Индустрия API в Китае демонстрирует определенную тенденцию к потеплению

Медицинская сеть 19 апреля Новости Объемная фармацевтическая промышленность Китая показала определенную тенденцию к потеплению.

Согласно последним данным, в 2017 году основной бизнес-доход фармацевтического производства химического сырья в Китае достиг 499,1 млрд. Юаней, увеличившись на 14,68% по сравнению с предыдущим годом, увеличившись на 6,28 процентных пункта по сравнению с темпом роста в предыдущем году, а объем экспорта API составил 29,1 млрд. Долларов США, что больше, чем за аналогичный период прошлого года. 13,7% вернулись к положительному росту после двух лет незначительных корректировок.

Что касается ситуации в первые месяцы 2018 года, Ассоциация медицинского страхования узнала от некоторых компаний-разработчиков API, что, за исключением нескольких продуктов, которые задерживают производство основного химического сырья в верхнем течении в связи с ростом цен или отсутствием запасов, большая часть производственной и коммерческой деятельности продолжается.

Существование глобального жесткого спроса является самой большой движущей силой для поддержания развития индустрии API в Китае. В настоящее время мировой рынок сырьевых препаратов составляет около 150 млрд. Долл. США и будет продолжать расти с устойчивой скоростью около 5%. Жесткий спрос на рынок API также отражен в Что касается экспорта сырьевых препаратов в Китае в 2015 и 2016 годах, хотя объем экспорта сырьевых материалов в Китае сократился на 0,91% и 0,06% соответственно, соответственно, объем экспорта увеличился на 4,44% и 13,04% соответственно, а объем экспорта достиг рекордного уровня. В 2017 году он продолжал расти на 8,33% до 8,961 млн тонн.

Следует признать, что API промышленность Китая по-прежнему существует большое разнообразие избыточных мощностей, низкие цены и беспорядочная конкуренция порождают монопольную проблему. Страны в последние года активно содействовать со стороны предложений структурных реформ, главным образом, опираясь на нормативном и вести путь поэтапного отказа от отсталых производственных мощностей, чтобы поощрить сырье Фармацевтические компании претерпели трансформацию и модернизацию, и в то же время они активизировали свои усилия по регулированию рынка API и трескуют о незаконном повышении цен и продаже злонамеренного контроля.

С одной стороны, благодаря рациональному совершенствованию стандартов охраны окружающей среды ведущим предприятиям будет предложено улучшить свой технологический уровень для повышения их конкурентоспособности, а предприятия с высоким уровнем загрязнения и несоответствия будут изыматься с рынка для сокращения недорогих конкурентов на рынке сырьевой медицины. С другой стороны, будет выпущен «дефицит лекарств и сырье». Руководящие принципы ценового поведения фармацевтических операторов, которые наказывают за злонамеренные манипуляции ценами на сырьевые товары.

Интеграция производственных мощностей, модернизация технологий и поддержание разумной прибыли будут продолжаться и в будущем для фармпромышленности в Китае. здоровье Развитие закладывает более прочную основу.

В последние годы внутренняя и внешняя политика и институты в области фармацевтического регулирования претерпели серьезные изменения.

Внедрение китайской версии системы подачи DMF означает, что надзор за API не «ослаблен», а скорее «более строгий», наркотики между Соединенными Штатами и Европейским Союзом GMP Соглашение об инспекции и взаимном признании начало работать, что увеличит порог для инспекций для китайских компаний API, которые подают заявки на сертификацию в Европе и США. Индия увеличила инспекцию китайских API с места на месте с прошлого года и может предвидеть экспорт в Индию. В будущем API будет сталкиваться с более строгим регулированием. В прошлом году новый директор FDA приступил к работе, и в отрасли ожидается, что FDA будет реформировать нормативные положения, новые требования к элементарной примеси и руководящие принципы классификации фармацевтического эвтектического надзора.

Все эти типы веществ выдвигают более высокие требования к API, производимым в Китае, независимо от того, являются ли они API для внутреннего потребления или API для экспорта.

Кроме того, протекционизм международной торговли усилился и стал самым большим неопределенным фактором в развитии международного фармацевтического сырья в Китае. Президент США Трамп недавно подписал меморандум, который будет налагать крупномасштабные тарифы на импорт из Китая на основе результатов расследования «301». Предложение, опубликованное после этого, содержит перечень продуктов, подверженных высоким тарифам в Китае, который включает в себя некоторые API и наркотики.

С точки зрения экспортной структуры Китая западных лекарств в США, в 2017 году экспорт API достиг 3,92 млрд. Долларов США, что составляет 82,5% от общего объема экспорта Китая в США и западных лекарств, которые могут подвергаться налогообложению. Индия поддерживала страну в последние годы. В развитии индустрии сырьевой медицины были начаты антидемпинговые расследования против сырьевых лекарственных средств, таких как гликлазид, амоксициллин и офлоксацин, произведенные в Китае, и введены антидемпинговые пошлины, что в определенной степени повлияло на экспорт сырьевых фармацевтических продуктов в Индию. Ожидается, что подобные антидемпинговые расследования будут и впредь появляться в Индии в будущем.

Объем производства и производства сыпучего сырья в Китае занимает первое место в мире, который неотделим от твердой химической ферментационной базы Китая и звуковой технологической цепи вверх и вниз по течению. Даже если встречаются более строгие правила защиты окружающей среды, некоторые малые и средние API Предприятия были ликвидированы или будут ликвидированы, Китай будет и впредь занимать выгодное положение на мировом рынке сырьевой медицины, и в краткосрочной перспективе его трудно трясти.

Однако с продвижением структурной реформы со стороны предложения производство массивных API в Китае станет более концентрированным, и процесс будет еще более усилен. Можно прогнозировать, что в будущем объемы производства и выпуск объемных API в Китае уменьшатся, а соотношение между спросом и предложением будет расти. В балансе цены и прибыль постепенно вернутся к более разумному диапазону. В прошлом эпоха низких цен никогда не вернется. Индивидуальные сорта API могут даже потерять свои конкурентные преимущества и могут быть переведены за границу.

Специализированные API, представленные кардиоваскулярными, противовирусными и противоопухолевыми категориями, нацелены на имитацию сырья для патентов, срок действия которых истек в конце патентного периода. Технологический контент относительно высок, а прибыль также очень богата. Это развитие нашей страны за последние десять лет. Активный сырьевой фармацевтический сектор, как только Huahai Pharmaceutical, Chuangnuo медицина , Jiangbei Pharmaceutical и т. Д. бизнес Рост внес большой вклад.

В 2016 году объем экспорта API в нашей стране достиг 3,53 млрд. Долл. США, что составило 13,8% от API. В течение следующих пяти лет в течение первых пяти лет будут получены оригинальные исследовательские препараты на сумму 194 млрд. Долл. США, и вскоре все больше и больше отечественных компаний Сосредоточив внимание на соответствующих характеристиках API и начале работы по исследованиям и разработкам и подготовке производства, ожидается, что масштабы производства и экспорта API в Китае будут продолжать расширяться и расти.

В условиях все более близкой глобальной окружающей среды в фармацевтической промышленности некоторые многонациональные фармацевтические компании решили отказаться от первоначальной полномасштабной производственной модели и перенести свое внимание на рыночные операции. R & D, клинические и производственные связи сократят затраты за счет аутсорсинга. Появилась запатентованная медицина.

Компании API доверяют фармацевтическим компаниям предоставлять специализированные услуги в области разработки и производства API и ключевых фармацевтических промежуточных продуктов (например, фармацевтических подрядных организаций, CMOs), таких как China Boten Pharmaceutical, Kailaiying Pharmaceutical и вся фармацевтическая компания. Промышленность, Jiuzhou Pharmaceutical и иностранные компании, такие как Catalent, Lonza Group, DSM и т. Д., Все ходят в авангарде отрасли.

По оценкам, размер рынка CMO в Китае достиг около 5 млрд. Долларов США, и в будущем он будет расти в размере от 20% до 30%, среди которых запатентованные сырьевые материалы будут занимать более значительную долю. В качестве нового горячего пятна в области сырьевой медицины в последние годы запатентованные лекарственные ингредиенты Его более высокая прибыль больше беспокоит больше компаний, и ожидается, что конкурентоспособность будущего развития будет расти.

По сравнению с зрелым химическим синтезом или исходными веществами, полученными путем ферментации, биологический сырьевой препарат все еще находится в зачаточном состоянии. С точки зрения производственного процесса большинство биологических продуктов используют биореакторы, бактериальные источники, переменные процесса, типы примесей и другие неконтролируемые факторы. Во многих случаях сырьевой препарат (также известный как сырая жидкость) имеет относительно высокий уровень качества, поэтому его трудно развить.

Тем не менее, при растущем рыночном спросе на биопрепараты биофармацевтический рынок имеет большой потенциал для роста. В нем участвуют компании Ebovite, Bristol-Myers Squibb, GlaxoSmithKline и другие многонациональные фармацевтические компании. , Oda Bio, Baimaibo и другие отечественные компании также начали заниматься смежными делами. Вакцина, интерферон, рекомбинантные белки, гормон роста, моноклональные антитела и другие биофармацевтические продукты подразделения все еще внедряются, будут способствовать продвижению нашей страны к появлению ряда Репрезентативные био-фармацевтические компании.