건강의 새로 설립 된 국민 건강위원회의 의료 네트워크 4월 10일 청각 대형 의료 장비의 구성 관리까지 의료 기기 업계 최초의 불 '에서 구울.
년 4 월 9, 국가위원회가 발행 웨이 지안에 통지 발행 "대규모 의료 장비 구성 관리 카탈로그 (2018) 라이센스를,"소비자 물가 지수의 새로운 버전, CPI (B) 대형 의료 기기 항목의 관리는 공식적으로 발표했다.
대형 의료 장비 구성 엄격한 라이센스 관리, 중국의 구현 자신의 구성의 승인없이하는 지방 보건 행정 부서에 의한 건강 관리, B 대형 의료 기기 관리의 관리 부서에 의해 CPI 대형 의료 장비, 의료 기관, 않습니다이다.
반면 대형 장비 항목 B 부문, 또한 몇 가지 변경 사항의 관리를위한 국가 CPI.
카탈로그의 2018 버전 이전에는 카탈로그의 2005 버전이 사용 중이었습니다.
2005년 3월 1일 때문에, 건강, 발전 개혁위원회의 전 교육부, 재정부는 공동으로 건강 위해 교육부는 "대규모 의료 장비 구성 및 응용 제 43 발표 1995 년"대규모 의료 장비 구성 및 관리 방법의 사용 "공식적인 목적으로 발행 행정을위한 임시 조치는 동시에 폐지되어야한다.
대형 의료 기기의 카탈로그 정의의 2005 버전은 '의료 기기의 건강 관리 항목의 국무원 관리 부서의 포함 및 관리 500 만원 단위 가격 의료 기기의 전체 지방 영역의 구성에서 처음으로 항목에 포함되지 않은'입니다.
2005 년부터, 카탈로그 소개의 2018 버전 이전에, 건강 / 건강 계획위원회의 전 국가 교육부는 세 개의 클래스 A의 배치 및 장비 아이템 (12)의 CPI 총을 가지고 대형 장비의 B 항목 관리를 묘사하고있다 , 클래스 B 장비 총 5 개.
2017 년 5 월에 국무원은 " <의료 기기 감독 및 관리 규정>의 결정은 "(위원회 정령 제 680 주), 대형 의료 기기 '로 재정의됩니다 의료 대규모의 영향을 포함 정교한 기술, 대규모 자본 투자, 높은 운영 비용, 의료 비용의 큰 및 디렉토리 관리의 사용을 의미 장비. '
소비자 물가 지수 큰 장비도 효과적, 기술 요구 사항, 거대한 자본 투자, 높은 비용,이 단계에서 대규모 프로모션은 초기 단계, 안전의 사용에서 사용 또는 기술 개발의 조건을 특히 엄격한, 특히 높은 임상 적 위험이없는된다 '로 재정의 섹스는 대형 장비를 추적하고 평가해야합니다. '
목록의 2018 버전의 도입은 국무원의 명령 제 680 호 시행을 위해 국가 건강 영양위원회 (National Health and Nutrition Committee)에 의해 작성되었다.
2005 버전의 디렉토리와 비교하면 디렉토리의 2018 버전이 크게 변경됩니다.
뿐만 아니라 대형 의료 기기의 임계 값을 인상하지 않으며, CT는, MR B는 더 이상 장비의 관리 등이다 로우 엔드, 즉 지방 보건위원회 웨이 (웨이 계획위원회)의 승인을 거치지 않고 더 이상 구현 구성 라이센스, 의료 기관입니다 것입니다 자신의 구성을 결정할 수 있습니다.
또한 원래 항목의 일부 항목의 그룹 B에 나와는 감마 나이프 수술 로봇은 국립 지안 웨이, 웨이 및 지방 보건위원회에 의해 더 이상 임명되지 않습니다 PET-CT (웨이로, 즉, 이사 계획위원회) 구성 승인을 수행합니다.
디렉토리의 2018 버전에 따라, CPI 대형 장비에 따르면 실질적으로 만 PET-MR 높고 우수한 방사선 치료 장비를 남기고 감소 한번 500,000,000의 단가에 의해지지 3천만위안의 임계 결승. 대형 장비 B 적용 범위는 증가하고 있지만 주로 클래스 A에서 전송 장비에 의해, B 결선 진출 임계 장치 1000 만 위안 극적으로 증가했다.
디렉토리의 변경은 중요합니다. 기업 영향도 중요합니다.
장치 구성 승인 기관의 일부가 분권화되어 있으며 승인없이 일부 장치를 구성 할 수 있으며 대규모 장치를 의료기관에 추가하면 긍정적 인 인센티브가 제공됩니다 .PET-CT와 같은 수술 로봇은 국내 대형 병원 , 중부 표준시, 미스터 및 기타 장비와 같은 또한 타운십 병원 및 기타 기본 의료 기관 속도가됩니다.
작년부터, 주정부의 대규모 의료 장비 구성 및 관리는 지속적인 조치로 설명 될 수 있습니다.
2017 년 5 월에 "의료 기기 감독 및 관리에 관한 규정"이 개정되어 대규모 의료 장비의 구성 및 사용에 대한 새로운 규정이 새로 추가되었으며 대규모 의료 장비의 승인이 비 행정 허가 심사에서 행정 허가로 변경되었습니다.
2017년 8월는 국가 보건 계획위원회 사회 의료 기관의 자유 무역 지대 구성을 승인했다 ", 의료 분야에서 에너지에 대한 투자를 촉진하는 개혁을 '방전 튜브 드레스를'심화"발행 국무원를 탐험하기 위해 제안 된 B 주요 의료 기기 알림 시스템에 상하이 푸동 자유 무역 지역으로 첫 번째 파일럿있다, 민간 의료기관 큰 B 대형 장비의 승인 자료를 구성 할 수 있습니다.
대형 의료 기기의 초점 또한, 국민 건강 보건위원회 구매 , 그것은 배운 관리 플랫폼은 곧, 대형 장비 중앙 조달 개혁을 구축 한창이었다.
카탈로그의 도입은 "대형 의료 장비 배치를위한 제 13 차 5 개년 계획"이 곧 나올 것이라는 의미이며, 이전 뉴스 인 A 급 및 B 급 장비에 따르면, 공립 및 사립 의료기관은 모두 '13 사 5'구성 계획에 포함되며 국내 대규모 의료 장비의 배치를 안내 할 것입니다.
대규모 의료 장비의 배치 및 사용 관리는 새로운 시대를 열어 가고 있습니다. 소나무에서 긴장감과 느슨 함이 있습니다.
다음은 2018 년판의 카테고리 A와 카테고리 B 대규모 장비의 특정 항목과 2018 년 판과 2005 년 판의 비교를 비교 한 것입니다.
