3 월 1 일 의료 네트워크 4월 10일 청각은 "의료 기기 감독 및 관리의 인터넷 판매"공식적인 목적은. 지금까지 "조치"는 "접근"에 한 달 이상 산업을 위해 구현되었으며 알고있는 영향? 의료 기기의 인터넷 판매를 기업은 어떻게 책임을 맡습니까? 모든 수준의 식품 및 약물 규제 당국은 적절한 감독과 관리를 어떻게 수행합니까? 이러한 질문으로 기자는 인터뷰를 실시했습니다.
실용적이고 실용적인 "방법"
''조치가 "가치가 관심의 많은 밝은 반점이있다. '상하이 보건 의료 지앙 Haihong의 전문 의료 감독 이사의 부서는 말했다"의료 기기 판매 네트워크 및 의료 기기 회사 무역 네트워크 만 분명하지 실제 형식과 산업 발전의 요구에 부합하는 조치 " 두 가지 주요 타사 서비스 온라인 판매 플랫폼 제공하지만, 또한 특정 의무 신청에 부담하는 여섯 개 개의 주요 의무를 정의했다.
'이 필드를 입력하고자하는 사람들에 대한 확신을 가지고 있었다.' "기록 액세스 관리 프로세스 및 절차의 처리를 간단하게, 그러나 또한 분명히 조건 및 의무 등의 충족되어야 정의하는 지앙 Haihong가 지적 타사 서비스 제공을위한 조치 "의료 기기 온라인 거래 플랫폼에 입력하고 플랫폼 회사에 정착 계약 양 당사자의 의무 및 계약의 처리 대책의 내용의 명확한 위반을 해결.하여야한다 '총기와 공공 안전을 보호하는 것은 빈 이야기가 아닙니다.'
"조치 (Measures)"는 의료 기기 마케팅 라이센스 보유자가 의료 기기 제조 기업과 마찬가지로 인터넷을 통해 의료 기기를 판매 할 수 있음을 확인합니다.
이것은 반영한다. 규제 지앙 하이홍 (Jiang Haihong)은 계획의 미래 지향적 특성으로 인해 의료 기기 마케팅 라이선스 보유자의 지속적인 발전을 알릴 것이라고 말했다.
며 "실제 상황에 부합하는"조치가 더욱 엄격 해졌다 "고 밝혔다. 의학 명확하게 규정하는 수준의 책임을 설명하고, 지방 증가, 그룹 건강 998 개 전기 공급 업체 회장 Jiangzhi 타오는 또한 "조치"입법 근거 중 하나, 네트워크 보안의 중요성을 나타내는으로 "중국 네트워크 보안 법의 인민 공화국은"믿고 국장의 책임, 감독을보다 체계화; 의료 기기 생산 기업 현재 업계 동향에 따라 의료 기기 마케팅 라이센스 보유자와 별도의 선언.
규제 시장 법 수 있습니다.
Jiangzhi 타오 표현 ' "접근은"의료 기기 네트워크 트랜잭션의 개발을 위해 제공은 의료 기기 판매 네트워크의 동작은 법에 따라, 그리고 건강하고 질서있는 발전을 촉진하도록, 더 크고 더 강한. 기업의 관리를 표준화 도움이 될 것입니다, 법적 근거를 포맷' , '강점, 회사의 요구 사항을 충족 시키면 더 많은 시장 기회가 생길 것이며, 자격이없는 비표준 기업은 제거되고 산업 집중도 개선 될 것입니다.'
동시에, 그는 또한 의료 장비 네트워크 거래가 합리적인 관리 단계에 접어 들면서 업계 규모의 확장을 가속화 할 것으로 믿고 있습니다.
'의료 기기 판매의 인터넷 플랫폼의 접근 "자격 명확한 요구 사항은 인터넷 판매 플랫폼을위한 의료 기기 운영자는 또한 의료 기기 품질의 순 매출액에 대한 국가의 우려를 반영하는 원칙 요구 사항 및 방향 안내를 만들었습니다.' 알리, 장 난 그린 건강 품질 관리의 머리 상인 건강 알리 정착 할 때, 엄격한 심사를받을 것이라고 말했다. 클래스 II 의료 기기 사업은 브랜드 라이센스 및 기타 자격 등의 규정뿐만 아니라, 의료 기기 사업 면허 또는 등록 증명서를 제공해야 플랫폼 가게하기 전에 정착, 알리 건강한 기업이 비즈니스 운영 카테고리의 자신의 범위를 결합하도록 강요 될 것이다. 사업 운영을위한 라인에서 사용할 수 있습니다이 플랫폼은 위반의 경우 장비 제품의 판매, 기술 수단을 통해 추적 제어를 유지 자동으로 차단 차폐됩니다 각각 불법 제품과 기업을 위해, 선반 떨어져, 지적, 다양한 규제 관리는 매장을 의미, 삭제 등 해고와.
'우리는 또한 추가로 서비스 품질을 개선하기 위해 사업을 장려하기 위해 일련의 조치를 취해왔다.'그린 장 할머니가 말했다, 소비자들이 온라인 쇼핑 기기 제품 환불 걱정없이 서비스를 즐길 수 있습니다. 사용자는 콘택트 렌즈 '걱정없는 눈'로고를 구입 한 경우, 경우 사용 중에 적색, 가려움증, 흐린 시력 등을 유발할 수 있습니다. 수령 후 30 일 이내에 반품 및 환불 서비스를받을 수 있습니다.
판매 채널의 네트워크에 대한 보호의보다 포괄적 인 시스템을 제공하기 위해, '원리'를 따릅니다 "접근 '', 온라인 판매는 제품의 품질을 보장합니다. '일관된 온라인 및 오프라인 재활 가정 건강 관리 위원장 보 유는 말했다에 그 예약 및, 구현 "측정"을 엄격하게 준수와 같이 트랜잭션 데이터의 소급 측면, 후 매장보다 온라인 판매 제어 및 서비스 추적, 제품 리콜 관리 흐름, 더 나은 의료 기기 표시를해야합니다. '각 때문에 기초를 다양한 요인으로 인해 실제 매장의 많은 구매자는 보증 카드를 자세히 기입하지 않으므로 흐름 제어 및 리콜과 같은 제품 흐름 관리에 특정 장애물이됩니다.
지원 규정이 차례대로 도입되었습니다.
공포 "조치"를 입력 한 다음, 지역 규제 당국은 "조치"구현 및 착륙하도록 구현 규칙이 지역의 개발을 강화하고있다.
3 월 9 일 남창 식품 마약 당국은 효과적이고 효율적인 장시 성, 기록에 대한 의료 기기의 인터넷 판매의 첫 번째 경우의 (주) 다섯 세대 장시 대형 약국 체인 (주), 기업의 칭찬의 업무 효율성을 처리합니다. 의회가 신속하게 의료 기기 판매 기록 작업 지침의 네트워크를 개발 한 것을 알 수있다, 3 월 1 일에 정부 사무소 웹 사이트에 게시합니다. 동시에, 직원 교육의 승인을위한 창 파악하고 형식적인 심사를 통과 할 수있는 능력을 그 직원 균일 한 표준을 보장하기 위해.
3 월 12 일 북경시 식품의 약국 (FDA)이 조직은 "의료 기기 감독 관리 구현 규칙 (시험)의 베이징 인터넷 판매"를 개발하기 위해 베이징에 적용 개발하기 위해 베이징에서 "조치"에 근거. 퍼블릭 코멘트를 완료 지역 산업 특성에 대한 지원 문서는 사무실 공간 및 컴퓨터 시스템에 대한 특정 요구 사항을 지정하고 품질 관리 조직의 책임을 명확히하는 것과 같은 의료 시스템 네트워크 판매의 시스템 수준에서의 책임 및 규제 요구 사항을 더욱 명확하게합니다. , 구축 할 조직 구조 등
국가의 의료 기기 무역 네트워크 모니터링 플랫폼은 3 월 말 올해 사용에 넣고 것으로 알려졌다. 광동 지방 식품 의약품 안전청이 조사를 지방 식품 의약품 관리 부서의 계정을 열고 권한을 할당, 정보 전송을 모니터링을 담당하는 사람을 지정하기 위해 노력하고 있습니다 공정 피드백과 통계 분석 작업, 좋은 의료 장비 판매 및 폐기 네트워크 트랜잭션 모니터링 정보, 같은 시간, 의료 기기 및 의료 기기 회사 타사 서비스 제공 업체를위한 온라인 거래 플랫폼의 인터넷 판매에 종사 지방의 감독과 관리를 강화 , 의료 기기 네트워크 거래 서비스의 회사 및 제 3 자 플랫폼 공급 업체를 대상으로 교육을 시작하여 주요 책임을 이행 할 것을 촉구했습니다.
'의료 기기 거래 사업의 기존 네트워크를 만회하기 위해 "길"이 산업 발전의 현재 속도로 계속, 빈 규제 집행의 부족에 근거한다.'Jiangzhi 타오는 말했다, "후속 규제 정책 기대 표준하면서, 또한 계속 규제 역할을 의료 장비 네트워크 임대 사업, 인터넷 기술을 사용하는 의료 장비의 애프터 서비스 부가 가치 서비스 등과 같은 업계의 개발 요구에 발 맞추어 개선 및 개선되고 있습니다.
