อุปกรณ์ทางการแพทย์ประดิษฐ์ได้รับการอนุมัติสำหรับการจดทะเบียนในประเทศสหรัฐอเมริกา

แพทย์เครือข่าย 13 เมษายนได้ยินตามที่เว็บไซต์อย่างเป็นทางการสหรัฐอเมริกาอาหารและยา 11 ข่าวว่าหน่วยงานแรกที่ได้รับการอนุมัติการใช้งานของการขายการแพทย์ของปัญญาประดิษฐ์ (AI) อุปกรณ์เทคโนโลยี. โปรแกรมซอฟต์แวร์ที่เรียกว่า 'IDX-DR' จะ การตรวจคัดกรองเบาหวานซึ่งไม่จำเป็นต้องวิเคราะห์แพทย์มนุษย์สามารถสร้างผลการวินิจฉัย

การเผาผลาญอินซูลินในผู้ป่วยที่เป็นโรคเบาหวานสามารถก่อให้เกิดเนื้อเยื่อตาเส้นประสาทและเลือดเปลี่ยนแปลงเรือจุลภาคส่งผลให้เกิดความเสียหายกับฟังก์ชั่นตา. เบาหวานเป็นหนึ่งในโรคแทรกซ้อนที่ร้ายแรงของโรคเบาหวานเป็นสาเหตุสำคัญของการตาบอด

องค์การอาหารและยาประกาศว่า 'IDX-DR' s ได้รับการอนุมัติครั้งแรกในประเทศสหรัฐอเมริกาโดยไม่ต้องให้แพทย์ในการวิเคราะห์ผลของอุปกรณ์ทางการแพทย์, ซอฟแวร์ที่ใช้ในขั้นตอนวิธีการประดิษฐ์ภาพจอประสาทตา Topcon อาจจะเป็นกล้อง NW400 การวิเคราะห์

แพทย์ให้หลังจากที่ได้รับการตรวจสอบกล้องม่านตา, อัปโหลดภาพไปยังเซิร์ฟเวอร์เมฆกับซอฟต์แวร์เช่นภาพที่มีคุณภาพเพื่อตอบสนองความ มาตรฐาน ซอฟแวร์โดยอัตโนมัติผลการวิเคราะห์ของซอฟต์แวร์ที่อาจจะให้ไปพบแพทย์หนึ่งในสองผล: 'ตรวจพบเบาหวานอ่อนมากขึ้นปรึกษาจักษุแพทย์' หรือ 'เบาหวานอ่อนมากขึ้นไม่พบ โรคอีกครั้งโปรดทดสอบใน 12 เดือนข้างหน้า

ตามการทดสอบทางคลินิกของผู้ป่วยโรคเบาหวาน 900 คนความแม่นยำของซอฟต์แวร์ปัญญาประดิษฐ์เท่ากับ 87.4% สำหรับผู้ป่วยเบาหวานที่เป็นเบาหวานหรือมากกว่าและ 89.5 สำหรับคนที่ไม่มีเบาหวานเบาหวาน %

ตาม Marvina Edelman ผู้อำนวยการ ENT ที่ FDA ของอุปกรณ์การแพทย์และศูนย์สุขภาพรังสีวิทยาจำนวนผู้ป่วยโรคเบาหวานในปัจจุบันค่อนข้างใหญ่การวินิจฉัยโรคเบาหวานในช่วงต้นเป็นเรื่องสำคัญสำหรับพวกเขาประมาณ 50% ของผู้ป่วยไม่ได้ ดูจักษุแพทย์ทุกปีและซอฟต์แวร์ปัญญาประดิษฐ์นี้ช่วยให้ผู้ป่วยได้รับการตรวจคัดกรองอย่างมีประสิทธิภาพที่คลินิกชุมชนหลัก

องค์การอาหารและยากล่าวว่าในอนาคตพวกเขาจะส่งเสริมอุปกรณ์ทางการแพทย์ดิจิตอลที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพไปสู่การใช้งานจริง