중국의 API 산업은 일정한 온난화 추세를 보이고있다.

의료 네트워크 4 월 19 일 뉴스 중국의 대량 제제 산업은 일정한 온난화 추세를 보였다.

, 제약 원료 수출 29.1 억 달러에 도달의 증가를, 최신 데이터는 2017 년, 주요 사업 수익을 제조하는 중국의 화학 원료, 성장률은 6.28 % 포인트 증가 전년 대비 4천9백91억위안, 14.68 %의 증가에 도달 것을 보여 2 년 동안 사소한 조정을 한 후에는 13.7 %가 긍정적 인 성장으로 돌아갔습니다.

2018의 초기 개월의 상황에 대해서, 건강 보험 협회는, 생산 및 비즈니스 활동의 대부분이 정상적으로 진행된다 인해 상류 원자재 가격 또는 생산 지연의 부족으로 몇 가지 기본적인 화학 제품을 제외하고, 원료 제약 회사의 일부에서 배웠습니다.

견고한 수요의 글로벌 존재는, 현재. 약 $ (150) 억 세계 API 시장 규모 중국의 API 산업의 발전을 유지하기 위해 가장 큰 힘이며, 지속적인 성장의 약 5 %의 비율로 계속합니다. API 시장의 견고한 수요도 반영됩니다 중국의 제약 원료 수출은 각각 0.91 %와 0.06 %로 내려했지만, 수출은 4.44 %와 13.04 %로 사상 최고치의 수출 성장하고 있지만, 2015 2016, 벌크 의약품의 수출에 2017 년 8,961,500t에 8.33 %의 성장을 계속했다.

인정 하듯이, 중국의 API 산업은 여전히 ​​과잉의 큰 다양성이 존재, 저렴한 가격과 무질서한 경쟁은 독점 문제를 만들어 낸다. 최근 몇 년 동안 국가가 적극적으로 주로 규제에 의존, 공급 측면의 구조 개혁을 촉진하고 원료를 장려하기 위해, 이전 버전과 생산 능력을 단계적으로 폐지하는 방법을 안내 약물 비즈니스 전환 및 업그레이드, API가 시장을 표준화하기위한 노력을 높이면서, 불법 가격 통제 판매 및 악의적 인 행동과의 싸움.

반면에, 마약 및 원료의 "부족을 발행, 한편으로, 합리적인 증가 환경 기준 및 가이드 기업이 경쟁력을 향상시키기 위해 기술의 수준을 향상 불이행의 시장에서 높은 오염 기업을 촉진, 저가 경쟁의 API 시장을 줄이기 위해 대량 약물 처벌의 가격의 악의적 인 조작의 행동에 사업자 약가 행동 가이드 ".

생산 능력의 통합, 기술의 향상 및 합리적인 이익의 유지는 중국의 대량 제약 산업의 미래가 될 것입니다. 건강한 개발은보다 탄탄한 토대를 마련합니다.

최근 몇 년 동안 국내외 제약 규제 정책 및 제도가 크게 변경되었습니다.

DMF 출원 시스템의 중국어 버전의 구현은 API의 감독이 '완화 된'것이 아니라 '더 엄격한'것을 의미하며, 미국과 유럽 연합 간의 약물 GMP 상호 인정 협상이 시작되어 유럽 및 미국 인증을 신청하는 중국 API 회사의 검사 기준이 높아질 것이며 인도는 지난해부터 중국 API 현장 검사를 강화했으며 인도로의 수출도 예상 할 수있다. 앞으로 API는 더욱 엄격한 규제를 받게 될 것이며, 작년에 새로운 FDA 국장이 취임했으며 FDA는 규제 규제, 새로운 원소 불순물 요구 사항 및 제약 공정 감독 분류 지침을 개정 할 것으로 기대하고있다.

이러한 모든 유형의 물질은 중국에서 생산되는 원료 의약품에 대해 내수용 원료 또는 수출용 원료 중 더 높은 요구 사항을 제시합니다.

또한, 국제 무역 보호주의가. API 국제 사업 개발 중국 최대의 불확실성이되고, 강화 미국 대통령 트럼프는 최근 각서는 중국 상품 관세의 대규모 수입 '(301 명) 설문 조사'결과를 기반으로합니다 서명했다. 미국 제약 원료 및의 일부를 포함 추천 제품 중국어 높은 관세의 목록의 발표 후 마약.

미국에 중국의 수출 상품의 구조는 서양 의학을 볼 수에서, 2017 년 제약 원료 수출은 국가를 지원하기 위해 최근 몇 년 동안 영향을 인도 과세 대상이 될 수있다, 미국 서부 상품에 대한 중국의 전체 수출의 82.5 %를 차지, $ 3.92 억에 도달 제약 원료 산업의 발전은, 글리 클라 지드, 아목시실린, 오 플록 사신 및 기타 API 제품의 중국 생산 반덤핑 조사와 반덤핑 관세 시작했습니다, 어느 정도 인도 벌크 의약품의 중국의 수출에 미치는 영향, 유사한 반덤핑 조사가 앞으로도 인도에서 계속 나타날 것으로 예상됩니다.

중국의 대량 화학 원료 생산 능력과 생산량은 중국의 견고한 화학 발효 기지와 견고한 상류 및 하류 산업 체인과 분리 할 수없는 세계 최초의 제품이며, 점점 더 엄격한 환경 보호 감독이 이루어 지더라도 일부 중소 규모 API 기업은 이미 제거되었거나 제거되고 있으며 중국은 세계 원재료 의약 시장에서 유리한 지위를 계속 차지할 것이고 단기적으로는 흔들 리기 어렵다.

공급측 구조 개혁의 발전은, 벌크 약물의 중국의 생산은 더욱 농축된다와, 그 프로세스가 더욱 향상한다. 또한, 에너지 대량 API 제조 중국의 미래의 생산이 수요와 공급의 흐름을 감소시킬 것으로 예견 균형 가격과 이익이 점차 더 합리적인 범위로 돌아갑니다에, 과거에 저가의 시대는 가격 경쟁력을 잃을 수도 개별 원료 의약품 종류의 존재, 영원히 사라 해외 전송됩니다.

심혈관, 항 바이러스제, 항암제 등으로 대표되는 특수 API는 특허 기간이 만료 된 원료의 모방을 목표로하고 있으며 기술적 내용이 풍부하고 수익성이 높으며 중국에서 지난 10 년간 개발 된 API입니다. 활성 원시 제약 부문, 한때 Huahai 제약, Chuangnuo 의학 , Jiangbei 제약 등 기업 상승은 많은 기여를했습니다.

2016 년 우리나라의 API 수출량은 35 억 3,000 만 달러로 API의 13.8 %를 차지했으며 향후 5 년 간 1,940 억 달러의 독창적 인 연구 의약품으로 특허가 곧 만료되며 국내 기업의 해당 전문 API에 초점을 맞추고 연구 개발 및 생산 준비 작업을 미리 시작하면 중국 특수 API의 생산 및 수출 규모가 지속적으로 확대되고 성장할 것으로 예상됩니다.

생산 능력의 세계화는 제약 산업 환경에서 더 밀접하게 협력, 일부 다국적 제약 회사가 아웃소싱을 통해 비용을 절감하기 위해 시장, 연구 개발, 임상, 제조 및 기타 부문의 운영에 초점을 이동, 원래의 전체 산업 체인 모델을 포기하도록 선택 특허 의약품이 등장했다.

원료 제약 회사는 제약 회사의 의뢰에 동의합니다, 주요 의약품 중간체 및 원료 의약품 개발 및 생산과 서비스의 공급 (즉, 의약품 계약 생산 조직, CMO이다), 예를 들어, 국내 보 당나라 제약, 글로리아 영국 의학, 의학 SynTheAll를 제공하는 전문 산업, 구주 제약,뿐만 아니라 외국 Catalent, 론자 그룹, DSM 및 다른 회사는 업계의 선두에있다.

그것은 중국 CMO 시장은 500 억 달러에 도달 것으로 추정되고, 미래는 특허 API를 큰 비율을 차지 20 % ~ 30 %의 속도로 성장할 것입니다. 최근 몇 년 동안 API를 새로운 핫 스팟 지역으로, 특허에 의한 대량 약물 그것의 더 높은 이익은 더 많은 회사에 의해 더 염려하고 있으며, 미래의 개발 경쟁력이 증가 할 것으로 기대됩니다.

생물학적 약물이 아직 초기에 비해 화학적 합성 또는 발효 성숙한 약물에 의해 발생. 뷰의 생산 기술의 관점에서, 바이오 리액터를 사용하는 생물학적 제제의 대부분 세균의 소스, 공정 변수, 불순물의 종류를 제어 할 수없는 요인 더, 품질 위험 (또한 액체라고도 함)의 API는 비교적 큰,뿐만 아니라 개발하는 것이 어렵다.

바이오 의약품 원료 시장을 증가 바이오 의약품에 대한 시장 수요 개발을위한 큰 잠재력을 포함하지만, Abbvie, 브리스톨 - 마이어스 스 퀴브 (BMS), 글락소 스미스 클라인 등 다국적 제약 회사가 참여하고, 후배 국민 건강 생물학적오다, 백 Maibo 다른 국내 기업도 관련 사업을 시작했습니다. 백신, 인터페론, 재조합 단백질, 성장 호르몬, 단일 클론 항체 등 바이오 신약하는 새로운 세그먼트를 소개하고 있습니다, 우리는 다수의 출현을 촉진 대표적인 제약 회사.