Após o estabelecimento do Estado Food and Drug Administration, é necessário queimar esses cinco incêndios
Rede Médica 18 de abril Após a criação da Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos, o Secretário da Secretaria declarou pela primeira vez que as cinco principais prioridades de trabalho no ano estão intimamente relacionadas às empresas de máquinas.
Em 17 de abril, a Administração Estatal de Medicamentos convocou uma conferência de quadros para implementar completamente a tomada de decisão e implantação do Comitê Central do Partido e do Conselho de Estado, mobilizar o desenvolvimento de reformas organizacionais e estudar as idéias e iniciativas para o desenvolvimento da supervisão regulatória de drogas. O secretário Li Li proferiu um discurso, e o diretor da Autoridade Estatal de Administração de Medicamentos, Jiao Hong, recebeu o discurso.
Li Li disse na reunião que um estudo cuidadoso e resolver novas situações e novos problemas emergentes na reforma e desenvolvimento, o foco em abordagem regulatória inovadora para melhorar regulamentar capacidade, prevenção e controle de riscos de segurança. Para manter a linha de fundo, fortalecer todo o processo de supervisão, fortalecer riscos de investigação e segurança, Melhorar a capacidade de tratamento de emergência, evitar estritamente o controle rigoroso dos riscos de segurança de medicamentos.
Para a próxima fase do foco de trabalho, Jiao Hong organizou de 5 aspectos.
Primeiro, temos de aprofundar a reforma da Droga e revisão de Dispositivos Médicos e sistema de aprovação. Os esforços para conduta legal Regulação E apoiar a revisão do sistema, incentivar medicamentos inovadores para entrar no mercado de equipamentos médicos em tempo hábil, otimizando o processo de revisão e aprovação, melhorar a qualidade revisão e eficiência, continuar a promover a qualidade e eficácia dos medicamentos genéricos para avaliar o acordo.
A segunda é fortalecer a supervisão diária e a administração de produtos farmacêuticos e cosméticos para dispositivos médicos, continuar a adotar o conceito de gerenciamento de riscos, persistir na orientação a problemas, fortalecer a supervisão de produtos de alto risco, fortalecer inspeções locais e compactar efetivamente Corporate As principais responsabilidades, fortalecer ainda mais a supervisão de inspeções aleatórias e trabalho de monitoramento de eventos adversos, evitar o gerenciamento rigoroso e controle estrito dos riscos ocultos perigos.
A terceira é intensificar ainda mais a repressão às violações de leis e regulamentos, atacar com força, lutar contra o código e reprimir a falsificação e a falsificação baseadas na Internet. <br /> <br /> Os legisladores continuam a manter uma alta pressão.
Em quarto lugar, devemos promover ativamente a "supervisão inteligente" e a "supervisão da luz do sol" para acelerar o avanço de medicamentos e dispositivos médicos. Cosméticos Construção de banco de dados, vigorosamente promover o trabalho eletrônico de licenças administrativas, gradualmente, estabelecer uma variedade de arquivos, aumentar a divulgação de informações de assuntos governamentais, publicar regularmente informações de inspeção, como inspeções de amostragem, penalidades, etc. para melhorar a transparência da supervisão.
Quinto, devemos fortalecer a construção de equipes profissionais, fortalecer a construção de inspetores para os revisores profissionais, fortalecer a sistemática de treinamento e gestão de inspetores, ampliar o espaço de desenvolvimento de carreira dos inspetores e deixar o pessoal profissional e técnico à frente da supervisão.
Dos cinco pontos acima, pode-se ver que o trabalho da Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos formou uma boa continuidade antes e depois da reforma institucional. Drogas Dispositivo médico Revisão e aprovação da reforma como o foco da reforma dos últimos anos, continuará a ser reforçada; todo o processo de amostragem, inspeção e voar inspeções de rotina, também será reforçada, enquanto postura alta pressão contra os infractores, ferido com punição severa, especialmente proposta de regulamento para Internet pedaço de vendas, no sistema de shopping centers Administração, devemos ser capazes de fazer uma regulação mais minuciosa.
Pode-se dizer regulação não vai relaxar, as empresas mecânicas não pode relaxar, consequências graves e criminosos.
