11 일 미국 식품의 약국 (FDA) 공식 웹 사이트에 따르면이 기관은 AI (인공 지능) 기술을 사용하는 의료 기기의 판매를 처음으로 승인했으며이 소프트웨어는 'IDx-DR' 당뇨병 성 망막증을 진단하는데 사용되며, 진단을 위해 임상의가 분석 할 필요가 없습니다.
당뇨병 환자에서 비정상적인 인슐린 대사는 안구 조직, 신경 및 혈관의 미세 순환을 변화시켜 안구 손상을 일으킬 수 있습니다. 당뇨병 성 망막증은 당뇨병의 심각한 합병증이자 눈이 많이 오는 안 질환 중 하나입니다.
FDA의 발표에 따르면 'IDx-DR'은 미국에서 승인 된 최초의 의료 기기로 임상의 분석 없이도 결과를 제공 할 수 있습니다.이 소프트웨어는 인공 지능 알고리즘을 사용하여 Topcon의 NW400 카메라로 촬영 한 망막 이미지를 수행합니다. 분석.
의사는 환자의 망막 사진을 찍어 소프트웨어가있는 클라우드 서버에 업로드합니다. 이미지 품질이 도달하면 표준 이 소프트웨어는 분석 후 결과를 자동으로 생성합니다. 소프트웨어는 의사에게 다음과 같은 두 가지 결과 중 하나를 제공 할 수 있습니다 : '당뇨병 성 망막증 위의 발견, 안과 전문의의 진찰'또는 '당뇨병 성 망막 병변, 다음 12 개월 내에 다시 검사하십시오. '
당뇨병 환자 900 명에 대한 임상 시험 결과에 따르면 인공 지능 소프트웨어의 정확도는 경증 당뇨 망막 병증 환자에서 87.4 %, 경도 당뇨 망막 병증 환자에서 89.5 %였다. %.
FDA의 의료 기기 및 방사선 센터 (Medical Equipment and Radiological Center)에서 ENT의 이사 인 Marvina Edelman에 따르면 당뇨병 환자의 수는 현재 상당히 많으며 당뇨 망막 병증의 조기 진단은 매우 중요합니다. 매년 안과 의사를 만나보십시오.이 인공 지능 소프트웨어를 사용하면 환자를 기본 커뮤니티 클리닉에서 효과적으로 검사 할 수 있습니다.
FDA는 앞으로도 안전하고 효과적인 디지털 의료 기기를 계속해서 실용화 할 수있는 길로 나아갈 것이라고 말했다.
