Indústria de API da China mostra uma certa tendência de aquecimento

Rede Médica 19 de abril de Notícias Indústria de medicamentos a granel da China mostrou uma certa tendência de aquecimento.

Os dados mais recentes mostram que em 2017, matérias-primas químicas da China fabricação de receita principal negócio atingiu 499,1 bilhões de yuans, um aumento de 14,68 por cento, em comparação com o ano passado, a taxa de crescimento aumentou 6,28 pontos percentuais; matérias-primas farmacêuticas exportações atingiram 29,1 mil milhões de dólares, um aumento de 13,7% retornaram ao crescimento positivo após dois anos de pequenos ajustes.

Sobre a situação no primeiros meses de 2018, a Associação de Seguro de Saúde aprendeu com a parte das empresas farmacêuticas matérias-primas, com exceção de alguns produtos químicos de base, devido aos preços das matérias-primas a montante ou a falta de atrasos na produção, a maioria das actividades de produção e de negócios estão a decorrer normalmente.

A presença global da demanda rígida, é a maior força para manter o desenvolvimento da indústria API da China. Atualmente, o tamanho do mercado API mundial de cerca de US $ 150 bilhões, e vai continuar a uma taxa de cerca de 5% de crescimento constante. Demanda rígida mercado API também se reflete na na exportação de fármacos a granel, em 2015 e 2016, embora farmacêuticas matérias-primas exportações da China foram estabelecidas por 0,91% e 0,06%, respectivamente, mas as exportações cresceram 4,44 por cento e 13,04 por cento, exportações em recordes, e em 2017 continuou a crescer 8,33% para 8,961,500 toneladas.

Reconhecidamente, a indústria API da China ainda existe uma grande variedade de excesso de capacidade, preços baixos e concorrência desordenada gera problema do monopólio. Países nos últimos anos vigorosamente promover reformas estruturais do lado da oferta, baseando-se principalmente em regulamentar e orientar o caminho para eliminar progressivamente a capacidade de produção para trás, para incentivar matérias-primas a transformação do negócio da droga e modernização, enquanto aumenta esforços para padronizar mercado APIs, a luta contra a venda de controle de preços ilegais e comportamento malicioso.

Por um lado, por uma padrões razoáveis ​​aumento ambientais e as empresas guia para melhorar o nível de tecnologia para aumentar a competitividade, promover altamente poluentes empresas fora do mercado de não-conformidade, reduzir o mercado de API de concorrentes de baixo custo, por outro lado, emitiu uma "falta de medicamentos e matérias-primas operadores Guia comportamento dos preços das drogas "sobre o comportamento de manipulação maliciosa do preço de sanções da droga a granel.

A integração da capacidade de produção, modernização da tecnologia e manutenção de lucros razoáveis ​​continuarão para o futuro da indústria farmacêutica a granel da China. Saudável O desenvolvimento estabelece uma base mais sólida.

Nos últimos anos, políticas e instituições reguladoras farmacêuticas nacionais e estrangeiras passaram por grandes mudanças.

A implementação da versão chinesa do sistema de arquivamento DMF significa que a supervisão das APIs não é "relaxada", mas sim "mais rigorosa": drogas entre os Estados Unidos e a União Européia. GMP O acordo de inspeção e reconhecimento mútuo começou a funcionar, o que aumentará o limite para inspeções de empresas chinesas de APIs que solicitam certificação européia e americana, e aumentou a fiscalização in loco de APIs chinesas desde o ano passado e pode prever exportações para a Índia. No futuro, as APIs enfrentarão uma regulamentação mais rigorosa.No ano passado, o novo diretor da FDA assumiu o cargo.O setor espera que a FDA reformule as regulamentações regulamentares, os novos requisitos elementares de impureza e as diretrizes para a classificação da supervisão eutética farmacêutica.

Todos esses tipos de substâncias apresentam requisitos mais altos para os APIs produzidos na China, sejam eles APIs para consumo doméstico ou APIs para exportação.

Além disso, o protecionismo comercial internacional intensificou-se, tornando-se maiores incertezas da API International Business Development China. US Presidente Trump assinou recentemente um memorando será baseado em resultados de importações em larga escala de tarifas sobre produtos chineses '301 inquéritos'. Estados Unidos após a publicação da lista de produtos recomendados chineses tarifas elevadas, que envolve parte de matérias-primas farmacêuticas e Drogas.

A partir da estrutura de produtos de exportação da China para os Estados Unidos para ver a medicina ocidental, farmacêuticas exportações de matérias-primas em 2017 chegou a US $ 3,92 bilhões, representando 82,5% do total das exportações da China para os produtos ocidentais dos EUA, podem ser sujeitos a impostos afetados Índia nos últimos anos para apoiar o país o desenvolvimento da indústria farmacêutica matérias-primas, produção de gliclazida, amoxicilina, ofloxacina e outros produtos API da China lançaram inquéritos anti-dumping e direitos anti-dumping, o impacto das exportações da China de medicamentos a granel para a Índia, em certa medida, Índia é esperado no futuro terá investigações anti-dumping semelhantes aparecem.

A capacidade de produção e produção de medicamentos a granel da China ocupa o primeiro lugar no mundo, que é inseparável da sólida base de fermentação química da China e de uma sólida cadeia industrial a montante e a jusante. As empresas foram ou estão sendo eliminadas, a China continuará a ocupar uma posição vantajosa no mercado global de medicamentos de matérias-primas, e é difícil abalar no curto prazo.

No entanto, com o avanço das reformas estruturais do lado da oferta, a produção de droga a granel da China vai ser cada vez mais concentrada, o processo será ainda mais reforçada. É previsível que a futura produção de energia e produção em massa API da China será reduzido, as tendências de oferta e demanda Em equilíbrio, os preços e os lucros retornarão gradualmente a um patamar mais razoável.No passado, a era de preços baixos nunca retornaria.variedades individuais de APIs podem até perder sua vantagem competitiva em termos de preço e podem ser transferidas para o exterior.

Cardiovascular, anti-viral, anti-tumoral e outras categorias representadas pelas características de medicamentos a granel, direcionados para a imitação expiração da patente das matérias-primas de drogas originais, conteúdo de alta tecnologia, lucros mais lucrativos, é o desenvolvimento da China é relativamente recentes dez anos Setor farmacêutico bruto ativo, uma vez Huahai Farmacêutica, Chuangnuo Medicina , Jiangbei farmacêutico etc. Corporate O aumento fez muitas contribuições.

Em 2016, as características das exportações de medicamentos a granel da China chegou a 3,53 bilhões de dólares dos EUA, respondendo por gravidade API de 13,8%. Com os últimos cinco anos após o outro US $ 194 bilhões tamanho da expiração da patente medicamento original enfrentará empresas mais e mais doméstica olhos voltados para as respectivas características de medicamentos a granel, e iniciou o desenvolvimento e produção de trabalho de preparação antes do tempo, espera-se de produção e exportação características escala da China de medicamentos a granel continuará a expandir e crescer.

Globalização da capacidade de produção de cooperar mais estreitamente no ambiente da indústria farmacêutica, algumas empresas farmacêuticas multinacionais optar por desistir do modelo inteiro originais cadeia da indústria, mudando o foco para o funcionamento do mercado, pesquisa e desenvolvimento, clínico, fabricação e outros setores para reduzir os custos através da terceirização, Medicina patenteada de matérias-primas surgiu.

empresas farmacêuticas matérias-primas para aceitar encomendado por empresas farmacêuticas, especializada na prestação de seus intermediários farmacêuticos essenciais e matérias-primas farmacêuticas de desenvolvimento e produção e fornecimento de serviços (isto é, farmacêutica organização de fabricação por contrato, CMO), por exemplo, a doméstica Bo Tang Pharmaceutical, Gloria Grã-Bretanha medicina, medicina SynTheAll indústria, Jiuzhou Pharmaceutical, bem como Catalent estrangeira, Grupo Lonza, DSM e outras empresas estão na vanguarda da indústria.

Estima-se que a China CMO mercado atingiu 50 bilhões de dólares dos EUA, o futuro vai crescer a uma taxa de 20% a 30%, o que representou uma grande proporção de APIs de patentes. APIs nos últimos anos como uma nova área de ponto de acesso, medicamentos a granel devido à patente Seus maiores lucros são mais preocupados por mais empresas e espera-se que a futura competitividade no desenvolvimento aumente.

Gerados por síntese química ou fermentação droga madura, em comparação com o fármaco biológico ainda está na infância. A partir do ponto de tecnologia de vista da produção, a maioria dos produtos biológicos utilizando o biorreactor, a fonte de bactérias, a variável de processo, o tipo de impurezas factores incontroláveis mais, o API (também conhecido como líquido) riscos de qualidade é relativamente grande, e, portanto, difíceis de desenvolver assim.

No entanto, como a demanda do mercado por produtos biofarmacêuticos crescente mercado de bio-farmacêutica matérias-primas contém um grande potencial de desenvolvimento, Abbvie, Bristol-Myers Squibb, GlaxoSmithKline e outras companhias farmacêuticas multinacionais estão envolvidas, juniores Nacionais de Saúde , Oda biológica, uma centena de Maibo outras empresas nacionais também lançaram um negócio relacionado. vacinas, interferon, proteínas recombinantes, a hormona de crescimento, anticorpos monoclonais e outros produtos biofarmacêuticos continua a introduzir novos segmentos, vamos promover o surgimento de uma série de Empresas bio-farmacêuticas representativas.