Chinas API-Industrie zeigt einen gewissen Erwärmungstrend

Medical Network 19. April Nachrichten Chinas Massenindustrieindustrie zeigte einen gewissen Erwärmungstrend.

Die jüngsten Daten zeigen, dass im Jahr 2017, Chinas chemische Rohstoffe Hauptgeschäft Umsatzes 499,1 Mrd. Yuan erreicht Herstellung, was eine Steigerung von 14,68 Prozent im Vergleich zum Vorjahr, die Wachstumsrate erhöhte 6,28 Prozentpunkte; pharmazeutische Rohstoffe Exporte 29,1 Milliarden US-Dollar erreicht, was eine Steigerung von 13,7% kehrten nach zwei Jahren mit geringen Anpassungen wieder auf positives Wachstum zurück.

Über die Situation in ersten Monaten des Jahr 2018 erfuhr die Health Insurance Association aus dem Teil des Rohstoffpharmaunternehmens, mit Ausnahme von ein paar grundlegenden chemischen Erzeugnissen aufgrund der vorgelagerten Rohstoffpreise oder Mangel an Produktionsverzögerungen, wird in der Regel die Mehrheit der Produktion und Geschäftstätigkeit fortgefahren wird.

Die globale Präsenz von starren Nachfrage, ist die größte Kraft, um die Entwicklung der chinesischen API-Industrie zu halten. Derzeit ist die globalen API-Marktvolumen von etwa 150 Milliarden US $ und wird mit einer Rate von rund 5% des stetigen Wachstums fortsetzen. API Markt starre Nachfrage auch in widerspiegeln über die Ausfuhr von Bulk- im Jahr 2015 und 2016, obwohl Chinas pharmazeutische Rohstoffe Exporte um 0,91% und 0,06% nach unten waren, jeweils aber die Exporte stiegen um 4,44 Prozent und 13,04 Prozent, die Exporte auf Rekordhöhen, und im Jahr 2017 weiterhin von 8,33% auf 8.961.500 Tonnen wachsen.

Zwar immer noch Chinas API-Industrie existiert eine Vielzahl von Überkapazitäten, niedrige Preise und ungeordneter Wettbewerb züchten Monopol Problem. Die Länder in der letzten Jahren kräftig angebotsseitige Strukturreformen fördern, vor allem auf regulatorische verlassen und führen die Art und Weise rückständige Produktionskapazitäten auslaufen zu lassen, Rohstoffe fördern Die Pharmaunternehmen wurden umstrukturiert und modernisiert, und gleichzeitig haben sie ihre Bemühungen verstärkt, den API-Markt zu regulieren und gegen illegale Preiserhöhungen und Verkäufe von bösartigen Kontrollen vorzugehen.

Auf der einen Seite durch eine angemessene Erhöhung Umweltstandards und führen Unternehmen das Niveau der Technologie zur Verbesserung der Wettbewerbsfähigkeit zu verbessern, fördern hochumweltbelastende Unternehmen aus dem Markt der Nichteinhaltung, API Markt der Low-Cost-Konkurrenten verringern, andererseits gab eine „Mangel an Medikamenten und Rohstoffen Richtlinien für das Preisverhalten von Pharmafirmen, die eine böswillige Manipulation der Preise für Rohmaterialmedikamente bestrafen.

Die Integration der Produktionskapazitäten, die Modernisierung der Technologie und die Aufrechterhaltung angemessener Gewinne werden für die Zukunft der pharmazeutischen Industrie in China fortgesetzt. Gesund Entwicklung legt eine solidere Grundlage.

In den letzten Jahren haben sich die Richtlinien und Institutionen für die Arzneimittelzulassung im In- und Ausland stark verändert.

Die Implementierung der chinesischen Version des DMF-Ablagesystems bedeutet, dass die Überwachung von Wirkstoffen nicht "entspannt", sondern "stringenter" ist als Drogen zwischen den Vereinigten Staaten und der Europäischen Union GMP Die Inspektions- und gegenseitige Anerkennungsvereinbarung hat begonnen zu operieren.Dies wird die Schwelle für Inspektionen für chinesische API-Unternehmen, die eine europäische und amerikanische Zertifizierung beantragen, erhöhen.India hat die Vor-Ort-Inspektion chinesischer APIs seit letztem Jahr erhöht und kann Exporte nach Indien vorhersehen. In der Zukunft werden APIs strengeren Regulierungen gegenüberstehen.Im letzten Jahr hat der neue FDA-Direktor sein Amt angetreten.Die Branche erwartet, dass die FDA die regulatorischen Vorschriften, neue Anforderungen an elementare Verunreinigungen und die regulatorischen Richtlinienvon pharmazeutischen Cokristallen reformieren wird.

All diese Arten von Stoffen stellen höhere Anforderungen an die in China hergestellten Rohstoffarzneimittel, seien es Rohstoffe für den Inlandsmarkt oder Rohstoffe für den Export.

Darüber hinaus hat sich der internationale Handelsprotektionismus verschärft und ist zum größten Unsicherheitsfaktor bei der Entwicklung internationaler pharmazeutischer Rohstoffe in China geworden: US-Präsident Trump hat kürzlich ein Memorandum unterzeichnet, das auf der Grundlage der Ergebnisse der "301-Untersuchung" umfangreiche Zölle auf Importe aus China verhängen wird. Der daraufhin veröffentlichte Vorschlag enthält eine Liste von Produkten, die in China hohen Zöllen unterliegen, einschließlich einiger APIs und Drogen.

Von der Struktur der chinesischen Exportgüter in die Vereinigten Staaten im Jahr 2017 die westliche Medizin, pharmazeutische Rohstoffe Exporte zu sehen erreichte $ 3920000000, für 82,5% der chinesischen Gesamtausfuhren in den westlichen Waren US-amerikanischen Rechnungslegungs, das Land zu unterstützen, unterliegen können betroffen Indien in den letzten Jahren besteuern Bei der Entwicklung der Rohstoffindustrie wurden Antidumpinguntersuchungen gegen in China hergestellte Rohstoffe wie Gliclazid, Amoxicillin und Ofloxacin eingeleitet und Antidumpingzölle eingeführt, was sich teilweise auf den Export von pharmazeutischen Rohprodukten nach Indien auswirkte. Indien wird in Zukunft voraussichtlich ähnlich haben Antidumpinguntersuchungen erscheinen.

Chinas Rohstoff-Rohstoff-Produktionskapazität und Produktion rangiert ersten in der Welt, die untrennbar von Chinas festen chemischen Fermentation Basis und eine solide Upstream-und Downstream-Industrie-Kette ist.Auch wenn strengere Umweltschutzbestimmungen angetroffen werden, einige kleine und mittlere APIs Unternehmen wurden oder werden eliminiert, China wird weiterhin eine vorteilhafte Position auf dem globalen Rohstoffmarkt für Medikamente einnehmen, und es ist schwierig, kurzfristig davon zu profitieren.

Doch mit dem Fortschritt der angebotsseitige Strukturreformen, Chinas Produktion von Bulk-Droge zunehmend konzentriert wird, wird der Prozess weiter verbessert. Es ist absehbar, dass die Zukunft Chinas Produktion von Energie und Masse API Produktion wird reduziert, Angebot und Nachfrage Trends auf Balance, für immer verschwunden wird die Preise und die Gewinne nach und nach zu einem vernünftigen Bereich, Low-Cost-Ära in der Vergangenheit zurückkehren, auch in Gegenwart von einzelnen Rohstoffdrogenart im Ausland preisliche Wettbewerbsfähigkeit verlieren und übertragen kann.

Die Spezial-APIs der Kategorien Herz-Kreislauf, Antivirus und Antitumor zielen auf die Nachahmung von Rohstoffen für am Ende der Patentlaufzeit erloschene Patente ab, haben einen höheren technologischen Gehalt und lukrativere Gewinne und wurden in den letzten zehn Jahren in China entwickelt. Aktiver roher pharmazeutischer Sektor, einmal Huahai Pharmaceutical, Chuangnuo Medizin , Jiangbei Pharmaceuticals usw. Unternehmen Der Aufstieg hat viele Beiträge geleistet.

Im Jahr 2016 erreichte das Exportvolumen von APIs in unserem Land 3,53 Milliarden US-Dollar, was 13,8% der APIs entspricht.Mit Originalforschungsdrogen von mehr als 194 Milliarden US-Dollar in den nächsten fünf Jahren werden Patente bald auslaufen, und immer mehr inländische Unternehmen werden Durch die Fokussierung auf die entsprechenden Spezial-APIs und den Beginn der Forschungs- und Entwicklungsarbeiten sowie der Vorbereitung der Produktion im Voraus wird erwartet, dass die zukünftige Produktions- und Exportskala von APIs in China weiter wachsen und wachsen wird.

In einem zunehmend engen globalen Umfeld in der Pharmaindustrie haben einige multinationale Pharmaunternehmen beschlossen, das ursprüngliche vollindustrielle Kettenmodell aufzugeben und ihren Fokus auf den Markt zu verlagern.F & E, klinische und Produktionsverbindungen reduzieren die Kosten durch Outsourcing. Patentierte Rohstoffmedizin ist entstanden.

Die API-Unternehmen werden von pharmazeutischen Unternehmen damit betraut, spezialisierte Dienstleistungen in der Entwicklung und Produktion von APIs und wichtigen pharmazeutischen Zwischenprodukten (dh pharmazeutischen Lohnherstellungsunternehmen, CMOs), wie Chinas Boten Pharmaceutical, Kailaiying Pharmaceutical und dem gesamten Pharmaunternehmen, bereitzustellen. Industrie, Jiuzhou Pharmaceutical und ausländische Unternehmen wie Catalent, Lonza Group, DSM, etc., gehen alle an die Spitze der Branche.

Es wird geschätzt, dass China CMO Markt 50 Milliarden US-Dollar erreicht, wird die Zukunft mit einer Rate von 20% bis 30%, was für einen großen Teil der Patent APIs. APIs in den letzten Jahren als neue Hot-Spot-Bereiche, Bulk- wegen Patent entfielen wachsen seine hohe Unternehmensgewinne mehr Aufmerksamkeit, die nächste Entwicklung wird die Intensität des Wettbewerbs erhöhen.

Erzeugt durch chemische Synthese oder Fermentation reifes Medikament im Vergleich zu der biologischen Droge noch in den Kinderschuhen. Aus der Herstellungstechnologie Sicht der Mehrzahl von biologischen Produkten des Bioreaktors verwendet wird, die Quelle der Bakterien, die Prozeßvariablen, die Art von Verunreinigungen unkontrollierbare Faktoren In vielen Fällen hat das Rohmaterial-Medikament (auch als Rohflüssigkeit bekannt) ein relativ hohes Qualitätsrisiko und ist daher schwer zu entwickeln.

Mit der steigenden Nachfrage nach Biopharmazeutika bietet der biopharmazeutische Markt jedoch ein großes Wachstumspotenzial, darunter Ebolvit, Bristol-Myers Squibb, GlaxoSmithKline und andere multinationale Pharmaunternehmen sowie Sansheng Guojian , Oda Bio, Baimaibo und andere inländische Unternehmen begann auch damit verbundene Unternehmen.Impfstoff, Interferon, rekombinante Proteine, Wachstumshormon, monoklonale Antikörper und andere biopharmazeutische Unterteilung Produkte werden noch eingeführt, wird unser Land zu fördern ist eine Reihe von entstanden Repräsentative biopharmazeutische Unternehmen.