صنعت API چین روند گرم شدن خاصی را نشان می دهد

شبکه پزشکی 19 آوریل اخبار صنایع دارویی چینی نشان دهنده یک روند گرم شدن خاص است.

از آخرین اطلاعات نشان می دهد که در سال 2017، مواد اولیه شیمیایی در چین تولید درآمد کسب و کار اصلی 499100000000 یوان، افزایش از 14.68 درصد رسیده نسبت به سال گذشته، نرخ رشد افزایش 6.28 درصد؛ مواد اولیه دارویی صادرات 29100000000 دلار آمریکا رسید، افزایش 13.7٪ پس از دو سال تعدیل جزئی به رشد مثبت بازگشته است.

در مورد وضعیت در ماه های اولیه سال 2018، انجمن بیمه بهداشت و درمان با توجه به بالادست قیمت مواد اولیه و یا کمبود تاخیر تولید دست از بخشی از شرکت های دارویی مواد اولیه، به جز چند محصولات شیمیایی اصلی، اکثریت فعالیت های تولیدی و کسب و کار اقدام به طور معمول.

حضور جهانی تقاضا سفت و سخت، بزرگترین نیروی برای حفظ توسعه صنعت API چین جهانی اندازه بازار API در حدود $ 150 میلیارد دلار است. در حال حاضر، و در نرخ حدود 5٪ از رشد مداوم ادامه خواهد داد. بازار API تقاضا سفت و سخت نیز در بازتاب با توجه به صادرات مواد اولیه خام در چین در سال 2015 و 2016، اگر چه حجم صادرات مواد اولیه خام در چین به ترتیب 0.91٪ و 0.06٪ در سال گذشته کاهش یافته است، حجم صادرات به ترتیب 4.44٪ و 13.04٪ به ترتیب سالیانه افزایش یافته و حجم صادرات به رکورد بالا رسیده است. در سال 2017 ادامه داد توسط 8.33 درصد رشد به 8،961،500 تن است.

مسلما، صنعت API چین هنوز هم وجود دارد انواع زیادی از ظرفیت، قیمت های پایین و رقابت نظم نژاد مشکل انحصار کشورهای در سال های اخیر به شدت ترویج طرف عرضه اصلاحات ساختاری، عمدتا با تکیه بر مقررات و هدایت راه به مرحله از ظرفیت تولید رو به عقب، برای تشویق مواد اولیه مواد مخدر تحول کسب و کار و ارتقاء، در حالی که افزایش تلاش برای استاندارد بازار رابط های برنامه کاربردی، مبارزه با قیمت فروش کنترل غیر قانونی و رفتار مخرب.

از یک طرف، با افزایش استانداردهای زیست محیطی معقول، و کسب و کار راهنمای به منظور ارتقاء سطح فن آوری به منظور افزایش رقابت، ترویج بالا شرکت های آلاینده به خارج از بازار عدم انطباق، کاهش بازار API از رقبای کم هزینه است؛ از طرف دیگر، با صدور "کمبود دارو و مواد اولیه دستورالعمل برای رفتار قیمت اپراتورهای دارویی، که مجازات سوء استفاده از مواد مخدر مواد خام را جبران می کند.

ادغام ظرفیت تولید، ارتقاء فن آوری و حفظ سود معقول برای آینده صنایع دارویی چینی ادامه خواهد یافت. سالم توسعه پایه ای قوی تر را ایجاد می کند.

در سال های اخیر، سیاست های داخلی و خارجی سیاست های نظارتی دارویی و موسسات تغییرات عمده ای داشته اند.

پیاده سازی نسخه چینی سیستم ثبت نام DMF بدین معنی است که نظارت بر API ها "آرام" نیست، بلکه "سخت تر" است؛ مواد مخدر بین ایالات متحده و اتحادیه اروپا GMP بررسی شرایط به رسمیت شناختن متقابل در حال اجرا است که برای آمریکا و اروپا صدور گواهینامه از شرکت های دارویی مواد اولیه چینی با چک کردن آستانه بالاتر خواهد بود با استفاده از؛ هند از آغاز سال گذشته، چین به مواد مخدر افزایش یافته است آن بازرسی در محل می توان انتظار صادرات به هند API در آینده خواهد مقررات سخت تر روبرو هستند. در سال گذشته، FDA منصوب یک مدیر جدید، صنعت انتظار می رود که اصلاح FDA هنجارهای قانونی، شرایط جدید از ناخالصی عنصری، مواد مخدر یوتکتیک راهنماهای طبقه بندی نظارتی منعکس شده است.

همه این را در تولید ما از مواد اولیه دارویی را به جلو نیازهای بالاتر، آن است که آیا داخلی یا صادرات داروهای فله مواد اولیه دارویی است.

علاوه بر این، حمایت از تجارت بین المللی شدت یافته است، تبدیل شدن به بزرگترین ابهامات توسعه کسب و کار بین المللی API چین است. مغلوب ساختن پیشی جستن رئیس جمهور ایالات متحده به تازگی به امضا تفاهم نامه خواهد شد در نتایج '301 نظرسنجیها را از واردات در مقیاس بزرگ از کالاهای چینی تعرفه است. ایالات متحده پس از انتشار این لیست از محصولات توصیه می شود چینی تعرفه های بالا، که شامل بخشی از مواد اولیه دارویی و مواد مخدر.

از ساختار کالاهای صادراتی چین به ایالات متحده به دیدن طب غربی، دارویی صادرات مواد خام در سال 2017 3.92 میلیارد $ رسید، که 82.5 درصد از کل صادرات چین به کالاهای غربی ایالات متحده، ممکن است مشمول مالیات تحت تاثیر قرار هند در سال های اخیر برای حمایت از کشور توسعه صنایع دارویی مواد خام، تولید چین از گلی کلازید، آموکسی سیلین، افلوکساسین و سایر محصولات API تحقیقات ضد دامپینگ و ضد دامپینگ وظایف راه اندازی کرده اند، تاثیر صادرات چین از داروهای فله به هند تا حدی، هند در آینده انتظار می رود باید تحقیقات ضد دامپینگ مشابه ظاهر می شود.

ظرفیت تولید و تولید مواد اولیه مواد اولیه چینی در جهان اولین بار در جهان است که جدا از فرآوری مواد شیمیایی جامد چینی و یک زنجیره صنعتی کامل و پایین دست است. حتی اگر نظارت بیشتر و دقیق بر حفاظت از محیط زیست، برخی از API های کوچک و متوسط شرکت ها از بین رفته و یا از بین رفته اند، چین در حال پیشبرد موقعیت مطلوب در بازار جهانی مواد اولیه خام است و در کوتاه مدت، دشوار است.

با این حال، با پیش از طرف عرضه اصلاحات ساختاری، تولید چین از قاچاق مواد مخدر فله شود به طور فزاینده متمرکز خواهد، روند بیشتر افزایش یافته خواهد شد. این قابل پیش بینی است که تولید در آینده چین از انرژی و تولید API فله کاهش خواهد یافت، عرضه و تقاضا روند در تعادل، قیمت ها و سود به تدریج به دامنه معقول تر تبدیل خواهند شد. در گذشته، دوران قیمت های پایین هرگز باز نخواهد گشت. انواع API های فردی حتی ممکن است مزیت رقابتی خود را از دست بدهند و ممکن است به خارج از کشور منتقل شوند.

قلب و عروق، ضد ویروسی، ضد تومور و دسته های دیگر ارائه شده توسط ویژگی های انبوه مواد مخدر، هدفمند برای تقلید ثبت اختراع انقضای مواد اولیه مواد مخدر اصلی، محتوای فن آوری بالا، سود سودآور است، توسعه چین نسبتا اخیر ده سال است بخش دارویی فعال خام، یک بار Huahai دارویی، Chuangnuo پزشکی ، Jiangbei دارویی و غیره شرکت افزایش کمک های زیادی را انجام داده است.

در سال 2016، حجم صادرات API ها در کشور ما 3.53 میلیارد دلار بود که 13.8 درصد از API ها را به خود اختصاص داده است. با بیش از 194 میلیارد دلار داروهای اصلی تحقیق در پنج سال آینده، اختراعات به زودی منقضی خواهند شد و شرکت های داخلی بیشتر و بیشتر خواهد شد. انتظار میرود که مقیاس تولید و صادرات API های تخصصی چین در آینده به گسترش و رشد خود ادامه دهد و تمرکز بر API های مربوط به تخصص و شروع کار تحقیق و توسعه و آمادگی تولید باشد.

جهانی شدن ظرفیت تولید همکاری نزدیک تری در محیط صنعت داروسازی، برخی از شرکت های داروسازی چند ملیتی را انتخاب نمایید به رها کردن تمام مدل زنجیره صنعت اصلی، تغییر تمرکز به بهره برداری از بازار، تحقیق و توسعه، بالینی، تولید و بخش های دیگر برای کاهش هزینه از طریق برون سپاری، دارو ثبت اختراع پدید آمده است.

شرکت های دارویی مواد اولیه به پذیرش توسط شرکت های دارویی راه اندازی، تخصص در ارائه واسطه های دارویی کلیدی آن و مواد اولیه دارویی توسعه و تولید و عرضه خدمات (که شده است، دارویی سازمان تولیدی قرارداد، CMO)، برای مثال، داخلی بو تانگ دارویی، پزشکی گلوریا بریتانیا، SynTheAll پزشکی صنعت، JIUZHOU دارویی، و همچنین Catalent خارجی، Lonza گروه، DSM و دیگر شرکت ها در خط مقدم صنعت.

تخمین زده میشود که بازار چین CMO 50 میلیارد دلار آمریکا رسیده، در آینده خواهد در نرخ 20٪ تا 30٪، که برای بخش بزرگی از رابط های برنامه کاربردی ثبت اختراع را به خود اختصاص عنوان مناطق جدید نقطه داغ رشد می کنند. API ها در سال های اخیر، داروهای فله با توجه به ثبت اختراع سود بیشتر این شرکت ها بیشتر مورد توجه است و انتظار می رود رقابت توسعه آینده افزایش یابد.

تولید شده توسط سنتز شیمیایی یا تخمیر مواد مخدر بالغ نسبت به مواد مخدر بیولوژیکی هنوز در مراحل ابتدایی آن است. از نقطه نظر تکنولوژی تولید از این دیدگاه، اکثر محصولات بیولوژیکی با استفاده از بیوراکتور، منبع باکتری ها، متغیر فرآیند، نوع ناخالصی عوامل غیر قابل کنترل ، استاندارد API آن خطر با کیفیت (همچنین به عنوان مایع شناخته می شود) نسبتا بزرگ، و در نتیجه سخت به توسعه نیز می باشد.

با این حال، به تقاضای بازار برای بلجس افزایش بازار مواد اولیه زیستی دارویی شامل یک پتانسیل زیادی برای توسعه، Abbvie، بریستول مایرز Squibb، گلاکسو و دیگر شرکت های داروسازی چند ملیتی درگیر هستند، نوجوانان بهداشت ملی ، بیولوژیکی اودا، صد Maibo دیگر شرکت های داخلی نیز راه اندازی کسب و کار مرتبط است. واکسن، اینترفرون، پروتئین های نوترکیب، هورمون رشد، آنتی بادی های مونوکلونال و سایر محصولات بیودارویی ادامه به معرفی بخش های جدید، ما ظهور تعدادی از ترویج نمایندگی های زیست دارویی شرکت ها.