हमारे एपीआई उद्योग कुछ वार्मिंग रुझान दिखाया

मेडिकल नेटवर्क अप्रैल 19 थोक दवा उद्योग की सुनवाई वार्मिंग प्रवृत्ति की एक निश्चित डिग्री से पता चला है।

दवा कच्चे माल का निर्यात 29.1 बिलियन अमरीकी डॉलर पर पहुंच गया, की वृद्धि हुई है, नवीनतम डेटा है कि 2017 में, चीन के रासायनिक कच्चे माल मुख्य व्यवसाय राजस्व निर्माण 499,1 बिलियन युआन, 14.68 प्रतिशत की वृद्धि, पर पहुंच गया जो पिछले साल की तुलना में, विकास दर 6.28 प्रतिशत अंक की वृद्धि हुई दिखाने 13.7%, मामूली समायोजन के दौर से गुजर के बाद दो साल सकारात्मक विकास ट्रैक पर लौटने के लिए।

2018 के शुरुआती महीनों में स्थिति के बारे में, स्वास्थ्य बीमा एसोसिएशन कच्चे माल दवा कंपनियों के भाग से, कुछ बुनियादी रासायनिक उत्पादों के अलावा नदी के ऊपर कच्चे माल की कीमतों में या उत्पादन में देरी की कमी के कारण सीखा, उत्पादन और व्यापार गतिविधियों के बहुमत सामान्य रूप से कार्यवाही कर रहे हैं।

कठोर मांग की वैश्विक उपस्थिति, चीन के एपीआई उद्योग के विकास को बनाए रखने के सबसे बड़ी ताकत है वर्तमान में, के बारे में $ 150 अरब की वैश्विक एपीआई बाजार का आकार है।, और लगातार वृद्धि के लगभग 5% की दर से जारी रहेगा। एपीआई बाजार कठोर मांग भी में दिखाई देता है 2015 और 2016 हालांकि चीन के दवा कच्चे माल का निर्यात 0.91% और 0.06% क्रमशः द्वारा बंद थीं, लेकिन निर्यात 4.44 प्रतिशत और 13.04 प्रतिशत, रिकॉर्ड highs में निर्यात की वृद्धि हुई है, और में थोक दवाओं के निर्यात पर 2017 में 8,961,500 टन तक 8.33% की वृद्धि होने के लिए जारी रखा।

बेशक, चीन के एपीआई उद्योग अभी भी overcapacity की एक विशाल विविधता मौजूद है, कम कीमत और उच्छृंखल प्रतियोगिता एकाधिकार समस्या को जन्म देती है। हाल के वर्षों में देश को सख्ती से आपूर्ति साइड संरचनात्मक सुधारों को बढ़ावा देने, मुख्य रूप से नियामक पर निर्भर है और जिस तरह से पिछड़े उत्पादन क्षमता को समाप्त करना, कच्चे माल को प्रोत्साहित करने के लिए गाइड दवा व्यापार परिवर्तन और उन्नयन, जबकि एपीआई बाजार का मानकीकरण करने के प्रयासों में वृद्धि, अवैध मूल्य नियंत्रण की बिक्री और दुर्भावनापूर्ण व्यवहार के खिलाफ लड़ाई।

एक तरफ, एक बड़ी वृद्धि पर्यावरण मानकों, और गाइड उद्यमों द्वारा, प्रतिस्पर्धा को बढ़ाने के लिए प्रौद्योगिकी के स्तर को बढ़ाने के पालन न करने की बाजार से बाहर उच्च-प्रदूषणकारी उद्यमों को बढ़ावा देने, कम लागत प्रतियोगियों के एपीआई बाजार कम करने के लिए, दूसरे हाथ पर, दवाओं और कच्चे माल की एक "कमी जारी ऑपरेटरों दवा कीमत व्यवहार गाइड "थोक दवा दंड की कीमत का दुर्भावनापूर्ण हेरफेर के व्यवहार पर।

उत्पादन क्षमता का एकीकरण, प्रौद्योगिकी के उन्नयन और उचित मुनाफे का रखरखाव चीन के थोक दवा उद्योग के भविष्य के लिए जारी रहेगा। स्वास्थ्य विकास एक अधिक ठोस नींव रखता है

हाल के वर्षों में घरेलू और विदेशी दवाइयों के विनियामक नीतियों और संस्थानों में बड़े बदलाव हुए हैं।

डीएमएफ फाइलिंग सिस्टम के चीनी संस्करण के कार्यान्वयन का मतलब है कि एपीआई की देखरेख 'आराम' नहीं बल्कि बल्कि 'अधिक कड़े' है, संयुक्त राज्य अमेरिका और यूरोपीय संघ के बीच दवाएं जीएमपी चेक आपसी मान्यता समझौते, चल रहा है जो अमेरिका और सीमा जाँच अधिक होगा द्वारा चीनी कच्चे माल दवा कंपनियों के यूरोपीय प्रमाण पत्र के लिए आवेदन कर रहा है, पिछले वर्ष की शुरुआत के बाद से भारत, चीन दवा पदार्थ के लिए अपनी साइट पर निरीक्षण बढ़ गया है उम्मीद की जा सकती भारत को निर्यात भविष्य में एपीआई तंग विनियमन का सामना करना पड़ेगा। पिछले साल, एफडीए एक नया निदेशक नियुक्त किया, उद्योग एफडीए सुधार के लिए नियामक मानदंडों, मौलिक दोष का नई आवश्यकताओं की उम्मीद है, दवाओं गलनक्रांतिक विनियामक वर्गीकरण गाइड परिलक्षित किया गया है।

चाहे वह घरेलू या थोक दवाओं दवा कच्चे माल के निर्यात है इन सभी, दवा कच्चे माल आगे उच्च आवश्यकताओं डाल के बारे में हमारी उत्पादन पर है।

इसके अलावा, अंतरराष्ट्रीय व्यापार संरक्षणवाद तेज, एपीआई अंतर्राष्ट्रीय व्यवसाय विकास चीन का सबसे बड़ा अनिश्चितताओं हो रहा है। अमेरिकी राष्ट्रपति ट्रम्प हाल ही में हस्ताक्षर किए एक ज्ञापन चीनी माल टैरिफ की बड़े पैमाने पर आयात की '301 सर्वेक्षण' परिणामों के आधार पर की जाएगी। संयुक्त राज्य अमेरिका की सिफारिश की उत्पादों चीनी उच्च टैरिफ की सूची है, जो दवा कच्चे माल और का हिस्सा शामिल है के प्रकाशन के बाद ड्रग्स.

से चीन के संयुक्त राज्य अमेरिका के लिए निर्यात वस्तुओं की संरचना पश्चिमी चिकित्सा को देखने के लिए, 2017 में दवा कच्चे माल का निर्यात 3.92 अरब $ पर पहुंच गया, अमेरिका पश्चिमी वस्तुओं के लिए चीन के कुल निर्यात का 82.5% का योगदान करता, हाल के वर्षों में प्रभावित भारत कर देश का समर्थन करने के लिए विषय हो सकता दवा कच्चे माल उद्योग के विकास, ग्लिक्लाजाइड, amoxicillin, ओफ़्लॉक्सासिन और अन्य API उत्पादों के चीन के उत्पादन एंटी-डंपिंग जांच और एंटी-डंपिंग कर्तव्यों शुरू किया है, कुछ हद तक भारत में बल्क दवाओं के चीन के निर्यात का प्रभाव, भारत भविष्य में होने की उम्मीद है इसी तरह की एंटी-डंपिंग जांच दिखाई पड़ेगा।

चीन की थोक कच्ची सामग्रियों की दवा उत्पादन क्षमता और उत्पादन दुनिया में पहले स्थान पर है, जो चीन की ठोस रासायनिक किण्वन आधार और एक ध्वनि अपस्ट्रीम और डाउनस्ट्रीम औद्योगिक श्रृंखला से अविभाज्य है। यहां तक ​​कि अगर अधिक से अधिक सख्त पर्यावरण संरक्षण पर्यवेक्षण, कुछ छोटे और मध्यम आकार के कच्चे माल उद्यम किया गया है या समाप्त हो रहा है, चीन वैश्विक कच्चे माल की दवा बाजार में एक लाभप्रद स्थिति पर कब्जा करना जारी रखेगा, और अल्पावधि में हिलाएं मुश्किल है।

हालांकि, के साथ की आपूर्ति साइड संरचनात्मक सुधारों के अग्रिम, थोक दवा की चीन के उत्पादन तेजी से ध्यान केंद्रित किया जाएगा, प्रक्रिया आगे बढ़ाया जाएगा। यह निकट है कि ऊर्जा और थोक एपीआई उत्पादन की चीन के भविष्य उत्पादन कम हो जाएगा, आपूर्ति और मांग के रुझान पर संतुलन, कीमतों और मुनाफे धीरे-धीरे एक अधिक उचित श्रृंखला के लिए वापस आ जाएगी, अतीत में कम लागत वाली युग हमेशा के लिए चला जाएगा, यहां तक ​​कि व्यक्तिगत कच्चे माल दवा प्रकार की उपस्थिति में मूल्य प्रतिस्पर्धा खो सकते हैं और विदेशों में स्थानांतरित कर दिया।

हृदय, विरोधी वायरल, एंटी-ट्यूमर और थोक दवाओं, मूल दवा कच्चे माल, उच्च प्रौद्योगिकी सामग्री, अधिक आकर्षक लाभ, के पेटेंट समाप्ति नकली के लिए लक्षित की विशेषताओं के प्रतिनिधित्व वाली दूसरी श्रेणियों के चीन के विकास अपेक्षाकृत हाल ही में दस साल है सक्रिय दवा कच्चे माल क्षेत्र, Huahai, एक कनॉट के लिए काम किया दवा , जिआंगबेई औषधि आदि व्यापार वृद्धि ने बहुत योगदान दिया है

2016 में, हमारे देश में एपीआई का निर्यात मात्रा 3.53 अरब अमेरिकी डॉलर तक पहुंच गया, जो 13.8% API के लिए जिम्मेदार था। अगले पांच सालों में यूएस $ 194 बिलियन मूल शोध दवाओं की तुलना में, पेटेंट जल्द ही समाप्त हो जाएंगे, और अधिक से अधिक घरेलू कंपनियां एपीआई की इसी विशेषताओं पर ध्यान केंद्रित करना, और अनुसंधान और विकास और उत्पादन तैयार करने का काम अग्रिम में शुरू करना, यह उम्मीद है कि चीन में एपीआई के उत्पादन और निर्यात के पैमाने का विस्तार और विकास जारी रहेगा।

दवा उद्योग के माहौल में और अधिक बारीकी से सहयोग करने के लिए उत्पादन क्षमता का वैश्वीकरण, कुछ बहुराष्ट्रीय दवा कंपनियों, मूल पूरे उद्योग श्रृंखला मॉडल देने के लिए चुनें बाजार, अनुसंधान और विकास, नैदानिक, विनिर्माण और अन्य क्षेत्रों के आपरेशन करने के लिए ध्यान देने के स्थानांतरण आउटसोर्सिंग के माध्यम से लागत को कम करने, पेटेंट दवा उभरा।

कच्चे माल दवा कंपनियों दवा कंपनियों द्वारा कमीशन स्वीकार करने के लिए, उसके प्रमुख दवा मध्यवर्ती और दवा कच्चे माल के विकास और उत्पादन और सेवाओं की आपूर्ति (जो है, दवा अनुबंध विनिर्माण संगठन, CMO), उदाहरण के लिए, घरेलू बो तांग फार्मास्युटिकल, ग्लोरिया ब्रिटेन चिकित्सा, दवा SynTheAll प्रदान करने में विशेषज्ञता उद्योग, Jiuzhou औषधि है, साथ ही विदेशी Catalent, Lonza समूह, डीएसएम और अन्य कंपनियों के उद्योग के मामले में सबसे आगे हैं।

यह अनुमान है कि चीन CMO बाजार 50 बिलियन अमरीकी डॉलर पर पहुंच गया, भविष्य, एक नया गर्म स्थान क्षेत्रों के रूप में 20% से 30% की दर से, जो पेटेंट एपीआई का एक बड़ा हिस्सा के लिए जिम्मेदार से बढ़ेगा। हाल के वर्षों में एपीआई पेटेंट की वजह से थोक दवाओं इसकी उच्च कॉर्पोरेट मुनाफा अधिक ध्यान, अगले विकास प्रतियोगिता की तीव्रता में वृद्धि होगी।

रासायनिक संश्लेषण या किण्वन परिपक्व दवा द्वारा उत्पन्न की तुलना करने के लिए जैविक दवा अपनी प्रारंभिक अवस्था में है। देखने के उत्पादन तकनीक की दृष्टि से, बायोरिएक्टर का उपयोग कर जैविक उत्पादों के बहुमत, बैक्टीरिया के स्रोत, प्रक्रिया चर, अशुद्धियों की तरह बेकाबू कारकों अधिक, अपने एपीआई गुणवत्ता जोखिम (यह भी तरल के रूप में जाना जाता है) अपेक्षाकृत बड़ी है, और इसलिए रूप में अच्छी तरह विकसित करने के लिए मुश्किल है।

लेकिन, जैसा कि बढ़ती जैव दवा कच्चे माल बाजार जैवऔषधीय के लिए बाजार की मांग विकास के लिए एक महान क्षमता शामिल है, Abbvie, ब्रिस्टल-मायर्स Squibb, ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन और अन्य बहुराष्ट्रीय दवा कंपनियों शामिल कर रहे हैं, जूनियर राष्ट्रीय स्वास्थ्य जैविक ओदा, एक सौ Maibo अन्य घरेलू उद्यमों भी संबंधित व्यवसाय शुरू किया है। टीके, इंटरफेरॉन, पुनः संयोजक प्रोटीन, वृद्धि हार्मोन, मोनोक्लोनल एंटीबॉडी और अन्य जैविक-दवा उत्पादों नए सेगमेंट लागू करने के लिए जारी है, हम की एक संख्या के उद्भव को बढ़ावा देंगे प्रतिनिधि जैविक कच्चे माल दवा कंपनियों।