Хайнань имеет право утверждать импортные медицинские устройства | Ведущие компании в области инновационных препаратов

Медицинская сеть 10 апреля Новости 8 апреля Государственный совет издал «о приостановлении осуществления международного медицинского туризма в Boao Music City Hainan упреждающей реализации <医疗器械监督管理条例>«Решение о правилах» формально децентрализовало орган по разрешению некоторых импортированных медицинских изделий в провинции Хайнань, то есть медицинские устройства, срочно необходимые медицинским учреждениям в зоне предвестника и медицинским устройствам, которые еще не зарегистрированы для одного и того же вида продукции в Китае, были одобрены правительством провинции Хайнань для утверждения импорта. Использовать в медицинских учреждениях.

Уже в 2013 году провинция Хайнань получила одобрение Государственного совета по созданию Международного района медицинского туризма Хайнань-Боао в Музее города, которое включает в себя: Ускорение регистрации и утверждения импорта медицинских устройств и наркотиков в пионерской зоне; Упреждающая зона может основываться на собственных технических возможностях. Чтобы подать заявку на исследования по передовым научно-исследовательским проектам в области медицинских технологий, таким как клинические исследования стволовых клеток, соответственно снизить импортные тарифы на некоторые медицинские устройства и лекарства в вышеуказанном регионе, поощрять использование нескольких каналов для финансирования в первопроходческой области для привлечения социальных инвестиций и т. Д.

Самая центральная и наиболее важная часть этих политик заключается в том, что для лекарств и медицинских устройств, которые были одобрены для включения в список в Соединенных Штатах, Японии и Европейском союзе, до того, как страна одобрит введение, ее можно ввести сначала в зону упреждающего действия. Люди, которые используют вакцинацию, косметические процедуры и новейшие противораковые препараты, могут отправляться за границу, не выезжая за границу, но они могут приехать в Боао ». Губернатор провинции Хайнань Шен Сяомин сообщил СМИ в прошлом месяце, что вакцина против девяти валентных ВПЧ для профилактики рака шейки матки будет Принимал участие в «игре» в Боао, и многие люди заказывали вакцину по разным каналам.

По словам соответствующих лиц из комитета по управлению районами предшественника музыкального города, провинция Хайнань постоянно улучшает эффективность нового импорта наркотиков. Во-первых, внедрение фармацевтических продуктов, таких как Sinopharm Holdings бизнес Фармацевтические компании устанавливают канальные отношения, во-вторых, создают общественные публичные магазины медикаментов в Боао, чтобы обслуживать всю упреждающую область с политикой «Внутренние обычаи и обычаи», заранее готовить лекарства и получать фармацевтические препараты в любое время после того, как медицинские учреждения в районе сначала получат одобрения. Область предшественника подала заявку в Национальное бюро (CDFA), и Национальное бюро официально обещало ответить в течение 5 рабочих дней.

Сообщается, что 31 марта Boao 'Super больница В день открытия компания поручила компании импортировать первые 10 комплектов систем кохлеарных имплантатов на сумму 430 000 долларов США.

Инсайдеры сказал, что первая область, чтобы позволить иностранным испытаний лекарственных препаратов, передовые медицинские технологии исследования отчетов клинических исследований стволовых клеток и стимулировать отечественные фармацевтические компании будут в значительной степени стимулировать инновации и научные исследования и жизненность развития. Livzon Group, Fosun Pharma, Hengrui медицина и другие ведущие компании инновационные препараты Часть его получила сертификат FDA наркотики Ожидается, что он будет использоваться в области предшественника, и ожидается, что соответствующие компании получат выгоду.

6 марта, Хайнань медицина Отраслевые ассоциации предприятий в Music City Boao первую область исследования, чтобы помочь фармацевтическим компаниям понять местные льготную политику, инвестиции окружающей среды, промышленности и планирования здравоохранения. Jiuzhitang перечисленных компаний, в два-фармацевтической, Хайнань Хай медицины, три новые платы компании Хуанлун Фармацевтический В инспекции участвовали 18 других фармацевтических компаний.

Среди них сотрудники местной фармацевтической компании Haian Shuangcheng Pharmaceuticals сообщили журналистам, что развитие зоны пионерской международной медицинской туристской зоны Boao Lok City - это возможность для компании, но ей необходимо, чтобы компания хорошо поработала в соответствующем стратегическом планировании развития. В течение многих лет двойная фармацевтическая промышленность Продолжающаяся интернационализация, начиная с производства сырьевых лекарств до производства лиофилизированных препаратов, заканчиваются соответствующие производственные линии или производственные предприятия, и завершены сертификаты GMP от Европейского Союза или Соединенных Штатов. В то же время сотрудники отметили, что это также возможность для соответствующей фармацевтической индустрии логистики холодовой цепи.

По словам председателя группы Beixiang Investment Shuang Cangqing, высадка соответствующих политик является первым шагом в открытии демонстрационного эффекта окна в Хайнане, а затем надзор и создание чрезвычайных мер также являются неотложными вопросами, которые необходимо решить. Как сказал инвестор, Большинство предприятий в пилотной зоне еще не достигли зрелости и имеют определенные ограничения: они будут более осторожными при инвестировании, а масштаб инвестиций будет в основном пилотным. Однако он также заявил, что он все равно воспользуется возможностью активно внедрять иностранные компании или продукты для размещения на острове Хайнань. , создавать экспериментальные и развивающие компании и одновременно создавать рыночное влияние, выращивать больше лекарств, которые могут плавно проходить официальное утверждение Государственного бюро и полностью перечисляться в стране или Медицинское устройство.