उत्पाद जोखिम मूल्यांकन का प्रावधान याद के स्तर को निर्धारित करने के लिए, स्वेच्छा से चिकित्सा उपकरण दोष की गंभीरता के अनुसार उत्पाद याद करते हैं और सार्वजनिक जानकारी को याद किया।

इसी समय, उद्यमों सुधारात्मक उपायों घटिया उत्पादों के कारणों की पहचान, विकसित करने के लिए जितनी जल्दी हो सके आदेश दिया जाना चाहिए और, जगह में सुधार 28 अप्रैल 2018 पर लोगों के लिए प्रासंगिक निपटान, और तुरंत प्रांतीय खाद्य एवं औषधि प्रशासन के लिए प्रासंगिक जानकारी रिपोर्ट करेगा विभाग।