私たちのAPI業界は、いくつかの温暖化傾向を示しました

医療ネットワーク4月19日のニュース中国のバルク製薬業界は、一定の温暖化傾向を示した。

輸出は、増加して291億ドルに達し医薬品原料、最新のデータは2017年に、主な事業収入を製造する中国の化学原料は、成長率は6.28％ポイント上昇し、昨年に比べ、4991億元、14.68パーセントの増加に達したことを示しています2年間のマイナーな調整の結果、13.7％はプラス成長に戻りました。

2018年の早いヶ月間の状況について、健康保険協会は、生産や事業活動の大半が正常に進行しているため、上流の原材料価格や生産遅延の不足にいくつかの基本的な化学製品を除き、原料の製薬会社の一部から学びました。

世界の硬質需要の存在は、中国のAPI産業の発展を維持する最大の原動力であり、現在、原薬の世界市場は約1,500億ドルであり、引き続き約5％の安定した成長率を維持するだろう。 2015年と2016年の中国における原薬の輸出は、原材料の輸出がそれぞれ0.91％と0.06％減少したものの、輸出量は前年比4.44％、13.04％増加し、輸出高は過去最高を記録した。 2017年には8.33％増の8.961百万トンでした。

確かに、中国のAPI業界は依然として生産能力過剰の多種多様が存在し、低価格と無秩序な競争は独占の問題を生む。近年の国が積極的に主に規制に頼って、供給側の構造改革を推進し、原材料を奨励するために、後方の生産能力を段階的に廃止するための方法を導きます薬物ビジネスの変革とアップグレード、APIの市場を標準化するための努力を向上させながら、違法な価格統制の販売および悪意のある動作との戦い。

一方で、薬物や原材料の」不足を発行した。一方で、合理的な増加が環境基準、およびガイド企業が、競争力を強化するための技術のレベルを向上させる非準拠の市場のうち、高汚染企業を促進し、低コストの競合他社のAPI市場を減らすために薬物運営者の価格行動指針、API価格の悪質な操作の罰則行為

生産能力の統合、技術のアップグレード、および合理的な利益の維持は、中国のバルク製薬産業の将来に向けて継続される。 健康的な 開発はより強固な基盤を提供します。

近年、国内外の製薬規制政策や制度が大きな変化を遂げています。

DMF出願システムの中国版の実施は、APIの監督が「緩和」ではなく「より厳格」であることを意味し、米国と欧州連合 GMP インドは、昨年から中国のAPIの現場検査を増強し、インドへの輸出を見込むことができるようになった。昨年、FDAの新しいディレクターが就任した。業界は、FDAが規制規制、新たな元素不純物要求、医薬品共同結晶規制ガイダンスを改革することを期待している。

これらすべてのタイプの物質は、国内消費のためのAPIであろうと輸出のためのAPIであろうと、中国で生産されるAPIのより高い要求を提唱している。

また、国際貿易保護主義は激化し、中国の国際医薬品原材料開発の最大の不確定要素となっている。その後、発行された提案には、中国で高い関税を課される製品のリストが含まれています。 薬.

中国の輸出商品の構造から米国への西洋医学を表示するには、2017年医薬品原料の輸出は、米国西部の商品への中国の輸出総額の82.5％を占め、$ 3.92億ドルに達し、税の対象となる場合があり、国をサポートするために、近年ではインドに影響を与えました医薬品原料産業の発展は、グリクラジド、アモキシシリン、オフロキサシンおよび他のAPI製品の中国生産は、ある程度、インドへの原薬の中国の輸出の影響を反ダンピング調査と反ダンピング関税を立ち上げましたインドは、同様の反ダンピング調査が表示されています将来的に期待されています。

私たちのバルクAPIの生産能力と出力は世界で第一位、中国の化学業界は、強固な基盤を持っているし、上流と下流産業チェーンの発酵を改善するとしてもますます厳しくなる環境規制、一部の中小APIを経験して不可分です。企業がされているか、段階的に廃止され、私たちの国は、グローバルAPIの市場で支配的な地位を占めるように続けます、そして、短期的に振ることは困難です。

しかし、供給サイドの構造改革の進展とともに、原薬の中国の生産がますます濃厚になり、プロセスがさらに強化されます。エネルギーとバルクAPIの生産の中国の将来の生産は、需給動向を減少されることが予想されます過去には、低価格の時代は戻ってこないでしょう。個々のAPIの品種は価格競争上の優位性を失ってしまい、海外に移転する可能性もあります。

先発医薬品原料、高い技術コンテンツ、より有利な利益の特許満了の模造対象心血管、抗ウイルス、抗腫瘍および原薬の特性によって表される他のカテゴリでは、中国の発展が比較的最近の10年です活性医薬原料分野、HUAHAI、コンノートのために働い 医学 医学と他の江北、 コーポレート 上昇は多くのことを達成しています。

2016年までに、原薬の輸出の中国の特性は、13.8％のAPI比重を占め、3.53億ドルに達した。過去5年間で元薬の特許失効の別US $ 194十億サイズは、より多くの国内企業が直面するだろう後になります目が原薬のそれぞれの特性に着目し、事前に開発・生産準備作業を始め、原薬の中国の生産と輸出規模特性が拡大し、成長を続けるだろうと予想されます。

医薬品業界のグローバル環境がますます厳しくなる中で、一部の多国籍製薬会社は、元の完全産業チェーンモデルを放棄し、市場操作に焦点を移すことを選択しました。特許取得済みの原薬が登場しました。

API企業は、中国のBoten Pharmaceutical、Kailaiying Pharmaceutical、および製薬会社全体などのAPIおよび主要製薬中間体（医薬品製造製造機関、CMO）の開発および生産供給に特化したサービスを提供するために製薬会社から委託されています。産業、九州製薬、Catalent、Lonza Group、DSMなどの外国企業は、すべて業界の最前線を歩いています。

これは、中国CMO市場は500億ドルに達していると推定され、将来は、特許のAPIの大部分を占め、20％〜30％の割合で成長します。近年のAPIを新しいホットスポット領域として、特許による原薬をその高い企業収益より多くの注意は、次の開発は、競争の強度を増加します。

生物学的薬剤がまだ始まったばかりであると比べて、化学合成または発酵成熟薬剤によって生成される。ビューの生産技術の観点から、バイオリアクターを用いて、生物学的製品の大部分、細菌源、プロセス変数、不純物の種類の制御不能な要因が多くの場合、原薬（原液としても知られている）は比較的高い品質リスクを有するため、開発が困難である。

しかし、市場は発展のための大きな可能性を含んでいるバイオ医薬品原料を増やすバイオ医薬品に対する市場の需要として、アブビー、ブリストル・マイヤーズスクイブ、グラクソ・スミスクラインや他の多国籍製薬会社が関与している、後輩国民健康、生物学的小田は、百のMaibo他の国内企業はまた、関連事業を開始した。ワクチン、インターフェロン、組換えタンパク質、成長ホルモン、モノクローナル抗体および他のバイオ医薬品の製品は、新しいセグメントを導入し続け、我々は数の出現を推進していきます代表生物学的原料製薬会社。