هيلونغجيانغ رشقات نارية من وثيقتين، هذه المشاريع الميكانيكية للتحقق من التركيز!

في 16 أبريل و 12 أبريل ، قامت إدارة الأغذية والأدوية في مقاطعة هيلونغجيانغ بطباعة وإصدار "النقاط الرئيسية للإشراف على الأجهزة الطبية في مقاطعة 2018" و "خطة الإشراف والتفتيش لمؤسسات تصنيع الأجهزة الطبية في مقاطعة هيلونغجيانغ في عام 2018." تحقق من النقاط الأساسية ، وسوف تنشر خطة العمل ، وتنظيم وإطلاق تصحيح خاص لتكسير المعدات الطبية غير المرخصة واستخدام الأجهزة الطبية غير المرخصة ، وسيتم تعزيز العلاج "دون اتصال" وعلاج "على الانترنت" في وقت واحد.

وفي غضون يومين ، تم إصدار وثيقتين ، مما أدى إلى تشديد حالة الضغط العالي للشركات غير الممتثلة وتوضيح أولويات التفتيش الرئيسية الثلاث.

(1) المنتجات مدرجة في الشركات المصنعة على المستوى الوطني وعلى مستوى المقاطعات من كتالوجات الأجهزة الطبية الرئيسية.

(II) سوء إدارة نظام إدارة الجودة ، في العام الماضي جودة المنتج عمليات تفتيش العينات الإشرافية والشكاوى والتقارير ، هناك مخاطر كبيرة من جودة المنتج والسلامة للمشروع.

`3` الأجهزة الطبية المعقمة والقابلة للزرع ، والأجهزة الطبية من النوع الثالث ، ومعدات التشخيص والتصوير ، ومعدات العلاج الكهربي ، ومواد معدنية أسنان ، وشركات تصنيع مواد خزفية أسنان.

وفقًا للمتطلبات التنظيمية ، يتم اختيار المؤسسات الأولى من نوعها من النوع الثاني وشركات تصنيع الأجهزة الطبية في نطاق الاختصاص وفقًا لمبدأ "العشوائية المزدوجة والدعاية" بما لا يقل عن 50٪ من العام بأكمله ؛ تنفذ شركة الإنتاج تغطية كاملة لتفتيش المشروع بأكمله.

وفي الوقت نفسه، خطة التفتيش اقترح أيضا متطلبات العمل، وركزت على "مشكلة"، مشكل المنحى، ومواصلة بذل المزيد من الجهود تفتيش الطائرة على إنتاج الشركات. شون رجل البطيخ عام تعمل باللمس، لفشلت أخذ العينات والشكاوى المنتج، استهدفت تنفيذ الاختيار رحلة، والحفاظ على الضغط على الشركات غير الملتزمة. كفاءة وفعالية.

(أ) لالكواشف التشخيصية المعقمة ، والزرع ، في المختبر جهاز طبي إنتاج عمل والاختيار الرئيسي سواء للحفاظ على التشغيل الفعال للنظام الجودة. مفتاح هو السيطرة على غرفة نظيفة (منطقة) من السيطرة على عملية التعقيم، ومراقبة الغاز والمياه عملية، تتبع المنتج، واختبار المنتجات (وخصوصا اختبار العقم) الامتثال وهلم جرا.

(2) بالنسبة لمؤسسات تصنيع أسنان مخصصة ، يتم فحصها بشكل أساسي لمعرفة ما إذا كانت تفي بمتطلبات المواصفات والتذييل المخصص للأسنان .في 1 يناير 2018 ، يجب على مصنعي الأدوات الصناعية المخصصة تنفيذ مواصفات وتخصيص طقم الأسنان المخصص. ملاحق للمؤسسات والعاملين في شركات تصنيع المعدات الصناعية المتخصصة ، المنشآت والمرافق ، المعدات ، شراء إدارة الإنتاج ، ومراقبة الجودة ، ومراقبة المنتجات غير المطابقة للمبيعات ، وخدمات ما بعد البيع ، وما إلى ذلك قد جعلت متطلبات خاصة أكثر تحديدا ، محددة ، صارمة.

(3) يجب أن تعزز مكاتب البلدية (المحافظات) الإشراف على جميع المؤسسات ضمن نطاق سلطاتها القضائية ، كما يجب على الشركات إنشاء نظام لإدارة الجودة يفي بمتطلبات اللوائح وضمان تشغيلها بفعالية ، كما يجب فحص نقاط مراقبة الجودة في عملية الإنتاج وضمان الموافقة على تسجيل المنتج. المتطلبات الفنية متسقة ، يجب أن يتوافق المنتج مع إجراءات التحرير لتلبية شروط الإفراج وإجراءات التفتيش ؛ التفتيش الدقيق على شراء المواد الخام ومراقبة الجودة ، يجب أن تلبي المواد الخام الرئيسية جودة المواد الخام التي يوفرها تسجيل المنتجات معيار لا تسمح أبدًا باستخدام المواد الخام غير المختبرة وغير المؤهلة.

بالإضافة إلى تنفيذ عمليات خاصة لمكافحة ضد التشغيل الخارجي دون ترخيص، ومكتب مقاطعة هيلونغجيانغ تنظيم ضخ لمرة واحدة تحدد التفتيش الخاص بإضافة مادة تبييض الفلورسنت. المتاح مجموعة التسريب المصنعين من الشركات الفحص الذاتي والرقابة والتفتيش، وتعاقب بشدة وغيرها من جوانب النشر الكامل.