海南は輸入医療機器を承認する権利を獲得|革新的な製薬企業が利益を得る

医療ネットワーク4月10日ニュース4月8日、国務院は "ボアオ音楽市海南先制執行の国際医療観光の実施の中断に発行" <医疗器械监督管理条例>関連する規制の決定は、ハイナン省が一部の輸入医療機器、すなわち前身の医療機関に緊急に必要とされ、中国で同種の製品に登録されていない医療機器を承認する権限を正式に認可した。指定医療機関での使用。

海南省は、2013年に早くも海南省渤海音楽街国際医療観光パイロット地域の設立を承認した。パイオニアゾーンでの輸入と輸出の登録と登録の促進;先取りゾーンは独自の技術力に基づいている。幹細胞臨床研究など最先端の医療技術研究プロジェクトの研究に適用すること、上記地域の医療機器や医薬品の輸入関税を適切に引き下げること、パイオニア地域における資金調達を複数のチャネルで行うことなどが社会投資の誘致など

「これらのポリシーは、コアは、最も重要な一つは状態が導入を承認する前に、米国、日本、欧州連合（EU）は、問題を解決するために導入する最初の第1の領域で、医薬品や医療機器の上場を承認したためには元のことであるということですワクチン接種、美しさの外に、人々に行うことができ、最新の抗がん剤を使用して外に行くことができますが、ボアオに来ることができます。「海南知事シェン暁明は先月、9価HPVワクチンは、子宮頸がんを防ぐことができますメディアに語りましたBoaoで「遊ぶ」の先頭に立って、多くの人々が異なる経路でワクチンを注文しました。

海南省は、音楽都市の前身地域管理委員会の関連者によれば、新薬の輸入効率を継続的に改善している。まず、Sinopharm Holdings コーポレート 、製薬企業は、チャネルとの関係を確立した。政策全体の第一の領域、事前準備の薬、いつでも使用薬を挙げることができるの承認を得た後に最初の地区の医療機関に仕える「関税外領土」第二のへボアオの公共結合した薬の倉庫の確立である。第三は、のためにあります最初の領域は、アプリケーションの全国事務局（CDFA）、5営業日以内に返信をファッションする正式なコミットメントを起草の国民局に報告しました。

これは、3月31日にボアオ「スーパーことが報告されています 病院 「オープニング当日は、企業から委託されていた43万ドルの価値が人工内耳システムの10セットの最初のバッチを輸入しました。

インサイダーは最初の領域は、臨床研究幹細胞を報告する外国治験、最先端の医療技術の研究を可能にし、大幅に革新と研究開発の活力を刺激する国内の製薬企業を奨励すると述べた。Livzonグループ、復星国際有限公司ファーマ、Hengrui医学や他の大手企業の革新的な医薬品セクションでは、米国FDAの承認を受けています 薬 第1の領域に使用することが予想され、企業は利益が期待されます。

3月6日、海南省 医学 製薬会社は地元の優遇政策、投資環境、産業、医療計画を理解するための研究のミュージックシティボアオ第一領域への業界団体企業。Jiuzhitang上場企業、2-製薬、海南海医学、3つの新しいボード会社黄龍製薬へそして他の18社の製薬会社が研究に参加しています。

その中でも、スタッフ海南、地元の製薬会社の薬として二重のは、ボアオミュージックシティ国際医療観光会社の発展はチャンスの第1の領域であるが、同社は、関連する戦略計画を作成する必要があることを記者団に語った。長年にわたり医療に倍増しますEUや米国GMP認証を完了することによって凍結乾燥製剤または生産ラインのワークショップの生産に関連する原薬の生産から、国際的に接着する。同時に、スタッフが関連する製薬コールドチェーン物流業界でもチャンスであると指摘しました。

バロッホグループ会長栄ダブルクリアな視界、床関連政策では、最初のステップは、規制が続く、海南ウィンドウのデモンストレーション効果を開き、緊急対策にも問題を解決するために緊急にある確立することである。投資家として、彼は言いました、企業の発展の最もパイロット地域がまだ熟していない、いくつかの制限があり、投資、投資規模は、主にパイロットスケールのために選択されますときに、より注意が必要。しかし、彼はまた言った、まだ積極的に海南省にある外資系企業や製品を紹介する機会をつかむになるだろう実験の設立は、発達の企業は、市場の力を作成するには、国の正式な承認の国民局を通じてよりスムーズに薬の包括的な一覧表を養うことができますか 医療機器.