نیو ڈیل نے اتر دیا، طبی سازوسامان کی کمپنیوں کی یاد دہانی کی تعداد دوگنا ہوگئی

11 اپریل کی پہلی سہ ماہی میں، شنگھائی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن نے 63 میڈیکل ڈیوائس کمپنیوں کو رضاکارانہ طور پر معلومات کو یاد کرنے کے لئے جاری کیا. مصنوعات کی اقسام کے مطابق، 38 فعال مصنوعات اور 17 غیر فعال مصنوعات، وٹرو تشخیصی ری ایجنٹوں میں 8 مصنوعات؛ مصنوعات کی خرابیوں کی شدت کے مطابق، پہلی یادگار کے 1 شے (ڈائریکٹریٹ کے جنرل ایڈمنسٹریشن کے ذریعہ شائع)، دوسری گریڈ یاد کی 19 اشیاء، تیسرے درجے کی 44 اشیاء یاد کرتے ہیں.

پہلی سہ ماہی میں جاری کردہ رضاکارانہ یادگاروں کی تعداد 110 فیصد سال کی تھی. تجزیہ کی وجوہات مندرجہ ذیل تھے. سب سے پہلے، بے ترتیب معائنہوں کے دوران دریافت کردہ مصنوعات کے نقائص کی نگرانی اور پرواز کے معائنوں نے فعال یاداشت شروع کیے. طبی آلات نگرانی کے نمونے معائنہ، پرواز معائنہ اور فعال یاداشت مؤثر طریقے سے منسلک کیا گیا تھا، اور ابتدائی ریگولیٹری تعاون قائم کیا گیا تھا. مقامی طور پر تیار کردہ طبی آلات کے دوسرا، فعال یادداشت میں اضافہ ہوا. پہلی سہ ماہی میں، 5 گھریلو طبی آلات کی مصنوعات کو رضاکارانہ طور پر یاد کیا جائے گا.

طبی آلات کا یادگار غلط طبی آلات کی مصنوعات کو کنٹرول کرنے اور طبی آلات کے ممکنہ حفاظتی خطرات کو ختم کرنے کے لئے ایک اہم ذریعہ ہے. رضاکارانہ یادوں کی تعداد میں اضافہ شہر میں طبی آلات کی پیداوار اور آپریشن کی عکاسی کرتا ہے. کارپوریٹ کوالٹی مینجمنٹ اور خطرے کے انتظام کے شعور کے مجموعی سطح مسلسل مسلسل بہتر بنایا گیا ہے.

(I) یاد دلیل کا تجزیہ

پہلی سہ ماہی میں، مصنوعات کی رضاکارانہ واپسی کے اعلان کی بنیادی وجہ ڈیزائن خامیوں، مینوفیکچرنگ کے عمل کو کنٹرول کے مسائل، لیبل کے ڈیزائن خامیوں کل کے تقریبا 46 فیصد ہے، جس میں سافٹ ویئر کی مصنوعات نقائص مصنوعات کی ناکامی کی قیادت کے لئے حساب اکاؤنٹ کی وجہ سے کیا غلطیاں. پروڈکٹ یادآوری کئی وجوہات نشان لگا دیا گیا سب سے زیادہ؛ پیداوار کے عمل کو کنٹرول کی وجہ سے نقائص، کل کے بارے میں 33٪ یاد مثلا: خام مال کے نقائص، اسمبلی کی غلطیوں کا کنٹرول.

(B) خطرے کا انتباہ

سب سے پہلے، خاص طور پر خون میں گلوکوز کی ٹیسٹ سٹرپس عیب خطرے پر توجہ مرکوز. ایک خون میں گلوکوز کی ٹیسٹ سٹرپس نچلے یادآوری کی وجہ سے، چوتھائی یاد کیونکہ ینجائم گلوکوز مواد، اس طرح مریض کو دوا کو متاثر کرنے، پیمائش کا پتہ لگانے کے ٹیسٹ (ینجائم) کے نتائج پر اثر انداز، حاملہ عورت دوا غلطیوں کے جنین پر اثرات.

دوسرا فعال ڈیوائس سافٹ ویئر کی پیداوار کی ناکامی کے خطرے کے بارے میں فکر مند ہے. سہ ماہی میں فعال آلہ، سافٹ ویئر کی زیادہ توجہ یادآوری وجہ ہے جس کی کلاس یاد، کے 60 فی صد طبی سامان کے استعمال کے کاروباری یونٹس بروقت پیداوار کے اداروں آغاز پر توجہ مرکوز ہے کہ تجویز سافٹ ویئر اپ گریڈ اور دیگر معلومات.

تیسری، بیرونی مداخلت کی وجہ سے وٹرو تشخیصی ابیکرمک مصنوعات میں انحراف کا پتہ لگانے کے نتیجہ پر توجہ مرکوز. وٹرو تشخیصی ابیکرمک مصنوعات میں سہ ماہی یاد، تین مقدمات میں منشیات اور بایڈٹن کی وجہ سے کیا غیر متوقع خرابی کی وجہ سے پتہ لگانے کے تعصب کا نتیجہ ہوتے ہیں.

سب سے پہلے، شائع اور تشہیر "میڈیکل ڈیوائس یادآوری کے انتظام اقدار." شہر کے طبی آلہ کو مضبوط کرنے کے لئے تنظیم کے تعاون کو یاد کرتے ہیں، مختلف محکموں کی ذمہ داری، 15 جنوری میں ہماری بیورو کو کارگر، 2018 ایک "شنگھائی میڈیکل ڈیوائس یادآوری مینجمنٹ جاری اقدار "(ٹرائل نفاذ کے)، اور متعلقہ ریگولیٹری یونٹس کی تشہیر کی گئی ہے.

معلومات شائع کیا گیا تھا کے بعد دوسرا، نگرانی اور معائنہ کے کام کی ایک رضاکارانہ یاد آوری شروع کر دیں.

تیسری، طبی آلات ریگولیٹری لائن رپورٹنگ پلیٹ فارم کی ایک رضاکارانہ یاد آوری کے عمل کرنے کے لئے. میں نے اس منصوبے بیورو طبی آلات کی ایک رضاکارانہ یاد آوری لائن رپورٹنگ نظام قائم مجوزہ نظام قائم ہے، آن لائن انٹرپرائز کی رپورٹنگ میں مدد ملے گی، لیکن یہ بھی ریگولیٹری حکام کے درمیان اشتراک کی معلومات، شریک ریگولیشن کے قیام کی سہولت .

خطرے کی روک تھام 'بریک' میکانزم کے قیام کے دوران، کارپوریٹ منفی واقعہ کی نگرانی اور نقائص کے نفاذ، بعد میں چیزوں نگرانی کو مضبوط؛ سروس بدعت کی ترقی میں، میں نے ایک چھوٹا سا 'تھروٹل'، جدت اور جیورنبل کی حوصلہ افزائی کرنے طبی آلہ کی صنعت ڈی ریگولیشن کے لئے شامل کرنے کے لئے جاری رہے گی ذمہ داری یاد کرتے ہیں،، فعال طور پر منفی واقعات، عیب دار مصنوعات کی یادآوری کی نگرانی سے باہر لے جانے کے لئے انٹرپرائزز کی حوصلہ افزائی سب سے زیادہ سخت عذاب ہے، محدود نافذ، 'Gresham کی کی شریعت' کے رجحان سے بچنے کے لئے کرنا عیب دار مصنوعات کے کاروبار کو یاد کرنے، پہل نہیں لینے کے لئے، خطرے بیداری بڑھانے کے ریگولیٹری وسائل سب سے زیادہ خطرے، سب سے زیادہ خطرناک حصہ، سائنسی نگرانی کو لاگو کرنے اور مؤثر نگرانی پر توجہ مرکوز کر رہے ہیں.