معامله جدید به فروش می رسد، تعدادی از فراخوان شرکت های تجهیزات پزشکی دو برابر شده است

شبکه پزشکی آوریل 11 جلسه در سه ماهه اول، شانگهای اداره غذا و دارو صادر در مجموع 63 شرکت تجهیزات پزشکی ابتکار عمل را به یاد آوردن اطلاعات بر اساس نوع محصول، فعال 38 محصولات، 17 از محصولات منفعل، در معرفهای آزمایشگاهی تشخیصی کالا 8؛ با توجه به سطح شدت نقص محصول، فراخوان از یکی (صادر شده توسط اداره کل)، کلاس II فراخوان 19، III به یاد 44.

با صدور فراخوان داوطلبانه از تعداد سال چهارم در سال افزایش 110٪. تجزیه و تحلیل دلایل، برای اولین بار، و نظارت پرواز و نمونه برداری و بازرسی پیدا شده است شرکت نقص راه اندازی ابتکار عمل را به یاد می آورند، دستگاه پزشکی نظارت و نمونه برداری، بازرسی پرواز و به طور داوطلبانه به یاد می آورد کار تعامل موثر، شکل گیری اولیه از یک نیروی نظارت؛ دوم این است داخلی محصولات تجهیزات پزشکی به طور داوطلبانه به یاد می آورد میزان افزایش در سه ماهه اول گزارش محصولات پزشکی 5 ساخته شده به طور داوطلبانه به یاد می آورد.

فراخوان دستگاه های پزشکی ابزار مهمی برای کنترل محصولات دستگاه های معیوب پزشکی و از بین بردن خطرات پنهان وسایل پزشکی است. افزایش تعداد گزارش های یاد شده داوطلبانه نشان دهنده تولید و کارکرد دستگاه های پزشکی در شهر است. شرکت سطح کلی مدیریت کیفیت و آگاهی مدیریت ریسک به طور مداوم بهبود یافته است.

(I) تجزیه و تحلیل از دلیل به یاد بیاورید

در سه ماهه اول، دلیل اصلی برای فراخوان داوطلبانه از محصولات دارای معایب طراحی، مشکلات کنترل فرآیند تولید، برچسب مشخص شده چند دلیل برای خطا است. فراخوان محصولات ناشی از نقص طراحی اختصاص حدود 46٪ از کل، که نقص نرم افزار محصول منجر به شکست محصول برای اختصاص ترین؛ نقص ناشی از کنترل فرایند تولید به یاد حدود 33٪ از کل، برای مثال: کنترل مواد خام نقص، خطا مونتاژ.

(II) هشدار ریسک

اول، تمرکز بر نوار تست قند خون خطر نقص یک نوار تست قند خون به یاد سه ماهه، با توجه به فراخوان پایین تر به دلیل محتوای آنزیم گلوکز، بر تست تشخیص اندازه گیری (آنزیم) نتایج، در نتیجه مؤثر بر دارو بیمار، به خصوص زنان باردار اثر خطاهای دارو در جنین.

دوم در مورد خطر شکست از محصولات نرم افزاری دستگاه فعال نگران است. این دستگاه در سه ماهه به حساب برای 60٪ از فراخوان کلاس است که بیشتر متمرکز علت فراخوان از نرم افزار، نشان می دهد که استفاده از تجهیزات پزشکی واحد کسب و کار در کار تولید به موقع راه اندازی تمرکز ارتقاء نرم افزار و سایر اطلاعات.

سوم، تمرکز بر روی نتیجه تشخیص انحراف در شرایط آزمایشگاهی محصولات معرف تشخیصی به دلیل دخالت خارجی. به یاد می آورد سه ماهه در شرایط آزمایشگاهی محصولات معرف تشخیصی، در نتیجه تعصب تشخیص علت اختلال غیر منتظره ناشی از مواد مخدر و بیوتین در سه مورد وجود دارد.

نخست، انتشار و انتشار "دستگاه پزشکی هنجارهای مدیریت به یاد بیاورید." به منظور تقویت دستگاه های پزشکی در شهرستان به یاد می آورد هماهنگی نظارتی، ساده مسئولیت بخش های مختلف، دفتر ما در 2018 ژانویه 15 با صدور "شانگهای دستگاه ها مدیریت فراخوان هنجارها "(پیاده سازی آزمایشی)، شده است و انتشار واحد نظارتی مربوطه.

دوم، شروع یک فراخوان داوطلبانه از نظارت و بازرسی کار بعد از اطلاعات منتشر شد.

سوم، به انجام یک فراخوان داوطلبانه از دستگاه های پزشکی قانونی پلت فرم گزارش آنلاین. من پیشنهاد دفتر پروژه فراخوان داوطلبانه از دستگاه های پزشکی سیستم گزارش آنلاین است. این سیستم ایجاد شده است، خواهد گزارش شرکت آنلاین تسهیل، اما همچنین به اشتراک گذاری در میان مقامات نظارتی اطلاعات، تشکیل شرکت مقررات تسهیل .

در توسعه نوآوری در خدمات، من همچنان به اضافه کردن یک "دریچه گاز، کمی، برای آزادسازی صنعت تجهیزات پزشکی برای تحریک نوآوری و نشاط؛ در حالی که ایجاد پیشگیری از خطر ترمز ساز، تقویت نظارت پس از آن همه چیز، اجرای شرکت های بزرگ نظارت بر رویداد نامطلوب و نقص به یاد می آورد مسئولیت، کار را تشویق به طور فعال انجام نظارت بر عوارض جانبی، فراخوان محصول معیوب، افزایش آگاهی از ریسک، برای گرفتن ابتکار عمل را به یاد کسب و کار محصولات معیوب، برای پیاده سازی شدید ترین مجازات، برای جلوگیری از «قانون گرشام، پدیده، محدود نیست منابع نظارتی بر روی بیشترین خطر، آسیب پذیر ترین بخش، نظارت علمی و نظارت کارآمد متمرکز شده است.