Il grande catalogo di attrezzature mediche cambia notevolmente! Il Comitato di Weijian brucia l'industria medica | 'Il primo fuoco'
Medical Network 10 aprile Notizie Il nuovo Comitato nazionale per la salute e la sanificazione ha bruciato il "top fire" nell'industria dei dispositivi medici fino allo spiegamento di apparecchiature mediche su larga scala.
Il 9 aprile, la Commissione nazionale per la salute e la nutrizione ha pubblicato un avviso sull'emissione del "Catalogo di gestione delle licenze per la configurazione delle attrezzature mediche su vasta scala (2018)." La nuova edizione di articoli di gestione delle attrezzature mediche di grandi dimensioni di categoria A e B è stata ufficialmente rilasciata.
Il nostro paese attua una rigorosa gestione delle licenze di configurazione per le attrezzature mediche di grandi dimensioni, in cui le grandi apparecchiature mediche di categoria A sono gestite dal dipartimento amministrativo sanitario del Consiglio di Stato e le attrezzature mediche su larga scala della categoria B sono gestite dal dipartimento amministrativo provinciale.
Anche la classificazione del paese degli articoli di gestione per le apparecchiature di categoria A e B di grandi dimensioni ha subito modifiche.
Prima 2018 versione del catalogo, con una versione 2005 del catalogo.
Dal 1 marzo 2005, l'ex Ministero della Salute, lo sviluppo e la riforma della Commissione, Ministero delle Finanze ha emesso congiuntamente la "configurazione di apparecchiature mediche su larga scala e l'uso di approccio di gestione" scopi ufficiali, nel 1995 il Ministero dell'ordine Salute "dispositivi medici su larga scala la configurazione e l'applicazione No. 43 rilasciato Misure cautelari "sono abrogate contemporaneamente.
la versione 2005 della definizione di catalogo di grandi attrezzature mediche è 'l'inserimento del servizio amministrativo del Consiglio di Stato di elementi di gestione della salute di attrezzature mediche, e la gestione non è stato incluso nelle voci, per la prima volta nella configurazione di tutta l'area provinciale di attrezzature mediche nel prezzo unitario di 500 milioni di yuan.'
Dal 2005, prima la versione 2018 della presentazione in catalogo, l'ex Ministero della Salute / Salute Planning Commission ha delineato tre lotti di classe A e B gestione oggetti di grandi attrezzature che ha elementi che attrezzature CPI totale di 12 , Equipaggiamento di classe B per un totale di 5.
Nel maggio 2017, il Consiglio di Stato ha annunciato la "Informazioni sulla modifica <Dispositivo medico Supervisione e gestione regolamenti> decisione "(Stato Decreto del Consiglio n 680), verrà ridefinito come grande dispositivo medico 'si intende l'uso di sofisticate tecnologie, grande investimento di capitali, costi di gestione elevati, grandi e directory gestione delle spese mediche incluso l'impatto su larga scala medica Attrezzatura. '
L'ampia dotazione CPI anche ridefinito come requisiti tecnici sono particolarmente severe, particolarmente elevato rischio clinico, enormi investimenti di capitale, ad alto costo, la promozione su larga scala, in questa fase non ha le condizioni di utilizzo o di sviluppo tecnologico in una fase iniziale, l'uso di sicurezza, efficacia Il sesso deve tracciare e valutare le grandi attrezzature ".
L'introduzione della versione 2018 del catalogo è stata fatta dal comitato nazionale per la salute e la nutrizione per l'attuazione dell'ordinanza n. 680 del Consiglio di Stato.
Rispetto alla versione 2005 della directory, la versione 2018 della directory cambia in modo significativo.
Non solo alzare la soglia di grandi attrezzature mediche, e di fascia bassa CT, MR B non più come la gestione delle apparecchiature sono, che non è più di licenza configurare implementato, istituzioni mediche senza passare attraverso il comitato provinciale di salute Wei (Wei Planning Commission) l'approvazione Puoi decidere sulla tua configurazione o no;
Anche alcuni degli elementi originali sono elencati nel gruppo B degli elementi spostati in, vale a dire, come la PET-CT, i robot di chirurgia Gamma Knife non saranno più nominati dal Nazionale Jian Wei, Wei e il comitato provinciale di salute (Wei Planning Commission) per eseguire l'approvazione della configurazione.
Secondo la versione 2018 della directory, la copertura della grandi attrezzature CPI sostanzialmente ridotto, lasciando solo una PET-MR, attrezzature di alta e premio di radioterapia, finalisti soglia dei 30 milioni di yuan, una volta effettuate per il prezzo unitario di 500 milioni. B grandi attrezzature L'estensione della copertura è aumentata, ma principalmente a causa del trasferimento di apparecchiature di Classe A, la soglia di ingresso per le apparecchiature di Classe B è stata aumentata in modo sostanziale a 10 milioni di yuan.
Le modifiche nella directory sono significative e affari L'impatto sarà anche significativo.
Parte dell'autorità di approvazione della configurazione del dispositivo è decentralizzata, alcuni dispositivi possono essere configurati senza approvazione e l'aggiunta di dispositivi di grandi dimensioni alle istituzioni mediche fornirà incentivi positivi. Come PET-CT, i robot chirurgici accelleranno nel grande interno ospedale , Come CT, MR e altre attrezzature saranno anche accelerate per gli ospedali di borgata e altre istituzioni mediche di base.
Dall'anno scorso, la configurazione e la gestione dello stato di apparecchiature mediche su larga scala possono essere descritte come azioni continue.
Nel maggio 2017, il "Regolamento sulla supervisione e amministrazione dei dispositivi medici" è stato modificato per includere molti nuovi regolamenti sulla configurazione e l'uso di attrezzature mediche su larga scala.L'approvazione delle attrezzature mediche su larga scala è stato modificato dall'esame del permesso non amministrativo e dall'approvazione delle licenze amministrative.
Agosto 2017, lo Stato Programmazione Sanitaria Commissione ha pubblicato "sull'approfondimento 'abito tubo di scarico' riforme per stimolare gli investimenti nelle energie in campo medico", e ha proposto di esplorare il Consiglio di Stato ha approvato la configurazione di zona di libero scambio delle istituzioni mediche sociali apparecchiature mediche pesanti B il sistema di notifica come Shanghai Pudong zona di libero scambio è stato il primo pilota, istituzioni mediche private per la configurazione di grandi dimensioni grandi attrezzature rilascio approvazione B.
Inoltre, comitato di salute sanitario nazionale di grande attenzione attrezzature mediche acquisto Piattaforma di gestione, si è appreso è stato in piena attività per costruire, grandi attrezzature riforma approvvigionamento centralizzato presto.
L'introduzione della versione 2018 del catalogo è un'altra importante azione: l'introduzione del catalogo fa sì che il "13 ° piano quinquennale per la distribuzione di attrezzature mediche di grandi dimensioni" dovrebbe arrivare presto. Secondo le notizie, le apparecchiature di Classe A e di Classe B, Entrambe le istituzioni mediche pubbliche e private saranno incluse nel piano di configurazione "Tredici Five" e guideranno lo spiegamento di attrezzature mediche su larga scala.
La gestione dello spiegamento e dell'uso di attrezzature mediche su larga scala sta inaugurando una nuova era, con rigidità e scioltezza nei pini.
Di seguito è riportato un confronto tra gli articoli specifici delle apparecchiature di categoria A di categoria A e di categoria B nell'ambito dell'edizione 2018 e il confronto tra l'edizione dell'edizione 2018 e l'edizione 2005 del catalogo:
