Künstliche Intelligenz medizinische Ausrüstung für die Aufnahme in die Vereinigten Staaten zugelassen
Nach Angaben der offiziellen Website der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA vom 11. Januar hat die Behörde zum ersten Mal den Verkauf von medizinischen Geräten genehmigt, die künstliche Intelligenz (KI) verwenden. Das Programm heißt "IDx-DR" und wird Wird verwendet, um diabetische Retinopathie zu screenen, die keine Analyse durch einen menschlichen Kliniker benötigt, um eine Diagnose zu erstellen.
Ein abnormaler Insulinstoffwechsel bei Diabetespatienten kann Veränderungen in der Mikrozirkulation der Gewebe, Nerven und Blutgefäße des Auges verursachen, was zu Augenschäden führen kann.Die diabetische Retinopathie ist eine der ernsthaften Komplikationen von Diabetes und eine der wichtigsten Augenkrankheiten.
FDA-Mitteilung sagt: ‚IDx-DR‘ s zuerst in den Vereinigten Staaten zugelassen, ohne Kliniker zu geben, die die Ergebnisse von medizinischen Geräten zu analysieren, die Software Algorithmen der künstlichen Intelligenz verwendet, für Netzhautbild Topcon kann NW400 Kamera sein Analyse.
Der Arzt gab nach der Inspektoren Netzhautkamera empfängt, Hochladen von Bildern auf den Cloud-Server mit der Software, wie zum Beispiel Bildqualität gerecht zu werden Standards Die Software erzeugt automatisch das Analyseergebnis der Software zum Arzt eines von zwei Ergebnissen vorgesehen werden können: ‚milder diabetischer Retinopathie erkannt, konsultieren Ophthalmologen‘ oder ‚milder diabetischer Retinopathie nicht erkannt Krankheit, bitte nochmals testen ‚in den nächsten 12 Monaten.
Die klinische Prüfung bei Diabetikern 900, für mehr als milde diabetische Retinopathie, künstliche Intelligenz-Software bestimmt die richtige Rate von 87,4% und nicht mehr als milde diabetische Retinopathie, bestimmt Software der richtigen 89,5 %.
FDA Medical Center für Geräte und Radiological Health HNO-Direktor Malvinas Edelman sagte, dass die aktuelle Anzahl der Patienten mit Diabetes ist riesig, sie diabetische Retinopathie Früherkennung sehr wichtig ist, etwa 50% der Patienten waren nicht können Sehen Sie einen Augenarzt jedes Jahr, und diese künstliche Intelligenz-Software ermöglicht es Patienten, effektiv in der primären Gemeinschaftsklinik gescreent werden.
Die FDA sagte, dass sie in Zukunft weiterhin sichere und effektive digitale medizinische Geräte auf dem Weg zur praktischen Anwendung fördern werden.
