Hainan obtiene el derecho de aprobar dispositivos médicos importados | Las compañías líderes en medicamentos innovadores se beneficiarán
Red Médica de abril de 10 vista de 8 de abril, el Consejo de Estado emitió "en la pausa en la música de la ciudad de Boao en Hainan Internacional de Turismo Médico primera implementación <医疗器械监督管理条例>Las disposiciones pertinentes de la decisión ", el funcionario delegadas a la potencia de Hainan para aprobar una parte de los dispositivos médicos importados, a saber primera área clínica y en la urgente necesidad de las instituciones médicas en nuestro país no hay un producto aprobado para el registro de la misma variedad de dispositivos médicos, el gobierno provincial de Hainan aprobó la implementación de la importación, Uso en instituciones médicas designadas.
Ya en 2013, la provincia de Hainan, recibió un "Consejo de Estado sobre la acordó establecer Hainan Boao Music City turismo médico primer ámbito internacional", incluyen: la aceleración de equipos médicos y medicamentos importados primer ámbito de la aprobación regulatoria, la primera área de acuerdo con sus propias capacidades técnicas, Declaración de la investigación clínica y otra tecnología médica de vanguardia, los proyectos de investigación con células madre, puede ser apropiado para reducir los aranceles de importación de algunos equipos médicos y medicamentos en el primer distrito; la primera zona para fomentar el uso de múltiples fuentes de financiación, para atraer a la inversión social.
'Estas políticas, el núcleo, el más crucial es que para los Estados Unidos, Japón, la Unión Europea ha aprobado la lista de productos farmacéuticos y dispositivos médicos, antes de que el estado aprobó la introducción, por la primera área de los primeros en introducir a resolver el problema es que el original a la fuera de la vacunación, la belleza, utilizando las últimas medicamentos contra el cáncer pueden hacer a la gente fuera a ir, pero se puede llegar a Boao. 'Hainan gobernador Shen Xiaoming dijo a los medios el mes pasado, la vacuna contra el VPH nonavalente será prevenir el cáncer cervical Tomó la delantera en 'jugar' en Boao, y muchas personas han ordenado la vacuna a través de diferentes canales.
Según personas relacionadas del comité de gestión del área predecesora de la ciudad de la música, la provincia de Hainan ha estado mejorando continuamente la eficiencia de las nuevas importaciones de drogas. En primer lugar, la introducción de productos farmacéuticos como Sinopharm Holdings. Corporativo , Las empresas farmacéuticas establecieron relaciones de canal. El segundo es el establecimiento del almacén de la medicina Boao pública unido al 'territorio fuera de las aduanas' políticas sirven a toda la primera zona, la medicina preparación previa, el primer distrito instituciones médicas después de obtener la aprobación pueden mencionar los medicamentos de uso en cualquier momento. El tercero es para la primera área informó a la Oficina nacional de aplicación (CDFA), la Oficina nacional de la redacción de un compromiso formal para diseñar una respuesta en el plazo de 5 días hábiles.
Se informa que el 31 de marzo Boao 'Súper Hospital 'El día de apertura había sido encargado por la empresa importado el primer lote de 10 conjuntos de sistemas de implante coclear por valor de 430.000 dólares estadounidenses de.
Insiders dijo que la primera área para permitir que los ensayos de medicamentos extranjeros, la investigación de vanguardia de la tecnología médica de informes células madre de investigación clínica y alentar a las empresas farmacéuticas nacionales estimulará enormemente la innovación y la investigación y la vitalidad de desarrollo. Livzon Grupo, Fosun Pharma, Medicina Hengrui y otras empresas líderes de fármacos innovadores La parte de esto ha obtenido la certificación de la FDA Drogas Se espera que se use en el área predecesora y se espera que las empresas relacionadas se beneficien.
6 de marzo, Hainan Medicina Asociaciones industriales a las empresas de Música Ciudad de Boao primera área de estudio para ayudar a las empresas farmacéuticas comprenden las políticas preferenciales locales, el medio ambiente de inversión, la industria y la planificación de la asistencia sanitaria. Jiuzhitang empresas en la lista, en una de dos farmacéutica, la medicina Hainan Hai, tres nuevos consejeros de su sociedad Huanglong Farmacéutica Otras 18 compañías farmacéuticas participaron en la inspección.
Entre ellos, el personal de Hainan, las compañías farmacéuticas locales dobles como la medicina, dijo a la prensa que el desarrollo de la empresa de turismo médico internacional Boao Ciudad de la Música es la primera área de una oportunidad, pero la empresa necesita para hacer que la planificación estratégica relevante. El doble de la medicina desde hace muchos años adhieran a internacional, desde la producción de medicamentos a granel están relacionados con la producción de la preparación liofilizada o taller línea de producción hasta completar la UE o Estados Unidos la certificación GMP. al mismo tiempo, el personal observó que la industria farmacéutica relevante la logística de la cadena de frío es también una oportunidad.
En Balloch Presidente del Grupo Rong doble vista clara, las políticas relacionadas con piso-, el primer paso es abrir el efecto de demostración de la ventana de Hainan, seguido por reglamento, establecer medidas de emergencia también son urgentes para resolver el problema. Como inversor, dijo, la mayoría de las áreas piloto de desarrollo de la empresa aún no es maduro, hay algunas limitaciones, serán más cuidado a la hora de invertir, se seleccionará la escala de inversión principalmente a escala piloto. pero también dijo, serán todavía aprovechar la oportunidad para introducir activamente a las empresas extranjeras o productos situados en Hainan , para establecer empresas experimentales y de desarrollo, para crear influencia en el mercado al mismo tiempo, para cultivar más medicamentos que puedan aprobar sin problemas la aprobación oficial de la Oficina Estatal, y que estén completamente listados en el país o Dispositivo médico.
