State Food and Drug Administration offiziell aufgeführt, die nächsten Änderungen und Änderungen!
Medical Network 11. April News Der Legende nach, gestern Morgen, der ehemaligen staatlichen Food and Drug Administration dekotierte an Nr. 26 Hospital, West Avenue, Xuanwumen, Xicheng Bezirk, Peking.
Unmittelbar am Morgen des 10. April fand die Einweihungszeremonie für die neu geschaffene staatliche Marktaufsicht bei der ehemaligen Staatlichen Verwaltung für Industrie und Handel an der 8. Sanhehe Dong Road statt, an der Staatsrat Wang Yong teilnahm.
Während der Übergangszeit Unternehmen Wie zu tun?
Was wird das Unternehmen in der Übergangsphase in den kommenden Monaten tun?
Früheren Nachrichten zufolge ist der Zeitplan für die institutionelle Reform der staatlichen Marktaufsichtsbehörde wie folgt:
Ausgestattet mit Mitgliedern des Abteilungsleitungsteams vor dem 31. März;
Am 10. April enthüllte das Staatliche Generalamt für Marktaufsicht das Projekt;
Schließe die Einrichtung des Transfers vor dem 20. April ab;
Vor dem 31. Mai wird der Draft-Draft-Entwurf vorgelegt.
3. Juni vor den drei Planungen zur Genehmigung;
Implementierung des neuen Drei-Phasen-Plans vor Ende September;
Annahme Ende 2018.
Bis jetzt die Führung war, die Marktaufsicht bureau und die Food and Drug Administration auch aufgeführt. Aber die institutionelle Reform ist noch im Gange, gibt es viele Monate von dem Ort entfernt. Übergangszeit, Unternehmen der Branche etwas zu tun, wie wichtig?
10. April die staatliche Verwaltung der Marktaufsicht, die State Food and Drug Administration gemeinsam ausgestellt „auf den Bemühungen bei der institutionellen Reform Drogen Bekanntmachung der regulatorischen Arbeit eindeutig:
Bevor der "Sanding" -Plan angekündigt wurde, wurden die Prüfung, Genehmigung, Aufsicht und Inspektion, Inspektion und Inspektion, Inspektion und Strafverfolgung, Beschwerden und Berichte sowie die Offenlegung von Informationen durch die General Food and Drug Administration noch immer nach den ursprünglichen Vorschriften gehandhabt. Dokumente wie Dokumente, Zertifikate und Dokumente werden temporär im Originalformat verwendet Das verwendete Firmensiegel und Textformat werden vorerst nicht verändert Die Bearbeitungsverfahren werden vorerst nicht geändert Nach der Organisationsreform werden relevante Angelegenheiten bekannt gegeben.
Das heißt, in den kommenden Monaten werden alle so arbeiten, wie sie sind, und es besteht keine Notwendigkeit für größere Anpassungen.
Fortführung der Politik
Bezüglich der Zusammensetzung des Marktaufsichtsbüros und des Führungsteams der Food and Drug Administration erklärte ein Branchenbeobachter Saibo Lan, dass der ehemalige CFDA-Direktor Bi Jingquan führend sei Medizin Die Richtung der Reform sollte sich nicht innerhalb weniger Jahre ändern.Zur Zeit, als der Sekretär der Generalverwaltung für Marktaufsicht, wird die StaatlicheFood and Drug Administration immer noch von ihr geleitet, und sie wird eine größereRolle bei der Makro-Richtung und Organisationsgarantie spielen, was der Kontinuität der Politik förderlich ist. .
Jiao Hong ist Direktor des State Drug Administration Bureau und verfügt über fast 20 Jahre Erfahrung in den Bereichen Pharmazie, Gesundheit und Pharmazie. Er ist sehr vertraut mit der Branche. Während seiner Zeit als stellvertretender Direktor der CFDA war er verantwortlich für Medizinprodukt Die Aufsichtsarbeit wurde veröffentlicht, eine große Anzahl von Vorschriften und Dokumenten wurde überarbeitet und eine große Anzahl von Industriestandards wurde herausgegeben Die Entwicklung der Industrie ist geordneter und standardisierter geworden.
Li Li übernahm den Posten des Vizegouverneurs als Parteisekretär der Staatlichen Food and Drug Administration, vor dem Vizegouverneur war er viele Jahre in medizinischen Einrichtungen und Gesundheitsabteilungen tätig, vielleicht ist er mit dem medizinischen System vertraut, was der staatlichen Arzneimittelbehörde hilft, medizinischen Rat zu veröffentlichen. Wenn es um Politik geht, ist es wissenschaftlicher und vernünftiger.
Ändern und ändern
Was sind nach der institutionellen Reform die Veränderungen und Veränderungen in der Arzneimittelüberwachung?
Der Autor ist der Ansicht, dass in den letzten Jahren einige der von der staatlichen Entwicklungsbehörde und dem staatlichen Entwicklungsbüro erwähnten Reformmaßnahmen nicht einfach geändert werden können, einschließlich der Überprüfungs-, Evaluierungs- und Genehmigungspolitik für Arzneimittel und Medizinprodukte, Konformitätsbewertungsrichtlinien und Generic Drug Policies usw. .
Die Richtlinien für die Probenahme von Arzneimitteln, medizinischen Geräten, Inspektionen und Routineinspektionen müssen möglicherweise angepasst werden, da viele Inspektionen von Provinzen und pharmazeutischen Aufsichtsbehörden in den Provinzen geleitet werden.In der Provinz gibt es jedoch keine Food and Drug Administration mehr. .
Und nach der neuen Politik wird ein einheitliches Team für die Durchsetzung des Marktrechts eingerichtet, und das ursprüngliche Team von Inspektoren wird eingerichtet.
Darüber hinaus wird die Einstellung der Abteilung innerhalb des nationalen Büros sicherlich komprimiert sein.Es wird nicht so sein.Die Zukunft kann ein anderes Team sein.Es ist noch nicht klar, was das endgültige Modell ist.
Tang Minzheng, ehemaliger stellvertretender Direktor der Arzneimittelbehörde von Shanghai, sagte auf dem 33. China Pharmaceutical Industry Development Summit Forum.
Wie zum Ändern Funktionen, Tang Min Hao sagte, auf der Suche nach vorn Risiko, wissenschaftliche Zuordnung von regulatorischen Ressourcen zu konzentrieren.
‚Original Drug Regulatory Teams tun 60.000, 60.000 und jetzt dieses Team noch, aber funktionale Änderungen an der Marktaufsicht. Wir wollen die Risikokontrolle Abschnitt stärken, besteht keine Gefahr des Rohres nicht gehen lassen kann kümmern. '
▍ stärken Anti-Monopol
Da die Mutterorganisation der staatlichen Food and Drug Administration, das neuen Marktaufsicht bureau insbesondere die Integration von multisektoralen Anti-Monopol-Funktionen zu sehen ist, die Intensität der Marktregulierung und Kartells, wird weiter zunehmen.
Gestern sind die nationalen Führer in einer Rede am Boao Forum Asien, sagte ein attraktiveres Umfeld für Investitionen zu schaffen, wird das Andocken mit den internationalen Wirtschafts- und Handelsregeln zu stärken, die Transparenz erhöhen, um den Schutz der Eigentumsrechte zu stärken, sich an Recht nach, fördern den Wettbewerb und gegen Monopol.
‚Im März haben wir die staatliche Verwaltung des Marktes, gibt es einige andere neue Institutionen zu erheblichen Anpassungen der bestehenden Behörden zu machen, entschlossen von den Zwängen befreien machen den Markt eine entscheidende Rolle bei der Zuteilung von Ressourcen spielen, besser die Rolle der Regierung spielen die institutionellen Nachteile. '
Das heißt, war der Markt über die Verwaltung von Anti-Monopol-Funktionen gepinnt.
Inzwischen in der ersten Zeit nach achtzehn dritter Plenarsitzung Märkte eine entscheidende Rolle bei der Zuteilung von Ressourcen spielen ", überdachte 19 groß, und dieser Vortrag, wird die Partei weiterhin diesen Konsens stärken, wird die Marktverwaltung auch diese wird die Förderung Der Konsens hat eine wichtige Rolle gespielt.
Anhang: Übertragung über das Netzwerk Marktaufsicht bureau institutionelle Reformprogramm
Leiter: Zhang Mao Bi Jingquan
Stellvertretender Leiter: Ma ist Tian Shihong Sun Meijun
Mitglieder: regen Chen Gang Qin Yizhi Tang Shi Liu Shen Chang-yu
Liu Junchen Li Li Jiao Hong
Arbeitsteam:
Büroarbeitsgruppe: Tang Jun
Verantwortlich für den offiziellen Dokumentenbetrieb, die Konferenzsicherheit, die Verwendung von Siegeln, die Registrierung, die Anpassung des Bürobereichs, den diensthabenden Dienst usw., die Durchführung der Arbeit des Präsidiums der Führungsgruppe der Generalverwaltung für Unternehmensreform und die Ausarbeitung von Dokumenten während des Reformprozesses.
Mitglieder: Yu Sachang Lin Wei Wang Tiehan
'Sanding' Programm Arbeitsgruppe: Ma Zhengqi Tian Shihong Sun Meijun Gruppenleiter
Study und Draft Entwurf des Verwaltungsbüros "Three Sets" planen und berichten, nach dem Verfahren, um eine gute Arbeit von "drei Satz" für die Genehmigung zu tun.
Mitglieder: Fang Yuelin Ding Yifang Wang Shizhong
Partei Bau Arbeitsgruppe: Vorsitzender Ma Zhengqi
Verantwortlich für den Aufbau von Organen, die politische und ideologische Arbeit der Kader und Arbeiter während der Reform gut erledigen und sicherstellen, dass die Ideologie stabil ist.
Mitglieder: Wang Shujun Jia Ke Duan Yongsheng
Arbeitsgruppe für die Bereinigung und Überarbeitung von Gesetzen und Verordnungen: Qin Yizhi
In Übereinstimmung mit der Integration der institutionellen Reformfunktionen, entsprechende Gesetze vorschlagen oder die entsprechenden Gesetze ändern Verordnung Vorschläge.
Mitglieder: Xu Xinjian Liu Hongliang Xu Jinghe Lied Jianhua
Stab Integration und Übertragung Arbeitsgruppe: Bi Jingquan
Verantwortlich für den Personaltransfer der Gesamtabteilung.
Machen Sie gute Arbeit bei Finanzreformen wie Finanzanlagenmanagement und Finanzierungsgarantien.
Mitglieder: Huang Guansheng Wang Xiaoyan Zhu Weiliang
Arbeitsgruppe Nachrichten und Öffentlichkeitsarbeit: Sun Meijun
Verantwortlich für Nachrichten und Propaganda bei institutionellen Reformen, öffentlicher Meinungsbeobachtung usw.
Mitglieder: Yan Jiangyan Huang Jiancheng Han Yunping
Arbeitsgruppe zum Verwaltungsschutz: Vorsitzender Chen Gang
3. Verantwortlich für Büroräume, institutionelle Gastronomie, Fahrzeugsicherheit, Agentursicherheit, Koordination mit Bürobereich bei Agenturreformen etc.
Mitglieder: Li Haiqing Wang Zhifang Shen Chuanyong Bai Guangqing
Unterstützung der Informationstechnologie: Gan Lin
Bietet Informationssicherheit für den normalen Betrieb von Institutionen während institutioneller Reformen.
Mitglieder: Fu Hongwei Wang Hai Huang Guo Qian Qian
Umfassende Strafverfolgungs-Arbeitsgruppe: Zhengqi Tian Shihong Sun Meijun Shen Changyu Gruppenleiter
Verantwortlich für die Integration und den Aufbau eines umfassenden Strafverfolgungsteams.
Mitglieder: Yang Hongcan Yan Fengmin Jiang Deyuan Zhao Meisheng
