「医療機器ネットワークの販売監督と管理措置」

3月1日にメディカルネットワーク4月10日公聴会は、「医療機器監督管理のインターネット販売」公式の目的は。これまでのところ、「措置」とは、「アプローチ」についてヶ月以上、業界のために実装されていると知っている影響？医療機器のインターネット販売をどのように企業がその責任を引き受ける？食品や薬品監督部門のすべてのレベルで、どのようにこれらの質問と？適切な監督・管理作業を行うために、この記者がインタビューを実施しています。

「」対策は「注目に値する多くの明るいスポットがあります。「上海保健医療江Haihongの医療専門家の監督監督の部門は言った、」実際の形式と産業発展のニーズに沿った措置」だけではなく、明確な医療機器の販売網内や医療機器ネットワークを取引企業オンライン販売プラットフォームのための2つの主要なサードパーティのサービスプロバイダに、だけでなく、特定の義務申告で、負担する6つの二つの主要な義務を定義しました。

「このフィールドを入力したい人に安心感を持っていた。」 "レコードアクセス管理は、プロセスや手順の取り扱いを簡素化するだけでなく、それは明らか条件と義務はそのような成就されるように定義されているようにするために江Haihongは、指摘サードパーティのサービスプロバイダのための措置「の医療機器のオンライン取引プラットフォームは、中に入るとプラットフォーム企業で決済契約及び双方の当事者の義務および契約の処分対策の内容の明確な違反を解決した。もの 『銃器と公共の安全を守ることは、空の話ではありません。』

「対策」は、医療機器製造販売業者と同様に、医療機器販売ライセンスの保有者がインターネットを通じて医療機器を販売できることを確認している。

これは、 規制 前向き開発するには、信号の医療機器販売承認取得者を渡すと、システムを推進していきます。「江Haihong表現。

「措置」は、実際の状況に沿って、より厳格であり、より多くのものとなっている。 医学 明確に規制のレベルの責任を詳細に説明し、地方の増加、グループ健康998電気の供給業者の会長Jiangzhiタオはまた、「対策」ネットワークセキュリティの重要性を示す法的根拠の一つとして、「中華人民共和国のネットワークセキュリティ法は」と考えています局の責任、監督をより体系的にする。 医療機器 生産 コーポレート 現在の業界動向に沿って、医療機器マーケティングライセンスの保有者からの宣言を分離します。

「『アプローチは、』医療機器のネットワークトランザクションの開発のために提供法的根拠をフォーマットし、法律に基づいた医療機器の販売ネットワークの動作するように、そして健康的で秩序ある発展を促進し、大きくて強い企業の管理を標準化するのに役立ちます。」Jiangzhiタオ表現「強さ、より多くの市場機会を得るでしょう、企業の要件を満たすために、そして資格のないこれらの企業は、非標準のは、業界の濃度が改善され、排除されます。」

同時に、彼はまた、合理的な舞台への医療機器のオンライン取引事業は、さらに業界の規模の拡大を加速するためにつながると考えています。

「」医療機器販売のインターネットプラットフォームのアプローチ」資格は、明確な要件は、インターネット販売プラットフォームのための医療機器の事業者はまた、医療機器の品質の売上高の状態の懸念を反映し、原則的要件と方向指導を行っています。 "アリ、張ナン塗装健康品質管理の頭部は、商人が健全なアリを解決したときに、厳格な審査を受けることになると述べた。クラスIIの医療機器事業は、このようなブランドのライセンスおよびその他の資格などの規定だけでなく、医療機器事業免許や登録証明書を提供する必要がありますプラットフォームの店の前に定住し、アリ健全な企業は、業務部門のその範囲をバインドするために強制されます。事業運営のためのラインで利用できるようになりまし違反ならば、プラットフォームは、機器製品の販売で、技術的手段を通じてトラック制御を保持します自動的にブロックされ、シールド、違法な製品や企業のために、それぞれ、既製、ポイント、削除、多様な調節制御が店舗を意味し、その上の解雇と。

「我々はまた、更なるサービス品質を向上させるために、企業を奨励するための一連の措置をとっている。」塗装張ナンは、消費者がオンラインショッピングのデバイス製品の還付安心してサービスを楽しむことができる、と述べた。ユーザーはコンタクトレンズ「安心して目のロゴを購入した場合、場合使用の過程で、赤み、かゆみ、視力障害などを引き起こすことがあります。受領後30日以内に返品および払い戻しサービスを受けることができます。

オンライン売上高は、製品の品質を保証し、販売チャネルのネットワークの保護のより包括的なシステムを提供することで、 『原則 'に従う「アプローチ』。「一貫したオンラインとオフラインのリハビリ在宅医療管理委員長ボーゆうがでと言いました予約と、そのような実装「措置」に厳密に従ってなどのトランザクションデータの遡及的な側面は、その後、店よりオンライン販売は、より良い医療機器ディスプレイ、フロー制御とサービスの追跡、および製品リコール管理を持っています。「基礎各ので、様々な要因により、物理的な店舗の多くのバイヤーは、フロー制御やリコールなどの製品の流れの管理に一定の障害をもたらす保証カードを詳細に記入することを嫌う。

公布「措置」に続いて、現地の規制当局は、「対策」は実装して着陸することを保証するために、実施細則のこの地域の開発を強化しています。

3月9日、南昌食品 薬 当局は、効果的かつ効率的な江西省、記録のための医療機器のインターネット販売の最初の例（株）五世代江西大薬局チェーン株式会社、企業の賞賛での作業効率を処理する。審議会は、速やかに医療機器の販売実績作業ガイドラインのネットワークを開発したことが理解されます、そして3月1日に政府のオフィスのウェブサイトで公表される。同時に、スタッフのトレーニングの承認のための窓は、発見し、正式な審査を経て能力をそのスタッフの統一基準を確保するために。

3月12日、北京市食品薬品監督管理局の組織「医療機器監督管理実施規則の北京のインターネット販売（試用版）」を開発し、パブリックコメントを完了する。北京の「対策」に基づき、北京への適用開発します責任は品質管理機関を持っている必要があり明確なものを、さらに機関レベルは、そのようなオフィススペース、コンピュータシステムの具体的な条件を提供するための、医療機器および規制要件のインターネット販売のための主要な責任を明確にするために、文書をサポートする業界固有の領域は明確な説明をするために満たすべき、確立すべき組織体系など

国民医療機器商社のネットワーク監視プラットフォームは三月の末、今年で使われるように置かれたことが報告されている。広東省食品医薬品局（FDA）は、調査を自治体食品や薬剤投与部門のための口座を開設し、権限を割り当て、情報転送を監視するための責任者を指定するために取り組んでいますプロセスのフィードバックと統計分析作業、優れた医療機器の販売および廃棄ネットワークトランザクション監視情報;同じ時間は、医療機器や医療機器会社、サードパーティのサービスプロバイダのためのオンライン取引プラットフォームのインターネット販売に従事する州の監督と管理を強化します、研修を実施するために、メインの責任を果たすためにそれらを促すために、企業ネットワークおよびサードパーティのサービスプロバイダのための医療機器の取引プラットフォームに着手しました。

「医療機器の貿易事業の既存のネットワークを補うために 『道』が、業界の発展の現在のペースに追いつくために、空白の規制の執行の欠如に基づいています。」Jiangzhiタオは「、言ったフォローアップの規制政策を楽しみにして当たり前ながら、だけでなく、継続して調節的な役割を果たしています付加価値サービスを実行するために、このような医療機器のレンタルビジネスネットワーク、販売、医療機器や他のインターネット技術の活用として、産業界のニーズ、に追いつくが、また、関与して改善します。 "