"As vendas pela Internet de medidas de controlo e gestão de equipamentos médicos" para implementar mais de um mês aclamação

Rede Médica 10 de abril audiência de 1 de março de "vendas pela Internet de Supervisão dispositivos médicos e Administração" fins oficiais. Até agora, as "medidas" foi implementado por mais de um mês, a indústria sobre a "abordagem" e saber que repercussões? Vendas pela Internet de dispositivos médicos Como as empresas assumem suas responsabilidades? Como as autoridades reguladoras de alimentos e medicamentos em todos os níveis fazem a supervisão e o gerenciamento apropriados? Com ​​essas perguntas, o repórter realizou uma entrevista.

'' Medidas "há muitos pontos brilhantes digno de atenção. 'Departamento de diretor supervisão médica profissional de Shanghai Saúde Medical Jiang Haihong disse que as" medidas "em linha com as necessidades de formato e de desenvolvimento da indústria reais, não só claras médica da rede de equipamentos de vendas e empresas de dispositivos médicos rede comercial As duas principais entidades que atendem fornecedores de plataformas terceirizadas vendem para a Internet também especificam as seis obrigações que as duas principais entidades devem assumir, especialmente a obrigação de cumprir o registro.

'Para aqueles que querem entrar neste campo teve uma reafirmação.' Jiang Haihong observado, para o gerenciamento de acesso registro simplifica a manipulação de processos e procedimentos, mas também ter claramente definidas as condições e obrigações a serem cumpridas, tais como " medida "equipamentos médicos plataforma de negociação on-line para provedor de serviços de terceiros entra em e se estabeleceram em empresas de plataforma estabeleceram acordos e obrigações de ambas as partes e uma violação clara dos conteúdos das medidas de escoamento do contrato. 'proteger a segurança pública com armas de fogo não é conversa fiada.'

As "Medidas" confirmam que os detentores de licenças de marketing de dispositivos médicos podem vender dispositivos médicos através da Internet como empresas de fabricação de dispositivos médicos.

Isso reflete Regulação A natureza prospectiva do plano sinalizará o avanço contínuo dos titulares de licenças de marketing de dispositivos médicos, disse Jiang Haihong.

"As" medidas "são mais rigorosas e mais de acordo com a situação real." Passagem de Kyushu Medicina Grupo Saúde presidente de 998 fornecedores de electricidade Jiangzhi Tao também acredita que as "medidas" a "República Popular da China Lei de Segurança de Rede" como um dos base legislativa, indicando a importância da segurança da rede; claramente detalhou as responsabilidades dos níveis regulamentares, e aumentar provincial Responsabilidades do Bureau, tornando a supervisão mais sistemática; Dispositivo médico Produção Corporate Declaração separada dos titulares de licenças de marketing de dispositivos médicos, de acordo com as tendências atuais do setor.

'Abordagem ", prevê o desenvolvimento de transação na rede dispositivos médicos formata uma base jurídica, de modo que o comportamento da rede equipamentos médicos vendas de acordo com a lei, e promover o desenvolvimento saudável e ordenado, vai ajudar a padronizar a gestão das empresas maiores e mais fortes.' Representação Jiangzhi Tao ", Força, atender às exigências das empresas vai ter mais oportunidades de mercado. E aqueles que não são qualificados, empresas não-padrão serão eliminados, a concentração da indústria também será melhorada."

Ao mesmo tempo, ele também acredita que a transação de rede de equipamentos médicos entra na fase de gestão racional, o que acelerará ainda mais a expansão da escala da indústria.

'' Qualificação Abordagem" da plataforma de Internet de vendas de equipamentos médicos têm requisitos claros, operadores de dispositivos médicos para a plataforma de vendas pela Internet também fez um requisitos de princípios e orientações direcional, refletindo a preocupação do Estado por vendas líquidas de médico de qualidade dispositivos. Ali, chefe do controle de qualidade de saúde pintado Zhang Nan disse que quando os comerciantes se estabeleceram Ali saudável, vai passar por uma revisão rigorosa. classe II dispositivos empresas médicos precisam fornecer alvará de equipamento médico ou certificado de registo, bem como disposições como o licenciamento de marca e outras qualificações resolvidas antes da loja plataforma, Ali empresas saudáveis ​​serão forçados a vincular o seu âmbito de categoria operações de negócios. para operações de negócio está agora disponível on-line, a plataforma mantém o controle pista através de meios técnicos, na venda de produtos de equipamento se as violações será bloqueado automaticamente, protegendo, por produtos e negócios ilegais, respectivamente, na prateleira, aponta, excluir controlo regulamentar diversificada significa lojas, demitir e assim por diante.

'Nós também tomaram uma série de medidas para incentivar as empresas a melhorar ainda mais a qualidade do serviço.' Pintado Zhang Nan disse, os consumidores podem desfrutar de um serviço livre de preocupações de compras do produto dispositivo de reembolso online. Se o usuário tenha comprado o logotipo dos olhos sem preocupações 'lentes de contato, se Durante a utilização, pode causar vermelhidão, comichão, visão turva, etc. Pode beneficiar do serviço de devolução e reembolso no prazo de 30 dias após a recepção.

'' Abordagem de "seguir o 'princípio', para fornecer um sistema mais abrangente de proteção para a rede de canais de vendas, as vendas online também garante a qualidade do produto. ', Disse Consistente online e offline reabilitação casa presidente de gestão de saúde Bo Yu que, em Para a retenção e rastreabilidade de dados de registro de transação, se ele puder ser implementado estritamente de acordo com as “Medidas”, as vendas online terão melhor exibição de dispositivos médicos do que lojas físicas, controle de fluxo e rastreamento de serviço e gerenciamento de recall de produtos. o impacto de uma variedade de fatores, muitos compradores loja, relutantes para preencher o cartão de garantia detalhado, causar alguns obstáculos para o controle de fluxo e recorda instrumentos vendedor.

Imediatamente após a emissão das "Medidas", as autoridades supervisoras locais também estão intensificando o desenvolvimento de regras detalhadas de implementação para suas próprias jurisdições para garantir a implementação das "Medidas" e desembarque.

9 de março, Nanchang Food Drogas Autoridade para lidar com cinco gerações Jiangxi grande rede de farmácias Co., Ltd. da Província de Jiangxi, o primeiro caso de vendas pela Internet de dispositivos médicos para o registro, eficaz e eficiente a eficiência do trabalho em empresas louvor. Entende-se que o Conselho desenvolveu rapidamente uma rede de dispositivos médicos orientações de trabalho recorde de vendas, Foi anunciado no site da Administração da Agência em 1º de março. Ao mesmo tempo, a equipe da janela de avaliação foi treinada para garantir os padrões uniformes da equipe e ter a capacidade de revisar o formulário e lidar com o caso no local.

12 de março de organizações de Pequim Municipal Food and Drug Administration para desenvolver os "Pequim vendas pela Internet de Supervisão dispositivos médicos e normas de execução da Administração (Trial)" completar comentário público. Com base as "medidas" em Pequim para desenvolver aplicável a Beijing regiões específicas da indústria documentos comprovativos, para esclarecer ainda mais o nível institucional, a principal responsabilidade para vendas pela Internet de dispositivos médicos e os requisitos regulamentares, como para o fornecimento de espaço de escritório, sistemas de computadores condições específicas a serem cumpridas para fazer uma explicação clara; claro que responsabilidades deve ter agência de gestão da qualidade , que tipo de estrutura organizacional para estabelecer, etc.

É relatado que o equipamento médico plataforma nacional de monitoramento de rede comercial foi colocado em uso até o final de março deste ano. Guangdong Provincial Food and Drug Administration está trabalhando para abrir uma conta para os departamentos Food and Drug Administration municipais e atribuir permissões, designar uma pessoa responsável por monitorar a transferência de informação, investigação feedback do processo e de análise estatística, boas vendas de equipamentos médicos e informações de monitoramento disposição de transações de rede, ao mesmo tempo, reforçar a supervisão e gestão da província envolvidos em vendas pela internet de dispositivos médicos e empresas de dispositivos médicos plataforma de negociação online para fornecedores de serviços de terceiros , embarcou em uma rede corporativa e plataforma de negociação de equipamentos médicos para prestadores de serviços de terceiros para realizar o treinamento e para exortá-los a cumprir a responsabilidade principal.

' 'Caminho' para compensar a rede existente de equipamentos médicos negócio de comércio se baseia na falta de aplicação da regulamentação em branco, para acompanhar o ritmo atual de desenvolvimento da indústria.', Disse Jiangzhi Tao, "olhar para a frente para as políticas de regulação de acompanhamento desempenham um papel regulador, enquanto a norma, mas também para continuar manter-se com as necessidades da indústria, tais como equipamentos médicos rede de aluguel de negócio, venda e utilização de equipamentos médicos e outras tecnologias de Internet para realizar serviços de valor agregado, mas também envolvente e melhorando. '