Большой каталог медицинского оборудования сильно меняется! Комитет Вэйцзяна сжег медицинскую промышленность | «Первый пожар»,
Медицинская сеть 10 апреля Новости Недавно созданный Национальный комитет по здравоохранению и санитарии сожгли «огонь головы» для индустрии медицинских устройств до развертывания крупномасштабного медицинского оборудования.
9 апреля Национальная комиссия по здравоохранению и питанию опубликовала уведомление о выпуске «Руководства по управлению лицензиями на крупномасштабное медицинское оборудование (2018 год)». Были официально выпущены элементы управления крупным медицинским оборудованием новой версии A и B-типа.
Наша страна осуществляет строгое управление лицензиями на конфигурацию крупномасштабного медицинского оборудования, в котором большое медицинское оборудование категории А находится под управлением административного отдела здравоохранения Государственного совета, а большое медицинское оборудование категории B находится в ведении областного управления здравоохранения. Медицинские учреждения не должны самостоятельно настраиваться.
Также произошли изменения в классификации позиций управления для оборудования большой категории А и В.
До версии 2018 версии каталога использовалась версия каталога 2005 года.
С 1 марта 2005 года формально были реализованы «Меры по управлению конфигурацией и использованием крупных медицинских устройств», совместно выпущенные бывшим Министерством здравоохранения, Национальной комиссией по развитию и реформам и Министерством финансов, а также «Конфигурация и применение крупномасштабных медицинских устройств», выпущенных Приказом № 43 Министерства здравоохранения в 1995 году. Временные меры для администрации должны быть отменены одновременно.
Версия каталога 2005 года определяет большое медицинское оборудование как медицинское оборудование, которое входит в состав административного отдела Государственного совета по управлению фармацевтическими продуктами, а также медицинское оборудование, которое еще не включено в категорию управления, и было создано впервые в провинциальном регионе с удельной стоимостью более 5 миллионов юаней.
С 2005 года, до выпуска каталога 2018 года, бывшая Комиссия по здравоохранению и здравоохранению и социальному обеспечению определила три типа продуктов управления для крупномасштабного оборудования категории А и B. Среди них в общей сложности 12 предметов оборудования категории А. , Оборудование класса B в общей сложности 5.
В мае 2017 года Государственный совет объявил «о поправках <Медицинское устройство «Постановление Положения и Положения» (Декрет № 680 Госсовета) о реклассификации крупномасштабного медицинского оборудования как «крупномасштабной медицинской помощи при комплексном использовании технологий, высоких капиталовложениях, высоких эксплуатационных расходах, значительном влиянии на медицинские расходы и включении управления каталогами Оборудование.
CPI крупногабаритного оборудования также переопределен как технические требования особенно жесткие, особенно высокий клинический риск, огромные инвестиции в основной капитал, высокая стоимость, продвижение крупномасштабный на данном этапе не имеет условий использования или технического развития на ранней стадии, использование безопасности, эффективной Секс должен отслеживать и оценивать большое оборудование ».
Введение версии каталога 2018 года, это национальный комитет здравоохранения здоровья осуществлять Декрет Госсовета 680 пришел.
По сравнению с версией каталога 2005 года версия каталога 2018 года значительно меняется.
Не только поднимет порог крупного медицинского оборудования, а также низкий уровень конца CT, MR B больше не как управление оборудования, что больше не реализованы настройки лицензирование, медицинские учреждения, не проходя через провинциальный комитет здравоохранения Вого (Комиссия по планированию Вой) утверждение Вы можете выбрать свою собственную конфигурацию или нет;
Некоторые предметы, изначально перечисленные в категории A, также были перемещены в предметы категории B, то есть, например, ПЭТ-КТ, гамма-нож, хирургические роботы и т. Д. Больше не будут проводиться Национальным комитетом здравоохранения, а провинциальным комитетом Вэйцзяна. Комиссия по планированию) для утверждения конфигурации.
В соответствии с каталогом 2018 года охват крупномасштабного оборудования класса А был значительно сокращен, в результате чего было полностью оборудовано радиотехническое оборудование только для ПЭТ-МР, элитного и ультра-высокого класса, а порог входа внезапно вырос с единичной цены в 5 млн. Юаней до 30 млн. Юаней. Объем охвата увеличился, но главным образом из-за передачи оборудования класса А порог входа для оборудования класса B также был значительно увеличен до 10 миллионов юаней.
Изменения в каталоге значительны, и бизнес Воздействие также будет значительным.
не часть конфигурации устройства делегированных полномочий по утверждению, части оборудования больше не нужно настроить разрешение медицинских учреждений увеличились развертыванием крупного оборудования будет играть положительный стимул. Такие, как ПЭТ-КТ, хирургические роботы будут ускоряться большим внутренним больница , Такие как КТ, МР и другое оборудование, также будут ускоряться до поселковых больниц и других основных медицинских учреждений.
С прошлого года конфигурация штата и управление крупным медицинским оборудованием можно описать как непрерывное действие.
В мае 2017 года в «Положение о надзоре и управлении медицинскими приборами» были внесены изменения, включив в них новые положения об управлении конфигурацией и использованием крупномасштабного медицинского оборудования. Рассмотрение и утверждение крупномасштабного медицинского оборудования было изменено с рассмотрения неадминистративных разрешений и утверждения на административное лицензирование.
В августе 2017 года Национальная комиссия по планированию здоровья и семьи опубликовала «Уведомление об углублении реформы« Постановлений о выписке больниц », чтобы активизировать инвестиционную привлекательность медицинских полей», и предложил изучить вопрос о развертывании крупномасштабного медицинского оборудования класса B для социально ориентированных медицинских учреждений в зоне свободной торговли, одобренных Государственным советом. Внедрение системы обязательств по уведомлению. Если в Шанхае начнется пилотная зона свободной торговли в Пудуне, частные медицинские учреждения получат большие разрешения на развертывание крупномасштабного оборудования класса B.
Кроме того, Национальная комиссия по медицине и здравоохранению сосредоточилась на крупномасштабном медицинском оборудовании покупка Платформа управления, сообщается, что она находится в стадии интенсивной подготовки, крупномасштабного оборудования централизованной реформы закупок в ближайшее время.
Внедрение версии каталога 2018 года является еще одним важным действием. Внедрение этого каталога означает, что «13-й пятилетний план развертывания большого медицинского оборудования» должен скоро появиться. Согласно предыдущим новостям, оборудование класса А и класса В, Как государственные, так и частные медицинские учреждения будут включены в план конфигурации «Тринадцать пять» и будут направлять развертывание отечественного крупномасштабного медицинского оборудования.
Управление развертыванием и использованием крупномасштабного медицинского оборудования открывает новую эру. В соснах есть герметичность и слабость.
Ниже приводится сравнение конкретных статей крупномасштабного оборудования категории A и категории B в соответствии с каталогом 2018 года и сравнение между изданием каталога 2018 года и изданием каталога 2005 года:
