米国内で上場承認された人工知能医療機器

医療ネットワーク4月13日公聴会、政府機関が最初の人工知能（AI）技術機器。「IDxに-DR」と呼ばれるソフトウェアプログラムの医療販売の使用を承認した11のニュースという米国食品医薬品局（FDA）の公式ウェブサイトによると、意志糖尿病性網膜症をスクリーニングするために使用されます。糖尿病性網膜症は、人間の臨床医による診断を必要としません。

糖尿病患者におけるインスリン代謝、眼の機能に損傷が生じ、眼組織、神経や血管微小循環の変化を引き起こす可能性があります。糖尿病性網膜症は、糖尿病の深刻な合併症の一つであり、失明の主要な原因です。

FDAの発表は「IDxに-DR初の医療機器の結果を分析するために臨床医を与えることなく、米国で承認された、と言うトプコン網膜像は、NW400のカメラであってもよいため、ソフトウェアは、人工知能アルゴリズムを使用しています分析。

医師は、被験者の網膜の写真を撮り、ソフトウェアを用いて画像をクラウドサーバにアップロードする。 標準 「眼科医に相談し、より軽度の糖尿病性網膜症を検出する」、または「より軽度糖尿病性網膜症が検出されない：、ソフトウェアは自動的にソフトウェアの分析結果は、2つの結果のいずれかが医師に提供することができる生成します病変、次の12ヶ月間に再検査してください。

軽度の糖尿病性網膜症よりも多くのための糖尿病患者900における臨床試験は、人工知能ソフトウェアは、87.4パーセントの正解率を決定し、そしてより多くない軽度の糖尿病性網膜症のために、ソフトウェアが正しい89.5を決定します％。

機器・放射線保健ENTディレクターマルビナスエデルマンのためのFDAの医療センターでは、糖尿病患者の現在の数が膨大である、彼らは糖尿病性網膜症の早期診断は患者の約50％ができない、非常に重要であると述べました。毎年眼科医を見て、この人工知能ソフトウェアは、患者が地域社会クリニックで効果的な一次スクリーニングを得ることができるようにすることができます。

FDAは、将来的には、安全で効果的なデジタル医療機器を実用化に向けて引き続き推進すると述べている。