Hainan ganhou o direito de aprovar dispositivos médicos importados | Empresas farmacêuticas inovadoras se beneficiarão
Rede Médica 10 de abril de notícias 08 de abril, o Conselho de Estado emitiu "sobre a suspensão da implementação do turismo médico internacional em Boao Music City Hainan implementação preventiva <医疗器械监督管理条例>As disposições pertinentes da decisão ", o funcionário delegado ao poder Hainan para aprovar uma parte dos dispositivos médicos importados, ou seja, primeira área clínica e na necessidade urgente de instituições médicas em nosso país não há nenhum produto aprovado para registro da mesma variedade de dispositivos médicos, o governo provincial Hainan aprovou a implementação de importação, Use em instituições médicas designadas.
Já em 2013, Província de Hainan, recebeu um "Conselho de Estado sobre o concordaram em estabelecer Hainan Boao Music City turismo médico primeira área internacional", incluem: acelerando equipamentos médicos e medicamentos importados primeira área de aprovação regulamentar, a primeira área de acordo com as suas próprias capacidades técnicas, declaração de pesquisa clínica e outra tecnologia médica de ponta, caule projetos de pesquisa de células; pode ser apropriado para reduzir tarifas de importação de alguns equipamentos médicos e medicamentos no primeiro distrito, a primeira área para incentivar o uso de múltiplas fontes de financiamento, para atrair o investimento social.
'Essas políticas, o núcleo, o mais importante é que para os Estados Unidos, o Japão, a União Europeia aprovou a listagem de produtos farmacêuticos e dispositivos médicos, antes que o estado aprovou a introdução, pela primeira área dos primeiros a introduzir resolver o problema é que o original ao fora da vacinação, beleza, utilizando as mais recentes drogas anticâncer pode fazer para as pessoas de fora para ir, mas você pode vir a Boao. 'Governador Hainan Shen Xiaoming disse à imprensa no mês passado, nove-valente vacina contra HPV irá prevenir o câncer cervical o primeiro em Boao 'guerra', há um grande número de pessoas reservado vacina através de diferentes canais.
De acordo com as primeiras partes interessadas Música Zona City, Hainan tem sido melhorar a eficiência das importações de drogas. Em primeiro lugar, a introdução Sinopharm e outros produção de drogas negócio , As empresas farmacêuticas estabeleceram relacionamentos de canal. O segundo é o estabelecimento do armazém medicina pública Boao ligado ao "território fora dos aduaneiras políticas servir toda a primeira área, a medicina preparação prévia, primeiro distrito instituições médicas após a obtenção da aprovação pode mencionar usar drogas a qualquer momento. A terceira é para a primeira área relatados ao Departamento nacional de aplicação (CDFA), o Departamento nacional de elaboração de um compromisso formal de moda uma resposta no prazo de 5 dias úteis.
É relatado que em 31 de março o Boao 'super Hospital 'Dia de abertura tinha sido encomendado pela empresa importou o primeiro lote de 10 conjuntos de sistemas de implantes cocleares no valor de 430.000 dólares americanos de.
Insiders disse que a primeira área para permitir testes de drogas estrangeiros, a investigação de ponta tecnologia médica relatando as células-tronco de investigação clínica e incentivar as empresas farmacêuticas nacionais irá estimular fortemente a inovação ea investigação e vitalidade desenvolvimento. Livzon Grupo, Fosun Pharma, Hengrui Medicina e outras empresas líderes medicamentos inovadores seção recebeu aprovação FDA dos EUA Drogas Na primeira área é esperado para usar, e as empresas devem se beneficiar.
6 de março de Hainan Medicina associações da indústria empresas para Music City Boao primeira área de estudo para ajudar as empresas farmacêuticas entender políticas preferenciais local, o ambiente de investimento, da indústria e planejamento de saúde. Jiuzhitang empresas listadas, em um de dois Pharmaceutical, Hainan medicina Hai, três nova empresa bordo Huanglong Pharmaceutical e outras 18 empresas farmacêuticas têm participaram do estudo.
Entre eles, a equipe de Hainan, as empresas farmacêuticas locais duplas como medicina, disse a repórteres que o desenvolvimento da empresa de turismo médico internacional Boao Music City é a primeira área de uma chance, mas a empresa precisa fazer o planejamento estratégico relevante. Duplas para a medicina por muitos anos aderir à internacional, desde a produção de medicamentos a granel estão relacionados com a produção de preparação liofilizada ou workshop linha de produção através de completar a UE ou os Estados Unidos certificação GMP. ao mesmo tempo, a equipe observou que a indústria farmacêutica relevante logística da cadeia de frio é também uma oportunidade.
Em Balloch presidente do Grupo Rong duplo vista clara, as políticas relacionadas com o piso, o primeiro passo é abrir o efeito de demonstração da janela Hainan, seguido por regulamento, estabelecer medidas de emergência também são urgentes para resolver o problema. Como um investidor, disse ele, maioria das áreas-piloto de desenvolvimento da empresa ainda não está maduro, existem algumas limitações, vai ter mais cuidado na hora de investir, escala de investimento serão selecionados principalmente para escala piloto. mas ele também disse, ainda vai aproveitar a oportunidade para introduzir ativamente empresas estrangeiras ou produtos localizados em Hainan estabelecimento de experimental, empresas de desenvolvimento, e para criar poder de mercado, podem cultivar mais suavemente através do Bureau nacional de aprovação formal, uma lista detalhada de drogas no país ou Dispositivo médico.
