ہیلونگانگانگ نے دو دستاویزات جاری کیے، جو معائنہ کا مرکز ہے!

میڈیکل نیٹ ورک اپریل 16 سماعت 12 اپریل، Heilongjiang کے صوبائی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن "2018 Heilongjiang صوبے طبی آلات بنانے کی نگرانی اور معائنہ کی منصوبہ بندی." "2018 میں طبی آلات کے صوبے کے ضابطہ کے اہم نکات" اور واضح تین زمروں جاری توجہ اور کام کے پروگرام کے اجراء، منظم بغیر لائسنس طبی آلات اور طبی سامان کے کاروبار کے استعمال کے بغیر دستاویز ترمیم، ریگولیٹری اور 'لائن' ریگولیشن بیک وقت ترقی دے 'لکیر سے نیچے' کے خلاف جنگ کو چیک کریں.

ایک دن میں دو فائلوں میں سے پھٹ، تنگ ادیموں کی عدم تعمیل کی ایک اعلی دباؤ کی صورت حال، مندرجہ ذیل کے طور پر تین چیک پوسٹیں ہیں واضح:

(A) مصنوعات مینوفیکچررز کی قومی اور صوبائی چابی طبی آلات ریگولیٹری ڈائریکٹری میں شامل ہیں.

(B) معیار کے انتظام کے نظام ناقص، پچھلے سال ہے مصنوعات کی معیار نگرانی اور نمونے لینے نااہل، کئی شکایات میں، ایک بڑا انٹرپرائز کی مصنوعات کے معیار اور حفاظت کے مسائل نہیں ہے.

(III) بانجھ اور implantable طبی آلات، کلاس III طبی آلات، تشخیصی امیجنگ کا آلہ کلاس، الیکٹرو ڈیوائس کلاس، مصنوعی دانت کی دھات مواد اور سیرامک ​​مواد مصنوعی دانت کی کارخانہ.

ریگولیٹری کی ضروریات کے مطابق، پہلی قسم علاقے، دوسری طبی آلات بنانے، کے مطابق سال کا 50٪ سے کم نکالنے انٹرپرائز کے اصول 'ڈبل بے ترتیب، ایک انکشاف'؛ دائرہ اختیار کے اندر اندر طبی آلات کے سالانہ تیسری قسم پیداوار کمپنی مکمل پروجیکٹ معائنہ کے مکمل کوریج کو لاگو کرتا ہے.

دریں اثنا، معائنے کی منصوبہ بندی بھی کام کی ضروریات مجوزہ 'مسئلہ' پر توجہ مرکوز، مسئلہ پر مبنی، ادیموں کی پیداوار پر پرواز معائنہ کوششوں میں اضافہ کرنے کے لئے جاری. ختم کر دیتی انسان رابطے تربوز جنرل، نمونے لینے میں ناکام رہے، مصنوعات کی شکایات، ھدف بنائے گئے کے لئے غیر معتبر کمپنیوں پر اعلی دباؤ کو برقرار رکھنے کے لئے پرواز انسپکشنز کو منظم کریں. موثر اور موثر.

(الف) وٹرو تشخیصی ریجنٹ میں اسسپیکٹ کے لئے، قابل اطلاق طبی آلات پیداوار کارپوریٹ معیار کے نظام کے موثر آپریشن کو برقرار رکھنے کے لئے کہ آیا مرکزی چیک. کلیدی نسبندی عمل قابو سے صاف کمرہ (علاقے)، عمل پانی گیس کنٹرول، مصنوعات traceability کے، مصنوعات کی ٹیسٹنگ (خاص طور پر بانجھ ٹیسٹنگ) کو کنٹرول کرنے کے لئے ہے کی تعمیل وغیرہ

(B) اپنی مرضی کے مصنوعی دانت کی مینوفیکچرنگ انٹرپرائزز کے طور پر، بنیادی طور پر وضاحتیں اور ضروریات کو اپنی مرضی کے مطابق چاہے مصنوعی دانت کی اپینڈکس چیک کریں. 1 جنوری، 2018، اپنی مرضی کے مصنوعی دانت کی صنعت کار معیاری اور اپنی مرضی کے dentures اپینڈکس. اپنی مرضی کے مطابق مصنوعی دانت کی انجام ہوگا اپینڈکس اداروں اور اپنی مرضی کے مصنوعی دانت کی مینوفیکچررز، فیکٹریوں اور سہولیات، کے سامان کے لئے عملے، خریداری ، پیداواری انتظامی، کوالٹی کنٹرول، nonconforming مصنوعات، فروخت کے کنٹرول اور بعد فروخت سروس کو زیادہ واضح، مخصوص، سخت خصوصی ضروریات بنا دیا ہے.

(C) شہروں میں (صوبوں) بورڈ مصنوعات کی رجسٹریشن کی منظوری کو یقینی بنانے کے معیار کے انتظام کے نظام کے ریگولیٹری کی ضروریات کے ساتھ عمل کو قائم کرنے اور اس کے موثر آپریشن کو یقینی بنانے کے لئے تمام علاقے کے کاروباری اداروں اور کاروباری اداروں کی نگرانی میں اضافہ کرنے کے لئے. پروڈکشن کوالٹی کنٹرول پوائنٹ کے عمل کی مکمل تحقیقات تکنیکی ضروریات مسلسل مصنوعات کی رہائی کی منظوری کے طریقہ کار کے مطابق میں رہائی کے حالات اور معائنے کے طریقہ کار کو پورا کرنا ضروری ہے؛ جب خام مال کی خریداری اور خام مال کے معیار کو کنٹرول کے معیار کی مکمل تحقیقات، اہم خام مال کی مصنوعات کی رجسٹریشن کی درخواست پر فراہم کی تکمیل کرنی چاہیے معیارات ، خام مال اور استعمال میں نااہل ڈال کی جانچ کے بغیر اجازت نہیں ہونا چاہئے.

لائسنس کے بغیر بیرونی آپریٹنگ خلاف مقابلہ کرنے کے لئے خصوصی کارروائیاں کرنے کے علاوہ، Heilongjiang کے صوبائی بیورو کارپوریٹ خود امتحان، نگرانی اور معائنہ کی طرف سے ایک ایک وقت ادخال فلوروسینٹ whitening کے مادہ شامل کرنے کی خصوصی معائنہ مقرر ڈسپوزایبل انفیوژن سیٹ مینوفیکچررز کو منظم کریں گے.، اور شدید سزا دینے مکمل تعینات جیسے دیگر پہلوؤں.