เฮยหลงเจียงระเบิดของสองเอกสารประกอบการเครื่องจักรกลนี้เพื่อตรวจสอบโฟกัส!

แพทย์เครือข่าย 16 เมษายนได้ยิน 12 เมษายนอาหารและยาเฮยหลงเจียงจังหวัดออก "ประเด็นหลักของการควบคุมของจังหวัดของอุปกรณ์ทางการแพทย์ในปี 2018" และ "2018 มณฑลเฮยหลงเจียงผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์การกำกับดูแลและการตรวจสอบแผนการ." ล้างสามประเภท ตรวจสอบโฟกัสและการออกของโปรแกรมการทำงาน, การต่อสู้กับอุปกรณ์ทางการแพทย์จัดที่ไม่มีใบอนุญาตและอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ใช้งานทางธุรกิจที่ไม่มีเอกสารสัตยาบันที่ 'ด้านล่างบรรทัด' การควบคุมและ 'เส้น' การควบคุมการเลื่อนตำแหน่งไปพร้อม ๆ กัน

ระเบิดของแฟ้มที่สองในวันที่สถานการณ์ความดันสูงของการไม่ปฏิบัติของผู้ประกอบแน่นล้างสามจุดตรวจสอบมีดังนี้

(A) ผลิตภัณฑ์ที่รวมอยู่ในอุปกรณ์ทางการแพทย์ไดเรกทอรีการกำกับดูแลระดับชาติและจังหวัดสำคัญของผู้ผลิต

ระบบ (B) การจัดการคุณภาพไม่ดีเมื่อปีที่แล้ว คุณภาพสินค้า ในการกำกับดูแลและการสุ่มตัวอย่างอย่างไม่มีเงื่อนไขการร้องเรียนจำนวนมากมีสินค้าที่มีคุณภาพและความปลอดภัยขององค์กรขนาดใหญ่ปัญหา

(III) อุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ผ่านการฆ่าเชื้อและการปลูกถ่าย Class III อุปกรณ์ทางการแพทย์วินิจฉัยการถ่ายภาพระดับอุปกรณ์คลาสอุปกรณ์ไฟฟ้าวัสดุฟันปลอมโลหะและวัสดุเซรามิกผู้ผลิตฟันปลอม

ตามข้อกำหนดของปีชนิดแรกพื้นที่ที่สองผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ให้สอดคล้องกับที่ 'คู่สุ่มเปิดเผย' หลักการขององค์กรการสกัดน้อยกว่า 50%; ประเภทที่สามประจำปีของอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่อยู่ในเขตอำนาจ บริษัท ผู้ผลิตดำเนินการเต็มรูปแบบของการตรวจสอบโครงการทั้งหมด

ขณะเดียวกันแผนการตรวจสอบยังเสนอความต้องการการทำงานที่มุ่งเน้นไปที่ 'ปัญหา' ปัญหาที่มุ่งเน้นการดำเนินการต่อเพื่อเพิ่มความพยายามในการตรวจสอบเที่ยวบินในการผลิตของผู้ประกอบการ. ชุนผู้ชายสัมผัสแตงโมทั่วไปสำหรับการสุ่มตัวอย่างล้มเหลวร้องเรียนสินค้าเป้าหมาย ดำเนินการตรวจสอบเที่ยวบินให้ความดันใน บริษัท ที่ไม่ปฏิบัติตามได้. มีประสิทธิภาพและประสิทธิผล

(A) ปลอดเชื้อเทียมในหลอดทดลองน้ำยาวินิจฉัย อุปกรณ์ทางการแพทย์ ก่อ ธุรกิจ การตรวจสอบหลักว่าจะรักษาการทำงานที่มีประสิทธิภาพของระบบคุณภาพ. ที่สำคัญคือการควบคุมห้องพักที่สะอาด (พื้นที่) ของการควบคุมกระบวนการฆ่าเชื้อการควบคุมก๊าซน้ำในกระบวนการตรวจสอบย้อนกลับสินค้า, การทดสอบผลิตภัณฑ์ (โดยเฉพาะอย่างยิ่งการทดสอบหมัน) การปฏิบัติตาม เป็นต้น

(B) สำหรับผู้ประกอบการผลิตฟันปลอมที่กำหนดเองส่วนใหญ่ตรวจสอบว่าข้อกำหนดและความต้องการที่กำหนดเองภาคผนวกฟันปลอม. 1 มกราคม 2018 ผู้ผลิตฟันปลอมที่กำหนดเองต้องดำเนินการมาตรฐานและฟันปลอมที่กำหนดเองภาคผนวก. ฟันปลอมที่กำหนดเอง สถาบันภาคผนวกและบุคลากรสำหรับผู้ผลิตฟันปลอมที่กำหนดเองโรงงานและสิ่งอำนวยความสะดวกอุปกรณ์ ซื้อ การจัดการการผลิตการควบคุมคุณภาพการควบคุมของผลิตภัณฑ์ตามข้อกำหนดการขายและการบริการหลังการขายได้ทำให้ชัดเจนมากขึ้นโดยเฉพาะความต้องการพิเศษที่เข้มงวด

(C) เมือง (จังหวัด) คณะกรรมการที่จะเพิ่มการกำกับดูแลของธุรกิจทั้งหมดในพื้นที่และผู้ประกอบการที่จะสร้างความสอดคล้องกับข้อกำหนดของระบบการจัดการที่มีคุณภาพและให้การดำเนินงานที่มีประสิทธิภาพ. ตรวจสอบอย่างละเอียดของการควบคุมกระบวนการจุดคุณภาพการผลิตเพื่อให้แน่ใจว่าได้รับการอนุมัติการลงทะเบียนผลิตภัณฑ์ เมื่อตรวจสอบอย่างละเอียดของคุณภาพของวัสดุการจัดซื้อวัตถุดิบและการควบคุมคุณภาพของวัตถุดิบหลักผลิตภัณฑ์วัตถุดิบที่จะต้องตอบสนองคำขอจดทะเบียนที่มีให้; ข้อกำหนดทางเทคนิคการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ที่สอดคล้องต้องตรงตามเงื่อนไขการปล่อยและขั้นตอนการตรวจสอบตามขั้นตอนการอนุมัติ มาตรฐาน ไม่อนุญาตให้ใช้วัตถุดิบที่ยังไม่ผ่านการทดสอบและไม่เหมาะสมต่อการนำมาใช้

นอกจากนี้ในการดำเนินการเป็นพิเศษเพื่อต่อสู้กับการดำเนินงานภายนอกโดยไม่มีใบอนุญาต, เฮยหลงเจียงจังหวัดสำนักจะจัดให้มีการฉีดเพียงครั้งเดียวตั้งค่าการตรวจสอบพิเศษเพิ่มสารฟอกสีเรืองแสง. ทิ้งผู้ผลิตยาชุดจากองค์กรตรวจสอบด้วยตนเอง, การกำกับดูแลและการตรวจสอบและลงโทษอย่างรุนแรง ด้านอื่น ๆ เช่นการใช้งานแบบเต็มรูปแบบ