Nuestra industria API mostró cierta tendencia al calentamiento

Red Médica 19 de abril Noticias La industria de drogas a granel de China mostró una cierta tendencia al calentamiento.

Los últimos datos muestran que en 2017, las materias primas químicas de China de fabricación ingresos de negocios principales alcanzaron 499,1 mil millones de yuanes, un aumento del 14,68 por ciento, en comparación con el año pasado, la tasa de crecimiento aumentó 6,28 puntos porcentuales; farmacéuticas exportaciones de materias primas alcanzaron 29.1 mil millones de dólares, un aumento de 13.7% regresó a un crecimiento positivo después de dos años de ajustes menores.

Acerca de la situación en los primeros meses de 2018, la Asociación de Seguros de Salud extraídas de la parte de las compañías primas de drogas materiales, a excepción de algunos productos químicos básicos, debido a los precios de las materias primas aguas arriba o escasez de retrasos en la producción, la mayoría de las actividades de producción y de negocios están llevando a cabo con normalidad.

La presencia global de la demanda rígida, es la mayor fuerza para mantener el desarrollo de la industria de la API de China. En la actualidad, el tamaño del mercado mundial de la API de alrededor de $ 150 mil millones, y continuará a un ritmo de alrededor de 5% de crecimiento constante. Mercado API demanda rígida también se refleja en de la exportación de drogas a granel en 2015 y 2016, aunque farmacéuticas exportaciones de materias primas de China se redujeron en 0,91% y 0,06%, respectivamente, pero las exportaciones crecieron un 4,44 por ciento y 13,04 por ciento, las exportaciones en niveles récord, y en 2017 continuó creciendo por 8,33% a 8,961,500 toneladas.

Es cierto que la industria de la API de China aún existe una gran variedad de exceso de capacidad, los precios bajos y la competencia desordenada razas problema del monopolio. Los países en los últimos años promover enérgicamente las reformas estructurales de la oferta, basándose principalmente en regulatoria y guían la forma de eliminar gradualmente la capacidad de producción hacia atrás, para animar a las materias primas la transformación del negocio de drogas y la actualización, al tiempo que aumenta los esfuerzos para normalizar el mercado API, la lucha contra la venta ilegal de control de precios y el comportamiento malicioso.

Por un lado, por una razonable estándares ambientales aumentan, y las empresas guía para mejorar el nivel de tecnología para mejorar la competitividad, promover empresas altamente contaminantes fuera del mercado de incumplimiento, reducir el mercado de la API de competidores de bajo costo, y por otra parte, emitió una "escasez de medicamentos y materias primas Pautas para el comportamiento de precios de los operadores farmacéuticos, que penaliza la manipulación maliciosa de los precios de los medicamentos de las materias primas.

La integración de la capacidad de producción, la mejora de la tecnología y el mantenimiento de beneficios razonables continuarán para el futuro de la industria farmacéutica a granel de China. Sano El desarrollo sienta una base más sólida.

En los últimos años, las políticas e instituciones reguladoras farmacéuticas nacionales y extranjeras han experimentado cambios importantes.

La implementación de la versión china del sistema de archivo DMF significa que la supervisión de las API no es 'relajada' sino 'más estricta'; las drogas entre los Estados Unidos y la Unión Europea GMP Compruebe el acuerdo de reconocimiento mutuo ha estado funcionando, el cual está solicitando los Estados Unidos y la certificación europea de las empresas chinas de drogas materias primas mediante la comprobación del umbral será más alto; la India desde el comienzo del año pasado, China ha incrementado su inspección en el lugar de la sustancia de fármaco se puede esperar que las exportaciones a la India API en el futuro se enfrentará a una regulación más estricta. año pasado, la FDA designó un nuevo director, se espera que la industria de la FDA para reformar normas regulatorias, los nuevos requisitos de impurezas elementales, las drogas guías de clasificación reguladoras eutécticas se han reflejado.

Todos estos tipos de sustancias presentan mayores requisitos para las API producidas en China, ya sean API para el consumo interno o API para la exportación.

Además, el proteccionismo comercial internacional se intensificó, convirtiéndose incertidumbres más grandes del API de International Business Desarrollo de China. El presidente de Estados Unidos Trump recientemente firmó un memorando se basa en los resultados de las importaciones a gran escala de aranceles para los productos chinos '301 encuestas'. Estados Unidos después de la publicación de la lista de productos recomendados chinos altas tarifas, que implica parte de materias primas farmacéuticas y Drogas.

A partir de la estructura de los productos de exportación de China a los Estados Unidos para ver la medicina occidental, farmacéuticos exportaciones de materias primas en 2017 llegaron a $ 3,92 mil millones, representando el 82,5% del total de exportaciones de China a los productos occidentales de los Estados Unidos, pueden estar sujetos a impuestos afectados India en los últimos años para apoyar al país el desarrollo de la industria farmacéutica materias primas, la producción de gliclazida, amoxicilina, ofloxacina y otros productos de la API de china han puesto en marcha investigaciones antidumping y derechos antidumping, el impacto de las exportaciones chinas de medicamentos a granel a la India, en cierta medida, Se espera que en el futuro continúen apareciendo investigaciones antidumping similares en la India.

Nuestra capacidad de producción de API a granel y de salida ocupa el primer lugar en el mundo, que es la industria química de China tiene una base sólida y mejorar la fermentación de la cadena de la industria aguas arriba y aguas abajo son inseparables. Incluso experimentado regulación ambiental cada vez más estrictas, algunos API pequeñas y medianas empresas han sido o están siendo eliminadas, nuestro país seguirá ocupando una posición dominante en el mercado mundial de la API, y es difícil de eliminar el corto plazo.

Sin embargo, con el avance de las reformas estructurales de la oferta, se concentra cada vez más la producción del fármaco a granel de China, el proceso se puede mejorar aún más. Es previsible que se reducirá la producción futura de energía y la producción de API mayor de China, las tendencias de oferta y demanda a fin de cuentas, los precios y las ganancias van a volver gradualmente a una gama más razonable, era de bajo costo en el pasado se ha ido para siempre, incluso en la presencia de tipos de drogas de las materias primas individuales pueden perder competitividad precio y transferido al exterior.

Cardiovascular, anti-viral, anti-tumor y otras categorías representadas por las características de drogas a granel, dirigidos para la imitación expiración de la patente de la materia prima original de drogas, de alto contenido de tecnología, los beneficios más lucrativas, es el desarrollo de China es relativamente reciente diez años Sector farmacéutico crudo activo, una vez Huahai Pharmaceutical, Chuangnuo Medicina , Jiangbei Pharmaceutical etc. Corporativo El aumento ha hecho muchas contribuciones.

Para el año 2016, las características de China de las exportaciones de medicamentos a granel alcanzó 3,53 mil millones de dólares, lo que representa una densidad API de 13,8%. Con los últimos cinco años después de la otra US $ 194 mil millones tamaño de la expiración de la patente original de drogas a enfrentar las empresas cada vez más nacionales Seguro Al enfocarse en las API especializadas correspondientes, y comenzar el trabajo de investigación y desarrollo y preparación de producción con anticipación, se espera que la escala de producción y exportación de las API especiales de China continúe expandiéndose y creciendo.

La globalización de la capacidad de producción de cooperar más estrechamente en el entorno de la industria farmacéutica, algunas compañías farmacéuticas multinacionales optan por abandonar el modelo de conjunto original de la cadena de la industria, cambiando el enfoque a la operación del mercado, la investigación y el desarrollo, la clínica, la fabricación y otros sectores para reducir los costos mediante la contratación externa, La medicina patentada de materia prima nació.

las compañías farmacéuticas de materia prima para aceptar encargados por las compañías farmacéuticas, se especializa en el suministro de sus productos intermedios farmacéuticos clave y materias primas farmacéuticas de desarrollo y de producción y suministro de los servicios (es decir, la organización de fabricación por contrato farmacéutica, para las OCM), por ejemplo, la doméstica Bo Tang Pharmaceutical, Gloria Bretaña medicina, medicina SynTheAll La industria, Jiuzhou Pharmaceutical y empresas extranjeras como Catalent, Lonza Group, DSM, etc., se encuentran a la vanguardia de la industria.

Se estima que el mercado de China OCM alcanzó 50 mil millones de dólares estadounidenses, el futuro va a crecer a un ritmo del 20% al 30%, lo que representó una gran proporción de las API de patentes. API en los últimos años como nuevas áreas de puntos calientes, medicamentos a granel debido a la patente sus altas ganancias de las empresas más atención, el siguiente desarrollo aumentará la intensidad de la competencia.

En comparación con la síntesis química madura o las drogas de materia prima producidas por fermentación, la droga de materia prima biológica está todavía en su infancia. Desde el punto de vista del proceso de producción, la mayoría de los productos biológicos usan biorreactores, fuentes bacterianas, variables de proceso, tipos de impurezas y otros factores incontrolables. En muchos casos, el medicamento de materia prima (también conocido como líquido en bruto) tiene un riesgo de calidad relativamente alta, por lo que es difícil de desarrollar.

Sin embargo, como la demanda del mercado de productos biofarmacéuticos creciente mercado de las materias primas bio-farmacéutica contiene un gran potencial de desarrollo, Abbvie, Bristol-Myers Squibb, GlaxoSmithKline y otras multinacionales farmacéuticas están involucrados, jóvenes Nacionales de Salud , Oda biológica, un centenar de Maibo otras empresas nacionales también han puesto en marcha una empresa relacionada. vacunas, interferón, proteínas recombinantes, la hormona del crecimiento, anticuerpos monoclonales y otros productos biofarmacéuticos continúa introduciendo nuevos segmentos, vamos a promover la aparición de un número de las compañías farmacéuticas de materias primas biológicas representativas.