อุตสาหกรรม API ของเราแสดงให้เห็นบางส่วนแนวโน้มภาวะโลกร้อน

เครือข่ายการแพทย์ 19 เมษายนข่าวอุตสาหกรรมยาเสพติดของจีนมีแนวโน้มที่จะร้อนขึ้น

ข้อมูลล่าสุดแสดงให้เห็นว่าในปี 2017, วัตถุดิบของจีนเคมีการผลิตรายได้จากธุรกิจหลักถึง 499,100,000,000 หยวนเพิ่มขึ้นร้อยละ 14.68 เมื่อเทียบกับปีที่ผ่านมามีอัตราการเติบโตเพิ่มขึ้น 6.28 เปอร์เซ็นต์ยาส่งออกวัตถุดิบถึง 29100000000 ดอลลาร์สหรัฐเพิ่มขึ้น 13.7% กลับมามีการเติบโตในเชิงบวกหลังจากปรับตัวเป็นเวลาสองปี

เกี่ยวกับสถานการณ์ในช่วงต้นเดือน 2018 สมาคมประกันสุขภาพได้เรียนรู้จากส่วนหนึ่งของ บริษัท ยาวัตถุดิบยกเว้นผลิตภัณฑ์เคมีกี่ขั้นพื้นฐานเนื่องจากต้นน้ำราคาวัตถุดิบหรือขาดแคลนล่าช้าในการผลิตส่วนใหญ่ของการผลิตและกิจกรรมทางธุรกิจที่มีการดำเนินการตามปกติ

การปรากฏตัวทั่วโลกของความต้องการที่เข้มงวดเป็นพลังที่ยิ่งใหญ่ที่สุดในการรักษาการพัฒนาของอุตสาหกรรม API ของจีน. ในปัจจุบันขนาดของตลาดทั่วโลก API ประมาณ $ 150 พันล้านดอลลาร์และจะดำเนินต่อไปในอัตราประมาณ 5% ของการเจริญเติบโตอย่างต่อเนื่องได้. ตลาด API ความต้องการที่เข้มงวดนอกจากนี้ยังสะท้อนให้เห็นใน ในการส่งออกของยาเสพติดจำนวนมากในปี 2015 และปี 2016 ถึงแม้ว่ายาของจีนส่งออกวัตถุดิบลดลง 0.91% และ 0.06% ตามลำดับ แต่การส่งออกเพิ่มขึ้นร้อยละ 4.44 และร้อยละ 13.04 การส่งออกที่ทำสถิติสูงสุดและ ในปี 2017 ยังคงเติบโตจาก 8.33% มาอยู่ที่ 8,961,500 ตัน

เป็นที่ยอมรับในอุตสาหกรรม API ของจีนยังคงมีอยู่หลากหลายมากล้นในราคาที่ต่ำและการแข่งขันที่ไม่เป็นระเบียบสายพันธุ์ปัญหาการผูกขาด. ประเทศในปีที่ผ่านมาแรงส่งเสริมด้านอุปทานการปฏิรูปโครงสร้างส่วนใหญ่อาศัยอยู่ในการกำกับดูแลและให้คำแนะนำวิธีการที่จะออกมาในช่วงกำลังการผลิตย้อนหลังเพื่อส่งเสริมให้วัตถุดิบ การเปลี่ยนแปลงทางธุรกิจยาเสพติดและการอัพเกรดในขณะที่เพิ่มความพยายามที่จะสร้างมาตรฐานตลาด APIs, การต่อสู้กับการขายการควบคุมราคาสินค้าที่ผิดกฎหมายและพฤติกรรมที่เป็นอันตราย

ในมือข้างหนึ่งโดยการเพิ่มขึ้นของมาตรฐานด้านสิ่งแวดล้อมที่เหมาะสมและคู่มือประกอบการเพื่อเพิ่มระดับของเทคโนโลยีเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพการแข่งขันส่งเสริมวิสาหกิจสูงสกปรกออกจากตลาดของการไม่ปฏิบัติลดการตลาด API ของคู่แข่งที่มีต้นทุนต่ำ; บนมืออื่น ๆ ที่ออก "ปัญหาการขาดแคลนยาเสพติดและวัตถุดิบ ผู้ประกอบการยาเสพติดราคาคู่มือพฤติกรรม "ที่มีต่อพฤติกรรมของการจัดการที่เป็นอันตรายของราคาของการลงโทษยาเสพติดจำนวนมากที่

การรวมกำลังการผลิตการปรับปรุงเทคโนโลยีและการบำรุงรักษาผลกำไรที่เหมาะสมจะยังคงเป็นอนาคตของอุตสาหกรรมเภสัชกรรมจำนวนมากของจีน สุขภาพ การพัฒนาเป็นรากฐานที่มั่นคงมากขึ้น

ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมานโยบายด้านการกำกับดูแลด้านเภสัชกรรมในและต่างประเทศได้รับการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญ

การใช้ระบบจัดเก็บเอกสารของ DMF ในจีนหมายความว่าการกำกับดูแลของ APIs ไม่ใช่ 'ผ่อนคลาย' แต่เป็น 'เข้มงวดมากขึ้น' ยาเสพติดระหว่างสหรัฐอเมริกาและสหภาพยุโรป GMP ข้อตกลงการตรวจสอบและการรับรู้ซึ่งกันและกันได้เริ่มดำเนินการขึ้นซึ่งจะเพิ่มเกณฑ์สำหรับการตรวจสอบสำหรับ บริษัท API ของจีนซึ่งกำลังยื่นขอใบรับรองยุโรปและอเมริกันอินเดียได้เพิ่มการตรวจสอบ APIs ของจีนในโรงงานตั้งแต่ปีที่ผ่านมาและสามารถคาดการณ์การส่งออกไปยังอินเดียได้ ในอนาคต API จะเผชิญกับกฎระเบียบที่เข้มงวดมากขึ้นเมื่อปีที่แล้วผู้อำนวยการองค์การอาหารและยาแห่งใหม่ได้เข้ารับตำแหน่งสำนักงานอุตสาหกรรมคาดว่าองค์การอาหารและยาจะปฏิรูประเบียบข้อบังคับระเบียบข้อกำหนดด้านสิ่งเจือปนใหม่ ๆ และคำแนะนำด้านกฎระเบียบร่วมทางเภสัชกรรม

สารประเภทนี้ทั้งหมดจะนำเสนอข้อกำหนดที่สูงขึ้นสำหรับยาจากวัตถุดิบที่ผลิตในประเทศจีนไม่ว่าจะเป็นวัตถุดิบสำหรับการขายในประเทศหรือวัตถุดิบเพื่อการส่งออก

นอกจากนี้การคุ้มครองการค้าระหว่างประเทศได้ทวีความรุนแรงขึ้นและกลายเป็นปัจจัยที่ไม่แน่นอนที่ใหญ่ที่สุดในการพัฒนาวัตถุดิบยานานาชาติในประเทศจีนเมื่อเร็ว ๆ นี้ประธานาธิบดีสหรัฐฯได้ลงนามในบันทึกข้อตกลงซึ่งจะกำหนดอัตราภาษีศุลกากรขนาดใหญ่สำหรับการนำเข้าจากจีนโดยอิงจากผลการสำรวจ 301 ข้อเสนอที่ได้รับการปล่อยตัวหลังจากนั้นมีรายการผลิตภัณฑ์ที่ต้องเสียภาษีสูงในประเทศจีนซึ่งรวมถึง APIs และ ยาเสพติด.

จากโครงสร้างของสินค้าส่งออกของจีนไปยังประเทศสหรัฐอเมริกาเพื่อดูการแพทย์ตะวันตก, ยาส่งออกวัตถุดิบในปี 2017 ถึง 3920000000 $ คิดเป็นสัดส่วน 82.5% ของการส่งออกทั้งหมดของจีนเพื่อสินค้าโภคภัณฑ์ตะวันตกของสหรัฐอาจจะต้องเสียภาษีได้รับผลกระทบประเทศอินเดียในปีที่ผ่านมาเพื่อสนับสนุนประเทศ การพัฒนาของอุตสาหกรรมยาวัตถุดิบการผลิตของจีน gliclazide, amoxicillin, Ofloxacin และผลิตภัณฑ์ API อื่น ๆ ได้เปิดการสืบสวนตอบโต้การทุ่มตลาดและหน้าที่ป้องกันการทุ่มตลาด, ผลกระทบของการส่งออกของจีนของยาเสพติดจำนวนมากไปยังประเทศอินเดียที่มีขอบเขต อินเดียคาดว่าในอนาคตจะมีการตรวจสอบป้องกันการทุ่มตลาดที่คล้ายกันปรากฏ

กำลังการผลิตยาเสพติดของจีนเป็นจำนวนมากและการผลิตการจัดอันดับแรกในโลกซึ่งจะแยกออกจากฐานการหมักเคมีของแข็งของจีนและห่วงโซ่อุตสาหกรรมเสียงต้นน้ำและปลายน้ำแม้ว่าการกำกับดูแลด้านสิ่งแวดล้อมมากขึ้นและเข้มงวดมากขึ้น APIs ขนาดเล็กและขนาดกลางบาง รัฐวิสาหกิจได้รับหรือถูกกำจัดแล้วจีนจะยังคงครองตำแหน่งที่ได้เปรียบในตลาดยาทั่วโลกและยากที่จะลุกลามในระยะสั้น

แต่ด้วยความก้าวหน้าของด้านอุปทานการปฏิรูปโครงสร้างการผลิตของจีนของยาเสพติดจำนวนมากจะมีความเข้มข้นมากขึ้นการที่จะเพิ่มขึ้นต่อไป. มันเป็นที่คาดการณ์ว่าการผลิตในอนาคตของจีนของพลังงานและการผลิต API กลุ่มจะลดลงแนวโน้มอุปสงค์และอุปทาน เกี่ยวกับความสมดุลของราคาและผลกำไรที่จะค่อยๆกลับไปยังช่วงที่เหมาะสมมากขึ้นในยุคที่มีต้นทุนต่ำในอดีตจะหายไปตลอดกาลแม้ในการปรากฏตัวของวัสดุแต่ละประเภทยาเสพติดดิบอาจสูญเสียการแข่งขันราคาและย้ายไปต่างประเทศ

โรคหัวใจและหลอดเลือด, ป้องกันไวรัส, ป้องกันมะเร็งและประเภทอื่น ๆ แสดงโดยลักษณะของยาเสพติดที่เป็นกลุ่มเป้าหมายสำหรับการเลียนแบบหมดอายุสิทธิบัตรของวัสดุยาเดิมดิบเนื้อหาเทคโนโลยีชั้นสูงกำไรกำไรมากขึ้นคือการพัฒนาของจีนค่อนข้างที่ผ่านมาสิบปี ภาคเภสัชกรรมที่ใช้งานอยู่เมื่อ Huahai Pharmaceutical, Chuangnuo ยา , Jiangbei Pharmaceutical เป็นต้น ธุรกิจ การเพิ่มขึ้นมีส่วนร่วมมากมาย

ในปี 2016 ปริมาณการส่งออกของ APIs ในประเทศของเรามีมูลค่าถึง 3.53 พันล้านเหรียญสหรัฐฯซึ่งคิดเป็น 13.8% ของ APIs ด้วยมูลค่ายาที่ใช้ในการวิจัยเป็นมูลค่าสูงกว่า 194 พันล้านเหรียญสหรัฐในอีก 5 ปีข้างหน้าสิทธิบัตรจะหมดอายุเร็ว ๆ นี้และ บริษัท ในประเทศจะมีมากขึ้นเรื่อย ๆ การมุ่งเน้นที่ลักษณะเฉพาะของ APIs และเริ่มต้นการวิจัยและพัฒนาและการเตรียมการผลิตก่อนที่จะคาดว่าการผลิตและการส่งออกของ APIs ในประเทศจีนจะยังคงขยายตัวและเติบโต

ภายใต้สภาพแวดล้อมทั่วโลกที่ใกล้ชิดมากขึ้นในอุตสาหกรรมเภสัชภัณฑ์ บริษัท ยาข้ามชาติบางแห่งได้เลือกที่จะละทิ้งแบบจำลองห่วงโซ่อุตสาหกรรมแบบเต็มรูปแบบเดิมและมุ่งเน้นการดำเนินงานของตลาด R & การผลิตยาที่มีการจดสิทธิบัตรแล้ว

บริษัท API ได้รับความไว้วางใจจาก บริษัท ยาเพื่อให้บริการเฉพาะทางในการพัฒนาและการผลิต APIs และเภสัชภัณฑ์ที่สำคัญในด้านเภสัชกรรม (เช่นองค์กรการผลิตยาสัญญา CMOs) เช่น Boten Pharmaceutical ของประเทศจีน Kailaiying Pharmaceutical และ บริษัท ยาทั้งหมด อุตสาหกรรมยา Jiuzhou และ บริษัท ต่างชาติเช่น Catalent, Lonza Group, DSM ฯลฯ เดินอยู่ในแถวหน้าของอุตสาหกรรม

มันเป็นที่คาดว่าตลาดจีน CMO ถึง 50 พันล้านเหรียญสหรัฐในอนาคตจะมีการเติบโตในอัตรา 20% ถึง 30% ซึ่งคิดเป็นสัดส่วนใหญ่ของ API สิทธิบัตร. APIs ในปีที่ผ่านมาเป็นพื้นที่จุดร้อนใหม่ยาเสพติดจำนวนมากเนื่องจากมีการจดสิทธิบัตร ความสนใจของผลกำไรของ บริษัท สูงมากขึ้นในการพัฒนาต่อไปจะเพิ่มความเข้มของการแข่งขัน

เมื่อเทียบกับการสังเคราะห์สารเคมีหรือสารเคมีที่เป็นวัตถุดิบที่ผลิตโดยการหมักยาดิบชีวภาพยังคงอยู่ในช่วงวัยทารกจากจุดกระบวนการผลิตของผลิตภัณฑ์ชีวภาพส่วนใหญ่จะใช้ bioreactors แหล่งที่มาของแบคทีเรียตัวแปรกระบวนการประเภทของสารปนเปื้อนและปัจจัยอื่น ๆ ที่ไม่สามารถควบคุมได้ ในหลาย ๆ กรณียาดิบ (หรือที่เรียกว่าของเหลวดิบ) มีความเสี่ยงด้านคุณภาพค่อนข้างสูงดังนั้นจึงเป็นเรื่องยากที่จะพัฒนา

แต่เป็นความต้องการของตลาดที่เพิ่มขึ้นสำหรับชีวเวชภัณฑ์ตลาดชีวภาพเภสัชกรรมวัตถุดิบที่มีศักยภาพที่ดีสำหรับการพัฒนา AbbVie, Bristol-Myers Squibb, GlaxoSmithKline และ บริษัท อื่น ๆ ยาข้ามชาติที่มีส่วนเกี่ยวข้องน้องสุขภาพแห่งชาติ ชีวภาพโอดะ, ร้อย Maibo ประกอบการในประเทศอื่น ๆ ได้เปิดตัวยังมีธุรกิจที่เกี่ยวข้อง. วัคซีน interferon, โปรตีน, ฮอร์โมนการเจริญเติบโต, โคลนอลแอนติบอดีและผลิตภัณฑ์ชีวเวชภัณฑ์อื่น ๆ ยังคงแนะนำกลุ่มใหม่ที่เราจะส่งเสริมการเกิดขึ้นของจำนวนของ ตัวแทน บริษัท ยาทางชีวภาพวัตถุดิบ