Hainan obtient le droit d'approuver les dispositifs médicaux importés | Les entreprises leaders dans le domaine des médicaments innovants bénéficieront

Medical Network audience 10 Avril le 8 Avril, le Conseil d'Etat a émis « en pause dans la ville de la musique de Boao à Hainan Tourisme International Medical Première mise en œuvre <医疗器械监督管理条例>Les dispositions pertinentes de la décision, « le fonctionnaire délégué à la puissance de Hainan d'approuver une partie des dispositifs médicaux importés, à savoir la première zone clinique et dans le besoin urgent des institutions médicales dans notre pays il n'y a pas de produit approuvé pour l'enregistrement de la même variété de dispositifs médicaux, le gouvernement provincial de Hainan a approuvé la mise en œuvre de l'importation, Utiliser dans des établissements médicaux désignés.

Dès 2013, la province de Hainan, a reçu un « Conseil d'Etat sur l'a décidé de créer Hainan Boao Music City tourisme médical international première zone », notamment: l'accélération de matériel médical et des médicaments importés première zone d'approbation réglementaire, la première zone en fonction de leurs propres capacités techniques, déclaration de la recherche clinique et d'autres technologies médicales de pointe, la tige des projets de recherche sur les cellules, peut être approprié de réduire les droits de douane à l'importation sur certains équipements médicaux et des médicaments dans le premier arrondissement, la première zone d'encourager l'utilisation de multiples sources de financement, pour attirer les investissements sociaux.

« Ces politiques, le noyau, le plus important est que pour les États-Unis, le Japon, l'Union européenne a approuvé la liste des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux, avant que l'Etat a approuvé l'introduction, par la première zone de la première à introduire à résoudre le problème est que l'original au en dehors de la vaccination, la beauté, en utilisant les derniers médicaments anti-cancéreux peut faire pour les gens à l'extérieur pour aller, mais vous pouvez venir à Boao. « Hainan gouverneur Shen Xiaoming a déclaré aux médias le mois dernier, le vaccin contre le VPH neuf valences empêchera le cancer du col A pris la tête en «jouant» à Boao, et beaucoup de gens ont commandé le vaccin par différents canaux.

Selon les premiers intervenants Music City Zone, Hainan a été l'amélioration de l'efficacité des importations de médicaments. En premier lieu, l'introduction Sinopharm et d'autres la production de drogues Entreprise , Les entreprises pharmaceutiques établies les relations de canal. Le second est la mise en place de l'entrepôt de la médecine liée publique Boao à «territoire en dehors des douanes de servir toute la première zone de politiques, la médecine de préparation préalable, les premières institutions médicales de district après avoir obtenu l'approbation peut mentionner les médicaments d'utilisation à tout moment. Le troisième est pour la première zone signalée au Bureau national d'application (CDFA), le Bureau national de la rédaction d'un engagement formel à la mode une réponse dans les 5 jours ouvrables.

A rapporté que super » 31 Mars Boao hôpital « Jour d'ouverture avait été commandée par l'entreprise a importé le premier lot de 10 ensembles de systèmes d'implants cochléaires une valeur de 430.000 dollars américains de.

Insiders a déclaré que la première zone pour permettre des essais de médicaments étrangers, la recherche de pointe de la technologie médicale rapport cellules souches de recherche clinique et d'encourager les entreprises pharmaceutiques nationales stimulera grandement l'innovation et la recherche et la vitalité du développement. Groupe Livzon, Fosun Pharma, médecine Hengrui et d'autres entreprises de premier plan de médicaments innovants La partie a obtenu la certification FDA Drogues Il devrait être utilisé dans la zone prédécesseur et les sociétés liées devraient en bénéficier.

6 mars, Hainan Médecine Associations industrielles entreprises à Music City Boao première zone d'étude pour aider les entreprises pharmaceutiques comprennent des politiques préférentielles locales, l'environnement de l'investissement, l'industrie et de la planification des soins de santé. Jiuzhitang sociétés cotées, en deux pharmaceutique, la médecine Hainan Hai, trois nouvelles société de conseil Huanglong pharmaceutique 18 autres sociétés pharmaceutiques ont participé à l'inspection.

Parmi eux, le personnel de Hainan, les entreprises pharmaceutiques locales doubles médecine, a déclaré aux journalistes que le développement de la Boao Music City société internationale du tourisme médical est la première zone de chance, mais la société a besoin de faire de la planification stratégique pertinente. Doublez en médecine depuis de nombreuses années adhérer à l'international, de la production de médicaments en vrac sont liés à la production de l'atelier de préparation lyophilisée ou d'une ligne de production jusqu'à compléter l'UE ou la certification GMP États-Unis. en même temps, le personnel a noté que l'industrie de la logistique de la chaîne du froid pharmaceutique pertinente est aussi une opportunité.

Balloch Président du Groupe Rong double vue claire, les politiques liées à plancher, la première étape consiste à ouvrir l'effet de démonstration de la fenêtre Hainan, suivie par la réglementation, mettre en place des mesures d'urgence sont également urgent de résoudre le problème. En tant qu'investisseur, at-il dit, la plupart des régions pilotes de développement de l'entreprise ne sont pas encore mûrs, il y a des limites, seront plus prudents lors de l'investissement, à l'échelle de l'investissement sera choisi principalement pour l'échelle pilote. mais il dit aussi, saisira encore l'occasion d'introduire activement des sociétés ou des produits étrangers situés à Hainan mise en place d'entreprises expérimentales, de développement, et de créer un pouvoir de marché, peut cultiver plus facilement par le Bureau national d'approbation formelle, une liste complète des médicaments dans le pays ou Dispositif médical.