تجهیزات پزشکی هوش مصنوعی برای لیست در ایالات متحده تایید شده است

شبکه پزشکی آوریل 13 جلسه، با توجه به وب سایت رسمی اداره غذا و دارو آمریکا 11 خبری که اولین آژانس استفاده از فروش پزشکی هوش مصنوعی (AI) دستگاه های فن آوری است. این برنامه نرم افزار به نام "IDX-DR 'تایید خواهد شد غربالگری رتینوپاتی دیابتی، که تجزیه و تحلیل پزشکان و نیاز ندارد می تواند نتایج تشخیصی تولید کند.

سوخت و ساز بدن به انسولین در بیماران مبتلا به دیابت، می تواند بافت چشم، اعصاب و خون تغییرات عروق میکروسیرکولاسیون شود، منجر به صدمه به عملکرد چشم و در نتیجه و رتینوپاتی دیابتی یکی از عوارض جدی بیماری دیابت است، از علل عمده نابینایی است.

بر اساس یک اعلامیه FDA، IDx-DR اولین وسیله پزشکی است که در ایالات متحده تأیید شده است تا نتایج را بدون نیاز به تجزیه و تحلیل پزشک انجام دهد. این نرم افزار از الگوریتم هوش مصنوعی برای انجام تصاویر شبکیه ای از دوربین Topcon NW400 استفاده می کند. تجزیه و تحلیل

پزشک عکسهای شبکیه موضوعی را می گیرد و تصویر را به یک سرور ابر با نرم افزار آپلود می کند. اگر کیفیت تصویر تا استانداردها این نرم افزار به طور خودکار نتایج را پس از تجزیه و تحلیل تولید می کند. این نرم افزار می تواند یکی از دو نتیجه زیر را برای پزشک فراهم آورد: «تشخیص رتینوپاتی دیابتی بالاتر از حد بالا، با چشم پزشک مشورت کنید» یا «تشخیص نادرست رتینای دیابتی خفیف ضایعات، لطفا در 12 ماه آینده تجدید نظر کنید.

با توجه به تست بالینی 900 بیمار مبتلا به دیابت، دقت نرم افزار هوش مصنوعی 4/87٪ در بیماران مبتلا به رتینوپاتی خفیف و یا بیشتر دیابتی و 5/89٪ در افراد مبتلا به رتینوپاتی دیابتی خفیف بود. درصد

به گفته ماروینا ادلمن، مدیر ENT در مرکز بهداشتی و تجهیزات پزشکی FDA، تعداد افراد مبتلا به دیابت در حال حاضر بسیار بزرگ است. تشخیص زودهنگام رتینوپاتی دیابتی برای آنها بسیار مهم است. حدود 50٪ از بیماران چشم پزشک هر ساله را ببینید و این نرم افزار هوش مصنوعی به بیماران اجازه می دهد تا به طور موثر در کلینیک عمومی اولیه نمایش داده شوند.

FDA گفت که در آینده، آنها همچنان به ترویج تجهیزات پزشکی دیجیتال ایمن و موثر در راه استفاده عملی خواهند پرداخت.