إدارة الدولة للغذاء والدواء مدرجة رسميا ، التغييرات والتغييرات القليلة القادمة!
الشبكة الطبية 11 أبريل الأخبار وفقا للأسطورة ، صباح أمس ، أدرجت الدولة سابقا إدارة الغذاء والدواء في المستشفى رقم 26 ، غرب الجادة ، شوانوومن ، حي شيتشنغ ، بكين.
بعد ذلك ، في صباح 10 أبريل ، أقيم حفل إزاحة الستار عن إدارة الإشراف على الأسواق الحكومية حديثًا في إدارة الدولة السابقة للصناعة والتجارة في شارع سانليخه الشرقي الثامن ، وحضر عضو مجلس الدولة وانغ يونغ حفل الافتتاح.
خلال الفترة الانتقالية ، عمل كيف تفعل؟
ماذا ستفعل الشركة في الفترة الانتقالية في الأشهر القادمة؟
وفقا للأخبار السابقة ، فإن الجدول الزمني للإصلاح المؤسسي لمكتب الإشراف على سوق الدولة هو كما يلي:
مجهزة بأعضاء فريق قيادة الإدارات قبل 31 مارس ؛
في 10 أبريل ، كشف النقاب عن الإدارة العامة للرقابة على السوق
أكمل إنشاء التحويل قبل 20 أبريل ؛
قد يقدم مشروع اللوائح الثلاث قبل 31 مايو ؛
3 يونيو قبل خطط الثلاثة للموافقة.
تنفيذ الخطة الثلاثية الجديدة قبل نهاية سبتمبر ؛
القبول في نهاية عام 2018.
وحتى الآن ، كان فريق القيادة موجودًا بالفعل ، كما تم إدراج كل من مكتب الإشراف على السوق وإدارة الأغذية والأدوية ، ومع ذلك ، لا تزال الإصلاحات المؤسسية قيد التنفيذ ، ولا يزال هناك عدة أشهر من الوجود ، وخلال الفترة الانتقالية ، فإن الشركات في الصناعة لديها ما تفعله ، فما الذي يحدث الآن؟
في 10 أبريل ، أصدرت إدارة الدولة للرقابة على السوق وإدارة الدولة للغذاء والدواء تقريرا مشتركا حول مسألة الغذاء خلال الإصلاحات المؤسسية. المخدرات إشعار العمل التنظيمي بوضوح:
قبل الإعلان عن خطة "الصنفرة" ، كان يتم إجراء الفحص والموافقة والإشراف والتفتيش والتفتيش والتفتيش والتفتيش وإنفاذ القانون والشكاوى والتقارير والكشف عن المعلومات من قبل الإدارة العامة للغذاء والدواء والتي تم التعامل معها وفقًا للأنظمة الأصلية. يتم استخدام المستندات مثل المستندات والشهادات والمستندات مؤقتًا بالتنسيق الأصلي ، ولن يتم تغيير ختم العمل ونسق النص المستخدم في الوقت الحالي ، ولن يتم تغيير إجراءات المعالجة في الوقت الحالي ، وبعد إصلاح المؤسسة ، سيتم الإعلان عن المسائل ذات الصلة بشكل منفصل.
وهذا يعني أنه في الأشهر القادمة ، سيعمل الجميع كما هم ، وليس هناك حاجة لإجراء تعديلات رئيسية.
استمرار السياسة
فيما يتعلق بقيادة الإدارة العامة للرقابة على السوق ومكتب إدارة الغذاء والدواء ، ذكر أحد مراقبي الصناعة لسي بولان أن المدير الأصلي لـ CFDA Bi Jingquan كان يقود دواء يجب ألا يتغير اتجاه الإصلاح في غضون بضع سنوات ، ففي الوقت الحاضر ، وبوصفه سكرتير الإدارة العامة للرقابة على السوق ، لا تزال إدارة الدولة للغذاء والدواء تحت إدارتها ، وسوف تلعب دوراً أكبر في التوجيه الكلي والضمانات التنظيمية ، مما يسهل استمرارية السياسة. .
جياو هونغ هو مدير إدارة الدولة للأغذية والأدوية ، ولديه ما يقرب من 20 عامًا من الخبرة في مجال الإشراف على الأدوية والمستحضرات الصيدلانية والصيدلانية ، وهو على دراية كبيرة بالصناعة ، وخلال توليه منصب نائب مدير CFDA ، كان مسؤولًا عن جهاز طبي تم إصدار العمل الإشرافي ، وتمت مراجعة عدد كبير من اللوائح والوثائق ، وتم إصدار عدد كبير من المعايير الصناعية ، وأصبح تطوير الصناعة أكثر تنظيما وموحدة.
تولى لي لي منصب نائب المحافظ كسكرتير للحزب في إدارة الدولة للأغذية والأدوية ، وكان يعمل قبل ذلك في المؤسسات الطبية والأقسام الصحية لسنوات عديدة وقد يكون على دراية بالنظام الطبي ، مما يساعد إدارة الأغذية والعقاقير الحكومية على المشاركة في الشؤون الطبية. عندما يتعلق الأمر بالسياسة ، فهي أكثر علمية ومعقولة.
التغيير والتغيير
ثم ، بعد الإصلاح المؤسسي ، ما هي التغييرات والتغييرات في الإشراف على الأدوية؟
ويعتقد صاحب البلاغ أنه في السنوات الأخيرة ، لن تتغير بعض تدابير الإصلاح التي ذكرتها مكاتب تطوير الدولة ومكاتب تطوير الدولة بسهولة ، بما في ذلك سياسات المراجعة والتقييم والموافقة على الأدوية والأجهزة الطبية ، وسياسات تقييم المطابقة وسياسات الأدوية العامة ، إلخ. .
قد يلزم تعديل السياسات المتعلقة بأخذ عينات من الأدوية والمعدات الطبية وعمليات التفتيش وعمليات التفتيش الروتينية لأن العديد من عمليات التفتيش يقودها المشرفون على الأدوية في المقاطعات وشبه الإقليمية ، ومع ذلك ، لم تعد هناك إدارة للأغذية والأدوية في المقاطعة ، وقد تغير الوضع. .
ووفقاً للسياسة الجديدة ، سيتم إنشاء فريق موحد لإنفاذ القانون في السوق ، وسيتم إنشاء المفتشين الأصليين ، وهو ما يدعو للقلق.
بالإضافة إلى ذلك ، من المؤكد أن يكون وضع الإدارة داخل المكتب الوطني مضغوطًا ، ولن يكون الأمر كذلك ، فقد يكون المستقبل فريقًا آخر ، وليس من الواضح بعد ما هو النموذج النهائي.
قال تانغ مين تشنغ ، نائب المدير السابق لإدارة الدواء لبلدية شانغهاى ، خلال منتدى التنمية الصينى للصناعات الدوائية الثالث والثلاثين.
وبالنسبة لتغيير الوظائف ، قال تانغ مينشي إنه يتطلع إلى التركيز على المخاطر وتكوين موارد الإشراف علميًا.
"في الأصل كان هناك 60 ألف شخص يشاركون في الإشراف الدوائي. والآن لا يزال 60،000 شخص في الفريق ، لكن الوظائف تغيرت إلى مكتب الإشراف على السوق. يجب أن نعزز السيطرة على جزء المخاطر ، ولا يوجد خطر يمكن تجاهله. '
▍ تعزيز مكافحة الاحتكار
وبوصفه الوكالة المتفوقة لإدارة الدولة للغذاء والدواء ، قام المكتب الجديد لمراقبة السوق العام بدمج وظائف متعددة القطاعات لمكافحة الاحتكار ، ويمكن ملاحظة أن قوة الإشراف على السوق ومكافحة الاحتكار ستزيد.
يوم أمس، وقال الزعماء الوطنيين في خطاب ألقاه في منتدى بواو آسيا، لخلق بيئة استثمارية أكثر جاذبية، وتعزيز الالتحام مع القواعد الاقتصادية والتجارية الدولية، وزيادة الشفافية، وتعزيز حماية حقوق الملكية، والتمسك وفقا للقانون، وتشجيع المنافسة وضد الاحتكار.
"في مارس، أنشأنا إدارة الدولة من السوق، وهناك بعض المؤسسات الأخرى الجديدة، لإجراء تعديلات جوهرية على الوكالات الحكومية الحالية، بحزم التخلص من القيود تجعل السوق يلعب دورا حاسما في تخصيص الموارد، وأفضل أن تلعب دور الحكومة العوائق المؤسسية.
وهذا يعني، كانت محشورة في السوق على إدارة مهام مكافحة الاحتكار.
وفي الوقت نفسه، في المرة الأولى بعد ثمانية عشر الثالث الجلسة العامة "الأسواق تلعب دورا حاسما في تخصيص الموارد، غطت 19 كبيرة، وهذه المحاضرة، فإن الطرف أن تواصل تعزيز هذا الإجماع، إدارة السوق كما سيتم تعزيز هذا لعبت الإجماع دورا هاما.
برنامج الإصلاح المؤسسي شبكة مكتب الرقابة على السوق انتقال: مرفق
مسؤول عن تشغيل الوثائق الرسمية ، أمن المؤتمرات ، استخدام الأختام ، الإدراج ، تعديل منطقة المكتب ، واجب الخدمة ، إلخ ، القيام بأعمال الإدارة العامة للمجموعة الرائدة في إصلاح المؤسسات ، وصياغة الوثائق أثناء عملية الإصلاح.
الأعضاء: Yu Fachang Lin Wei Wang Tiehan
مجموعة العمل "الرملي": ما Zhengqi تيان شيهونغ أحد Meijun قائد المجموعة
دراسة ومشروع "ثلاثة مجموعات" خطة مكتب الإدارة والتقرير ، وفقا لإجراءات للقيام بعمل جيد من العمل الموافقة "ثلاثة ثابت".
الأعضاء: فانغ Yuelin دينغ ييفانغ وانغ Shizhong
حزب العمل مجموعة البناء: الرئيس ما Zhengqi
مسؤولة عن بناء حزب الأعضاء ، القيام بعمل جيد من العمل السياسي والأيديولوجي للكوادر والعمال خلال الإصلاح ، وضمان أن الأيديولوجية مستقرة.
الأعضاء: وانغ Shujun جيا كه دوان يونغ شنغ
القوانين واللوائح التنظيمية مجموعة العمل والتنقيح: تشين Yizhi
وفقا لدمج وظائف الإصلاح المؤسسي ، وطرح التشريعات ذات الصلة أو تعديل القوانين ذات الصلة تشريع التوصيات.