Apparecchiature mediche per l'intelligenza artificiale approvate per la quotazione negli Stati Uniti
Secondo le notizie del sito ufficiale dell'US Food and Drug Administration dell'11 settembre, l'agenzia ha approvato per la prima volta la vendita di dispositivi medici utilizzando la tecnologia di intelligenza artificiale (AI) .Il programma software è chiamato 'IDx-DR' e Utilizzato per schermare la retinopatia diabetica, che non richiede l'analisi da parte di un medico umano per generare una diagnosi.
Il metabolismo anomalo dell'insulina nei pazienti diabetici può causare cambiamenti nella microcircolazione dei tessuti oculari, nervi e vasi sanguigni, causando danni agli occhi La retinopatia diabetica è una delle gravi complicanze del diabete e una delle principali malattie oculari accecanti.
Secondo un annuncio della FDA, 'IDx-DR' è il primo dispositivo medico approvato negli Stati Uniti per fornire risultati senza la necessità di analisi cliniche.Il software utilizza un algoritmo di intelligenza artificiale per eseguire immagini retiniche catturate dalle telecamere Topcon NW400. analisi.
Il medico riprende le immagini della retina del soggetto e carica l'immagine su un server cloud con il software, se la qualità dell'immagine raggiunge standard Il software genererà automaticamente i risultati dopo l'analisi.Il software può fornire uno dei seguenti due risultati al medico: 'Rilevazione di lieve retinopatia diabetica sopra, consultare un oculista' o 'Non rilevare lieve sopra la retina diabetica Lesioni, si prega di ripetere il test nei prossimi 12 mesi '.
Secondo il test clinico di 900 pazienti con diabete, l'accuratezza del software di intelligenza artificiale era dell'87,4% per i pazienti con retinopatia lieve o più diabetica e 89,5 per quelli senza retinopatia diabetica lieve. %.
Secondo Marvina Edelman, direttore di ENT presso la FDA Medical Equipment and Radiological Health Center, il numero di persone con diabete è attualmente piuttosto elevato e la diagnosi precoce di retinopatia diabetica è molto importante per loro. Vedi un oftalmologo ogni anno, e questo software di intelligenza artificiale consente ai pazienti di essere efficacemente sottoposti a screening presso la clinica della comunità primaria.
La FDA ha affermato che in futuro continueranno a promuovere dispositivi medici digitali sicuri ed efficaci sulla strada verso l'applicazione pratica.
