Equipamento médico de inteligência artificial aprovado para listagem nos Estados Unidos
De acordo com as notícias do site oficial da FDA (Food and Drug Administration) no dia 11, a agência aprovou pela primeira vez a venda de dispositivos médicos usando tecnologia de inteligência artificial (AI), denominada "IDx-DR". Usado para rastrear a retinopatia diabética, que não requer análise por um clínico humano para gerar um diagnóstico.
O metabolismo anormal da insulina em pacientes diabéticos pode causar alterações na microcirculação do olho, dos nervos e dos vasos sanguíneos, causando danos aos olhos.A retinopatia diabética é uma das complicações graves do diabetes e uma das principais doenças oculares ofuscantes.
De acordo com um comunicado da FDA, "IDx-DR" é o primeiro dispositivo médico aprovado nos Estados Unidos que pode dar resultados sem a necessidade de análises clínicas. O software usa um algoritmo de inteligência artificial para realizar imagens da retina das câmeras Topcon NW400. Análise
O médico tira fotos da retina da pessoa e faz o upload da imagem para um servidor de nuvem com o software. Padrões O software gerará os resultados automaticamente após a análise O software pode fornecer um dos dois resultados a seguir ao médico: “Detecção de retinopatia diabética leve acima, consultar um oftalmologista” ou “Não detectar retina diabética leve acima Lesões, por favor, reteste nos próximos 12 meses.
O ensaio clínico em doentes diabéticos a 900, durante mais de retinopatia diabética leve, software de inteligência artificial determina a taxa correcta de 87,4%, e por não mais do que retinopatia diabética leve, o software determina a correcta 89,5 %.
FDA Medical Centro de Dispositivos e Saúde Radiológica diretor ENT Malvinas Edelman disse que o número atual de pacientes com diabetes é enorme, eles foram retinopatia diabética diagnóstico precoce é muito importante, aproximadamente 50% dos pacientes não pode consultar um oftalmologista a cada ano, e este software de inteligência artificial permite que os pacientes ser capaz de obter uma triagem primária eficaz em clínicas comunitárias.
A FDA disse que, no futuro, eles continuarão a promover dispositivos médicos digitais seguros e eficazes no caminho para a aplicação prática.
