Notre industrie de l'API a montré une certaine tendance au réchauffement

Medical Network 19 avril L'industrie des médicaments en vrac en Chine a montré une certaine tendance au réchauffement.

Les dernières données montrent qu'en 2017, les matières premières chimiques recettes activité principale de fabrication de la Chine ont atteint 499,1 milliards de yuans, soit une augmentation de 14,68 pour cent, par rapport à l'année dernière, le taux de croissance a augmenté de 6,28 points de pourcentage, les matières premières pharmaceutiques les exportations ont atteint 29,1 milliards de dollars, soit une augmentation de 13,7% sont retournés à une croissance positive après deux années d'ajustements mineurs.

A propos de la situation au début des mois de 2018, l'Association d'assurance-maladie a appris de la part des compagnies pharmaceutiques des matières premières, à l'exception de quelques produits chimiques de base en raison des prix des matières premières en amont ou en pénurie de retards de production, la majeure partie de la production et les activités commerciales sont poursuit normalement.

La présence mondiale de la demande rigide, est la plus grande force pour maintenir le développement de l'industrie de l'API de la Chine. À l'heure actuelle, la taille du marché mondial de l'API d'environ 150 milliards $, et se poursuivra à un rythme d'environ 5% de la croissance régulière. API marché demande rigide se reflète également dans sur l'exportation de médicaments en vrac en 2015 et 2016, bien que les matières premières pharmaceutiques de la Chine les exportations ont diminué de 0,91% et 0,06% respectivement, mais les exportations ont augmenté de 4,44 pour cent et 13,04 pour cent, les exportations à des niveaux records, et En 2017, il a continué de croître de 8,33% à 8,961 millions de tonnes.

Certes, l'industrie de l'API de la Chine existe encore une grande variété de surcapacités, des prix bas et la concurrence désordonnée races problème de monopole. Les pays ces dernières années à promouvoir des réformes structurelles sur l'offre vigoureusement, en se fondant principalement sur la réglementation et montrer la voie à éliminer progressivement la capacité de production en amont, afin d'encourager les matières premières la transformation des affaires de drogue et la mise à niveau, tout en augmentant les efforts pour normaliser le marché des API, la lutte contre la vente de contrôle des prix illicites et les comportements malveillants.

D'une part, par une des normes environnementales augmentation raisonnables et les entreprises guide pour améliorer le niveau de la technologie pour améliorer la compétitivité, la promotion des entreprises très polluantes sur le marché de la non-conformité, réduire le marché de l'API des concurrents à bas prix, d'autre part, a publié une « pénurie de médicaments et de matières premières Lignes directrices pour le comportement des prix des opérateurs pharmaceutiques, qui punit la manipulation malveillante des prix API.

L'intégration de la capacité de production, la modernisation de la technologie et le maintien de profits raisonnables se poursuivront pour l'avenir de l'industrie pharmaceutique en vrac de la Chine. Sain Le développement pose une base plus solide.

Au cours des dernières années, les politiques et les institutions de réglementation pharmaceutiques nationales et étrangères ont subi des changements majeurs.

La mise en œuvre de la version chinoise du système de fichiers DMF signifie que la surveillance des API n'est pas «assouplie» mais plutôt «plus stricte»: les médicaments entre les États-Unis et l'Union européenne GMP L'accord d'inspection et de reconnaissance mutuelle a commencé à fonctionner, ce qui augmentera le seuil d'inspection des sociétés API chinoises qui demandent une certification européenne et américaine.L'Inde a augmenté l'inspection sur place des API chinoises depuis l'année dernière et peut prévoir l'exportation vers l'Inde. L'année dernière, le nouveau directeur de la FDA a pris ses fonctions et l'industrie s'attend à ce que la FDA réforme la réglementation, les nouvelles exigences en matière d'impuretés élémentaires et les directives pour la classification de la surveillance eutectique pharmaceutique.

Tous ces types de substances présentent des exigences plus élevées pour les médicaments fabriqués en Chine, qu'il s'agisse de matières premières pour les ventes intérieures ou de matières premières pour l'exportation.

En outre, le protectionnisme commercial international s'est intensifié et est devenu le plus grand facteur d'incertitude dans le développement des matières premières pharmaceutiques internationales en Chine.Le président américain Trump a récemment signé un mémorandum qui imposera des tarifs douaniers à grande échelle sur les importations en provenance de Chine. La proposition publiée par la suite contient une liste de produits soumis à des tarifs élevés en Chine, ce qui implique certaines API et Drogues.

De la structure des produits d'exportation de la Chine aux États-Unis pour voir la médecine occidentale, les exportations de matières premières pharmaceutiques en 2017 ont atteint 3,92 milliards $, ce qui représente 82,5% des exportations totales de la Chine aux produits occidentaux des États-Unis, peuvent être soumis à l'impôt affecté l'Inde ces dernières années pour soutenir le pays Des enquêtes anti-dumping ont été lancées pour des médicaments bruts tels que le gliclazide, l'amoxicilline et l'ofloxacine produits en Chine, et des droits anti-dumping ont été perçus, ce qui a affecté l'exportation de produits pharmaceutiques bruts vers l'Inde. l'Inde devrait à l'avenir aura des enquêtes antidumping similaires apparaissent.

Notre capacité de production de l'API en vrac et de sortie occupe le premier rang dans le monde, qui est l'industrie chimique de la Chine a une base solide et d'améliorer la fermentation de la chaîne de l'industrie en amont et en aval sont la réglementation environnementale inséparables. Même l'expérience de plus en plus strictes, certaines API petites et moyennes entreprises les entreprises ont été ou sont éliminés, notre pays continuera d'occuper une position dominante sur le marché de l'API mondiale, et il est difficile de secouer le court terme.

Cependant, avec les progrès des réformes structurelles sur l'offre, la production chinoise de médicaments en vrac sera de plus en plus concentrée, le processus sera encore renforcée. Il est prévisible que la production future d'énergie et la production de l'API en vrac de la Chine sera réduite, les tendances de l'offre et de la demande sur l'équilibre, les prix et les profits vont revenir progressivement à une époque plus fourchette raisonnable, à faible coût dans le passé sera parti pour toujours, même en présence de types de médicaments de matières premières individuelles peuvent perdre la compétitivité des prix et transférés à l'étranger.

Cardiovasculaire, anti-virales, anti-tumorale et d'autres catégories représentées par les caractéristiques des médicaments en vrac, ciblées pour l'imitation de l'expiration du brevet des matières premières de médicaments d'origine, le contenu de haute technologie, les bénéfices plus lucratifs, est le développement de la Chine est dix années relativement récentes Secteur pharmaceutique brut actif, une fois Huahai Pharmaceutical, Chuangnuo Médecine , Jiangbei Pharmaceutique etc. Entreprise La hausse a fait beaucoup de contributions.

En 2016, le volume des exportations d'API dans notre pays a atteint 3,53 milliards de dollars US, soit 13,8% des API Avec 194 milliards de dollars US dans les cinq prochaines années, le médicament de recherche original devrait bientôt expirer et de plus en plus d'entreprises nationales En se concentrant sur les caractéristiques correspondantes des API, et en commençant le travail de recherche et développement et de préparation de la production à l'avance, on s'attend à ce que l'échelle de production et d'exportation des API en Chine continue de croître et de croître.

Dans le contexte mondial de plus en plus étroit de l'industrie pharmaceutique, certaines multinationales pharmaceutiques ont choisi d'abandonner le modèle de chaîne industrielle d'origine et de se concentrer sur les opérations de marché: la R & D, la clinique et la production sont utilisées pour réduire les coûts. La médecine de matière première brevetée est née.

Les sociétés pharmaceutiques sont chargées par des sociétés pharmaceutiques de fournir des services spécialisés dans le développement et la production d'API et d'intermédiaires pharmaceutiques clés (p. Ex. Sociétés pharmaceutiques sous contrat, OCM), tels que Boten Pharmaceutical, Kailaiying Pharmaceutical et toute l'entreprise pharmaceutique. L'industrie, Jiuzhou Pharmaceutical, et des sociétés étrangères telles que Catalent, Lonza Group, DSM, etc., tous à l'avant-garde de l'industrie.

On estime que la taille du marché de l'OCM chinois atteindra environ 5 milliards de dollars US et qu'elle progressera de 20% à 30% dans le futur, parmi lesquels les médicaments bruts brevetés représentent une part importante du marché. Ses profits plus élevés sont plus concernés par plus d'entreprises et on s'attend à ce que la future compétitivité du développement augmente.

Du point de vue du processus de production, la plupart des produits biologiques utilisent des bioréacteurs, des sources bactériennes, des variables de procédé, des types d'impuretés et d'autres facteurs incontrôlables. Dans de nombreux cas, le médicament de la matière première (également connu sous le nom de liquide brut) a un risque de qualité relativement élevé, il est donc difficile à développer.

Cependant, comme la demande du marché pour les produits biopharmaceutiques de plus en plus le marché des matières premières bio-pharmaceutique contient un grand potentiel pour le développement, AbbVie, Bristol-Myers Squibb, GlaxoSmithKline et d'autres sociétés pharmaceutiques multinationales sont impliquées, les juniors nationales de santé , Oda biologique, une centaine Maibo autres entreprises nationales ont également lancé une entreprise connexe. vaccins, interféron, protéines recombinantes, l'hormone de croissance, des anticorps monoclonaux et d'autres produits biopharmaceutiques continue d'introduire de nouveaux segments, nous favoriserons l'émergence d'un certain nombre de représentant les compagnies pharmaceutiques des matières premières biologiques.