बड़े चिकित्सा उपकरण सूची में बहुत बदलाव होता है! Weijian कमेटी ने चिकित्सा उद्योग को जला दिया 'पहली आग'
मेडिकल नेटवर्क स्वास्थ्य के नव स्थापित राष्ट्रीय स्वास्थ्य बोर्ड के अप्रैल 10 सुनवाई बड़े चिकित्सा उपकरणों के विन्यास प्रबंधन जब तक चिकित्सा उपकरण उद्योग 'पहले आग' से बाहर जलाने के लिए।
9 अप्रैल, राज्य आयोग वी जियान पर एक नोटिस जारी किया जारी "बड़े पैमाने पर चिकित्सा उपकरण विन्यास प्रबंधन सूची (2018) के लिए लाइसेंस," भाकपा के नए संस्करण, भाकपा (बी) बड़े चिकित्सा उपकरण आइटम के प्रबंधन ने आधिकारिक तौर पर जारी किया।
हमारे देश बड़े पैमाने पर चिकित्सा उपकरणों के लिए सख्त विन्यास लाइसेंस प्रबंधन लागू करता है, जिसमें श्रेणी बड़े पैमाने पर चिकित्सा उपकरण राज्य परिषद के प्रशासनिक स्वास्थ्य विभाग द्वारा प्रबंधित किया जाता है; श्रेणी बी बड़े पैमाने पर चिकित्सा उपकरण प्रांतीय स्तर के स्वास्थ्य प्रशासनिक विभागों द्वारा प्रबंधित होते हैं, और चिकित्सा संस्थानों को स्वीकृति के बिना खुद को कॉन्फ़िगर नहीं करना चाहिए
जबकि बड़े उपकरणों आइटम बी डिवीजन, यह भी कई परिवर्तन के प्रबंधन के लिए राष्ट्रीय भाकपा।
सूची के 2018 संस्करण, सूची के 2005 संस्करण के साथ पहले।
1 मार्च, 2005 के बाद से, स्वास्थ्य, विकास एवं सुधार आयोग के पूर्व मंत्रालय, वित्त मंत्रालय संयुक्त रूप से "बड़े पैमाने पर चिकित्सा उपकरण विन्यास और प्रबंधन दृष्टिकोण के उपयोग के" आधिकारिक प्रयोजनों के लिए, 1995 में जारी किए गए स्वास्थ्य आदेश मंत्रालय "बड़े पैमाने पर चिकित्सा उपकरण विन्यास और आवेदन नंबर 43 जारी किया अंतरिम उपाय "एक साथ निरस्त कर दी जाएगी।
बड़े चिकित्सा उपकरणों की सूची परिभाषा के 2005 संस्करण 'चिकित्सा उपकरणों के स्वास्थ्य प्रबंधन मदों की राज्य परिषद प्रशासनिक विभाग के शामिल किए जाने, और प्रबंधन आइटम 500 मिलियन युआन की इकाई कीमत में चिकित्सा उपकरणों की पूरी प्रांतीय क्षेत्र के विन्यास में पहली बार के लिए, में शामिल नहीं किया गया है।' है
2005 के बाद से सूची परिचय के 2018 संस्करण के लिए पहले, स्वास्थ्य / स्वास्थ्य योजना आयोग के पूर्व राज्य मंत्रालय क्लास ए के तीन बैचों और उन जो उपकरण आइटम नहीं है 12 की भाकपा की कुल बड़े उपकरणों के बी आइटम प्रबंधन चित्रित किया गया है , पांच वर्ग बी उपकरण के कुल।
2017 मई, राज्य परिषद प्रकाशित "संशोधन के बारे में <चिकित्सा उपकरण पर्यवेक्षण और प्रबंधन के नियमों> निर्णय "(राज्य परिषद डिक्री 680), बड़े चिकित्सा उपकरण 'के रूप में नए सिरे से परिभाषित किया जाएगा बड़े पैमाने पर चिकित्सा के प्रभाव को शामिल अत्याधुनिक तकनीक, बड़े पूंजी निवेश, उच्च परिचालन लागत, चिकित्सा व्यय की बड़ी और निर्देशिका प्रबंधन का उपयोग का मतलब साधन। '
भाकपा बड़े उपकरणों भी 'के रूप में तकनीकी आवश्यकताओं कर रहे हैं विशेष रूप से कठोर, विशेष रूप से उच्च नैदानिक जोखिम, भारी पूंजी निवेश, उच्च लागत, इस स्तर पर बड़े पैमाने पर बढ़ावा देने के उपयोग या तकनीकी विकास की शर्तों के अनुसार शुरुआती दौर, सुरक्षा के उपयोग में नहीं है प्रभावी, नए सिरे से परिभाषित बड़े उपकरणों को ट्रैक और मूल्यांकन करने के लिए सेक्स की जरूरत है '
2018 सूची के संस्करण की शुरूआत है, यह राज्य परिषद डिक्री 680 आया लागू करने के लिए राष्ट्रीय स्वास्थ्य स्वास्थ्य समिति है।
निर्देशिका 2005 निर्देशिका, एक महत्वपूर्ण परिवर्तन के 2018 संस्करण के साथ तुलना में।
इतना ही नहीं बड़े चिकित्सा उपकरणों की सीमा को बढ़ाना होगा, और लो-एंड सीटी, एमआर बी उपकरणों के प्रबंधन के रूप में नहीं रह रहे हैं, जो अब प्रांतीय स्वास्थ्य समिति वी (वी योजना आयोग) अनुमोदन के माध्यम से जाने के बिना लागू किया कॉन्फ़िगर लाइसेंस, चिकित्सा संस्थानों है आप अपने स्वयं के कॉन्फ़िगरेशन पर निर्णय ले सकते हैं या नहीं;
इसके अलावा मूल आइटम में से कुछ वस्तुओं के ग्रुप बी में सूचीबद्ध हैं पीईटी-सीटी, गामा नाइफ सर्जरी रोबोट अब राष्ट्रीय जियान वेई वेई और प्रांतीय स्वास्थ्य समिति द्वारा नियुक्त किया जाएगा (वी के रूप में में ले जाया गया, जो है, योजना आयोग) विन्यास अनुमोदन करने के लिए।
निर्देशिका के 2018 संस्करण के अंतर्गत, भाकपा बड़े उपकरणों के कवरेज काफी हद तक कम, केवल एक पीईटी एमआर, उच्च और प्रीमियम रेडियोथेरेपी उपकरण छोड़ रहा है, 30 लाख युआन एक बार 500 करोड़ का यूनिट प्राईस द्वारा किए गए की दहलीज फाइनल। बड़े उपकरणों बी कवरेज के दायरे में वृद्धि हुई है, लेकिन मुख्य रूप से कक्षा ए उपकरण के स्थानांतरण के कारण, कक्षा बी उपकरणों के लिए प्रवेश सीमा भी 10 मिलियन युआन तक बढ़ा दी गई है।
निर्देशिका में परिवर्तन महत्वपूर्ण हैं, और व्यापार प्रभाव भी महत्वपूर्ण होगा।
प्रत्यायोजित अनुमोदन अधिकार की युक्ति विन्यास के भाग, उपकरण के कुछ नहीं रह गया है चिकित्सा संस्थानों में वृद्धि हुई बड़े उपकरणों की तैनाती के अनुमोदन विन्यस्त करने की जरूरत। एक सकारात्मक प्रोत्साहन खेलेंगे इस तरह पीईटी-सीटी के रूप में, शल्य रोबोट बड़े घरेलू में तेजी आएगी अस्पताल जबकि सीटी, एमआर या अन्य उपकरणों के रूप में भी बस्ती अस्पतालों और अन्य प्राथमिक स्वास्थ्य देखभाल संस्थानों की प्रवृत्ति में तेजी आएगी।
पिछले साल के बाद से, बड़े चिकित्सा उपकरण टुकड़े के विन्यास प्रबंधन में राज्य के रूप में वर्णित किया जा सकता कार्रवाई जारी रखा।
मई 2017, "पर्यवेक्षण और चिकित्सा उपकरणों का विनियमन", संशोधित प्रशासनिक लाइसेंस मामलों के लिए समायोजित बड़े चिकित्सा उपकरण विन्यास और प्रबंधन, और बड़े चिकित्सा उपकरणों परीक्षा और गैर प्रशासनिक लाइसेंस अनुमोदन आइटम के अनुमोदन के विन्यास के उपयोग पर कई नए प्रावधान में जोड़ें।
अगस्त 2017, राज्य स्वास्थ्य योजना आयोग " 'निकास नली पोशाक' चिकित्सा के क्षेत्र में ऊर्जा के क्षेत्र में निवेश को प्रोत्साहित करने को मजबूत बनाने सुधारों पर," जारी किए गए और राज्य परिषद पता लगाने के लिए प्रस्तावित सामाजिक चिकित्सा संस्थानों के मुक्त व्यापार क्षेत्र विन्यास को मंजूरी दे दी बी प्रमुख चिकित्सा उपकरण सूचना प्रणाली पर इस तरह के शंघाई पुडोंग मुक्त व्यापार क्षेत्र के रूप में पहले पायलट किया गया है, निजी चिकित्सा संस्थानों बड़ी बी बड़े उपकरणों अनुमोदन रिहाई कॉन्फ़िगर करने के लिए।
इसके अलावा, राष्ट्रीय स्वास्थ्य स्वास्थ्य बड़े चिकित्सा उपकरणों ध्यान की समिति क्रय प्रबंधन मंच, यह पता चला है पूरे जोरों पर जल्द ही निर्माण करने के लिए, बड़े उपकरण केंद्रीकृत खरीद सुधार में किया गया है।
कैटलॉग के 2018 संस्करण की शुरूआत अभी एक और बड़ी कार्यवाही है। सूची का परिचय है कि "बड़े चिकित्सा उपकरणों की तैनाती के लिए 13 वीं पंचवर्षीय योजना" जल्द ही आती है। समाचार के अनुसार, कक्षा ए और कक्षा बी उपकरण, सार्वजनिक और निजी दोनों मेडिकल संस्थानों को 'तेरह पांच' विन्यास योजना में शामिल किया जाएगा और घरेलू बड़े पैमाने पर चिकित्सा उपकरणों की तैनाती का मार्गदर्शन करेगा।
तैनाती का प्रबंधन और बड़े पैमाने पर चिकित्सा उपकरणों का उपयोग एक नए युग में शुरू हो रहा है। पाइंस में तंगी और ढीली है
2018 संस्करण के तहत श्रेणी ए और श्रेणी बी बड़े पैमाने पर उपकरणों की विशिष्ट वस्तुओं की तुलना निम्न है, और 2018 संस्करण के संस्करण और 2005 के कैटलॉग के संस्करण के बीच तुलना:
