المعدات الطبية الذكاء الاصطناعي المعتمدة للإدراج في الولايات المتحدة

وفقا لأخبار من الموقع الرسمي لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية في 11 ، وافقت الوكالة لأول مرة على بيع المعدات الطبية باستخدام تقنية الذكاء الاصطناعي (AI) ، ويسمى برنامج "IDx-DR" وسوف تستخدم لفحص اعتلال الشبكية السكري ، والذي لا يتطلب التحليل من قبل الطبيب البشري لتوليد التشخيص.

يمكن أن يسبب أيض الانسولين الشاذ في مرضى السكري تغيرات في دوران الأوعية الدقيقة في أنسجة العين والأعصاب والأوعية الدموية ، مما يتسبب في تلف العين ، ويعتبر اعتلال الشبكية السكري أحد المضاعفات الخطيرة لمرض السكري وأحد أمراض العين المسببة للعمى.

ويقول إعلان FDA، 'IDX-DR الصورة وافقت لأول مرة في الولايات المتحدة دون الحاجة إلى إعطاء الأطباء لتحليل النتائج من الأجهزة الطبية، ويستخدم البرنامج خوارزميات الذكاء الاصطناعي، لتوبكون صورة شبكية العين قد تكون الكاميرا NW400 تحليل.

يقوم الطبيب بالتقاط صور للشبكية الخاصة بالموضوع ويحمل الصورة إلى خادم سحابي مع البرنامج ، فإذا وصلت جودة الصورة معيار سيقوم البرنامج تلقائيًا بتوليد النتائج بعد التحليل ، حيث يمكن للبرنامج أن يقدم أحد النتائج التالية للطبيب: "اكتشاف اعتلال الشبكية المعتدل بالسكري أعلاه ، استشارة طبيب العيون" ، أو "عدم الكشف عن معتدل فوق الشبكية المصابة بالسكري الآفات ، يرجى إعادة الاختبار في الأشهر الـ 12 المقبلة.

الاختبار السريري في مرضى السكري 900، لأكثر من اعتلال الشبكية السكري المعتدل، والبرمجيات الذكاء الاصطناعي يحدد معدل الصحيح من 87.4٪، وليس لاعتلال الشبكية السكري أكثر من معتدل، برنامج يحدد الصحيح 89.5 ٪.

وقال المركز الطبي FDA لأجهزة ومدير الصحة الإشعاعية ENT مالفيناس إيدلمان أن العدد الحالي للمرضى الذين يعانون من مرض السكري ضخمة، وكانوا اعتلال الشبكية السكري التشخيص المبكر مهم جدا، ما يقرب من 50٪ من المرضى الذين لا يستطيعون رؤية طبيب العيون كل عام، وهذا البرنامج الذكاء الاصطناعي يسمح للمرضى لتكون قادرة على الحصول على غربلة أولية فعالة في عيادات المجتمع.

وقال FDA أنه في المستقبل، وسوف تستمر في تعزيز أخذت المعدات الطبية الرقمية الآمنة والفعالة بطريقة عملية.