O grande catálogo de equipamentos médicos muda muito! O Comitê Weijian queima a indústria médica | 'O primeiro incêndio'
Rede Médica 10 de abril de notícias O recém-criado Comitê Nacional de Saúde e Saneamento queimou o 'grande incêndio' na indústria de dispositivos médicos até a implantação de equipamentos médicos em larga escala.
No dia 9 de abril, a Comissão Nacional de Saúde e Nutrição emitiu uma notificação sobre a emissão do “Catálogo de Gerenciamento de Licenças de Configuração de Dispositivos Médicos em Grande Escala (2018)”, lançando formalmente a nova versão dos itens de gestão de equipamentos médicos de grande porte das categorias A e B.
Nosso país implementa gerenciamento rigoroso de licenças de configuração para equipamentos médicos de larga escala, em que categoria Um equipamento médico de grande escala é administrado pelo departamento administrativo de saúde do Conselho de Estado e o departamento administrativo de saúde de nível provincial administra as instituições médicas sem aprovação.
A divisão do país de itens de gerenciamento para equipamentos de grande porte das categorias A e B também sofreu mudanças.
Antes de 2018 versão do catálogo, com uma versão do catálogo de 2005.
Desde 1 de Março de 2005, o antigo Ministério da Saúde, de Desenvolvimento e Reforma, Ministério das Finanças, emitido em conjunto a "configuração de equipamento médico em grande escala e uso de abordagem de gestão" fins oficiais, em 1995 o Ministério da ordem de Saúde "em larga escala de configuração e aplicação de equipamentos médicos No. 43 lançado As medidas provisórias para a administração serão abolidas ao mesmo tempo.
versão da definição de catálogo de grandes equipamentos médicos 2005 é 'a inclusão do departamento administrativo do Conselho de Estado de itens de equipamentos médicos de gestão de saúde, ea gerência não foi incluído nos itens, pela primeira vez na configuração de toda a área provincial de equipamentos médicos no preço unitário de 500 milhões de yuan.'
Desde 2005, antes da versão 2018 da introdução do catálogo, o ex-Ministro de Estado da Saúde / Comissão de Planejamento Saúde delineou três lotes de classe A e B itens de gerenciamento de equipamentos de grande porte que tem itens que equipamentos CPI total de 12 , Equipamento da Classe B num total de 5.
Em maio de 2017, o Conselho de Estado anunciou o "Sobre as revisões <Dispositivo médico regulamentos de supervisão e gestão> decisão "(Decreto Estadual Conselho n.º 680), será redefinido como grande dispositivo médico ', o uso de tecnologia sofisticada, grandes investimentos de capital, altos custos operacionais, gerenciamento de grandes e diretório de despesas médicas incluiu o impacto de grande escala médica Equipamento.
O equipamento grande CPI também redefinida como requisitos técnicos são particularmente alto risco particularmente rigorosa, clínica, enorme investimento de capital, de alto custo, a promoção em larga escala nesta fase não tem as condições de uso ou desenvolvimento tecnológico em um estágio inicial, o uso de segurança, eficaz O sexo ainda precisa acompanhar a avaliação de equipamentos de grande escala.
A introdução da versão 2018 do Catálogo foi feita pelo Comitê Nacional de Saúde e Nutrição para a implementação da Ordem do Conselho de Estado nº 680.
Comparado com a versão 2005 do diretório, a versão 2018 do diretório muda significativamente.
Não só vai aumentar o limiar de grandes equipamentos médicos e low-end CT, MR B não mais como a gestão dos equipamentos são, que já não é implementado de licenciamento configure, instituições médicas sem passar pela comissão de saúde provincial Wei (Wei Comissão de Planejamento) aprovação Você pode decidir sua própria configuração ou não;
Também alguns dos itens originais estão listados no Grupo B dos itens se mudou, ou seja, como o PET-CT, robôs cirurgia Gamma Knife deixarão de ser nomeado pelo Nacional Jian Wei, Wei e da comissão provincial de saúde (Wei Comissão de Planejamento) para executar a aprovação da configuração.
Sob a versão 2018 do directório, a cobertura do equipamento de grande CPI substancialmente reduzida, deixando apenas um PET-MR, equipamento de alta e prémio radioterapia, finalistas limiar de 30 milhões de yuan uma vez transportados pelo preço unitário de 500 milhões. B equipamentos de grande porte a cobertura aumentou, mas principalmente pelo equipamento transferido de Classe a, dispositivos de limite B Finalista aumentou drasticamente para 10 milhões de yuan.
As alterações no diretório são significativas e Corporate O impacto também será significativo.
Parte da autoridade de aprovação da configuração do dispositivo é descentralizada, alguns dispositivos podem ser configurados sem aprovação adicional, e a adição de dispositivos de grande escala a instituições médicas fornecerá incentivos positivos, como PET-CT, robôs cirúrgicos, etc. Hospital Tais como CT, MR e outros equipamentos também irão acelerar para os hospitais do município e outras instituições médicas básicas.
Desde o ano passado, a configuração e o gerenciamento do estado de equipamentos médicos em larga escala podem ser descritos como ação contínua.
Em maio de 2017, o "Regulamento de Supervisão e Gerenciamento de Dispositivos Médicos" foi modificado para incluir novas regulamentações sobre o gerenciamento da configuração e uso de equipamentos médicos em larga escala.O exame e aprovação de equipamentos médicos em larga escala foram alterados de aprovação não administrativa e aprovação para licenciamento administrativo.
Agosto 2017, a Comissão de Planejamento de Saúde do Estado emitiu "no aprofundamento 'vestido tubo de descarga' reformas para estimular o investimento em energia no campo da medicina", e propôs a explorar o Conselho de Estado aprovou a configuração zona de livre comércio de instituições médicas sociais equipamento médico grande B no sistema de notificação, tais como a área de livre comércio Shanghai Pudong foi o primeiro piloto, instituições médicas privadas para configurar versão B grande aprovação equipamentos de grande porte.
Além disso, comissão de saúde nacional de saúde de grande foco de equipamentos médicos compra plataforma de gestão, que é aprendido tem sido em pleno andamento para construir, equipamentos de grande porte reforma aquisição centralizada em breve.
A introdução da versão 2018 do catálogo é outra ação importante.A introdução do catálogo significa que o "13º Plano Quinquenal para a Implantação de Dispositivos Médicos de Grande Porte" deve vir em breve. De acordo com as notícias, equipamentos Classe A e Classe B, Ambas as instituições médicas públicas e privadas serão incluídas no plano de configuração "Treze Cinco" e orientarão a implantação de equipamentos médicos domésticos de grande escala.
A gestão da implantação e uso de equipamentos médicos em grande escala está dando início a uma nova era: há rigidez e frouxidão nos pinheiros.
A seguir, é feita uma comparação dos itens específicos dos equipamentos de grande porte da categoria A e da categoria B, na edição de 2018, e a comparação entre a edição da edição de 2018 e a edição de 2005 do catálogo:
