Équipement médical d'intelligence artificielle approuvé pour l'inscription aux États-Unis
Selon les nouvelles du site officiel de la Food and Drug Administration des États-Unis le 11, l'agence a approuvé pour la première fois la vente de matériel médical utilisant la technologie de l'intelligence artificielle (IA). Utilisé pour cribler la rétinopathie diabétique, qui ne nécessite pas d'analyse par un clinicien humain pour générer un diagnostic.
Le métabolisme insulinique anormal chez les patients diabétiques peut provoquer des changements dans la microcirculation de l'œil, des nerfs et des vaisseaux sanguins, causant des lésions oculaires.La rétinopathie diabétique est l'une des complications graves du diabète et l'une des principales maladies oculaires cécitantes.
annonce la FDA dit, l « IDX-DR » abord approuvé aux États-Unis sans avoir à donner aux cliniciens d'analyser les résultats des dispositifs médicaux, le logiciel utilise des algorithmes d'intelligence artificielle, pour l'image de la rétine Topcon peut être caméra NW400 analyse.
Le médecin a donné après avoir reçu l'inspecteur rétinographe, télécharger des images sur le serveur cloud avec le logiciel, tels que la qualité d'image pour répondre Normes Le logiciel génère automatiquement le résultat d'analyse du logiciel peut être fourni au médecin un des deux résultats: « détecté plus légère rétinopathie diabétique, consulter un ophtalmologiste », ou « la rétinopathie diabétique plus légère non détectée la maladie, s'il vous plaît re-test « au cours des 12 prochains mois.
Selon le test clinique de 900 patients atteints de diabète, la précision du logiciel d'intelligence artificielle était de 87,4% chez les patients atteints de rétinopathie légère ou plus diabétique et de 89,5 chez ceux sans rétinopathie diabétique légère. %
Selon Marvina Edelman, directrice de l'ENT au Centre d'équipements médicaux et de radiologie de la FDA, le nombre de personnes atteintes de diabète est actuellement très important, et le diagnostic précoce de la rétinopathie diabétique est très important pour elles. Voir un ophtalmologiste chaque année, et ce logiciel d'intelligence artificielle permet aux patients d'être effectivement examinés à la clinique communautaire primaire.
La FDA a déclaré qu'à l'avenir, ils continueront à promouvoir des dispositifs médicaux numériques sûrs et efficaces sur la route de l'application pratique.
