Le grand catalogue d'équipement médical change considérablement! Le Comité Weijian brûle l'industrie médicale | 'Le premier feu'
Réseau médical 10 avril Nouvelles Le Comité national de santé et d'assainissement nouvellement créé a brûlé le "feu de la tête" à l'industrie des dispositifs médicaux jusqu'à ce que le déploiement de matériel médical important.
Le 9 avril, la Commission nationale de la santé et de la nutrition a publié un avis concernant la publication du «Catalogue de gestion des licences de configuration des équipements médicaux à grande échelle (2018)».
Notre pays gère des équipements médicaux à grande échelle, dans lesquels les grands équipements médicaux de la catégorie A sont gérés par le département administratif de santé du Conseil d'Etat, et les équipements médicaux à grande échelle de la catégorie B sont gérés par le département provincial de la santé.
La répartition par pays des articles de gestion pour les équipements à grande échelle de catégorie A et B a également subi des modifications.
Avant la version 2018 du catalogue, la version 2005 du catalogue était utilisée.
Depuis le 1er Mars 2005, l'ancien ministère de la Santé, le Développement et la Réforme, le ministère des Finances ont publié conjointement le « à grande échelle la configuration des équipements médicaux et de l'utilisation de l'approche de gestion » à des fins officielles, en 1995, le ministère de l'ordre de la santé « configuration du matériel médical à grande échelle et de l'application n ° 43 publié Les mesures provisoires d'administration sont supprimées en même temps.
la version 2005 de la définition du catalogue de gros équipements médicaux est « l'inclusion du service administratif du Conseil d'Etat des éléments de gestion de la santé de l'équipement médical et la direction n'a pas été inclus dans les articles, pour la première fois dans la configuration de l'ensemble de la zone provinciale de l'équipement médical dans le prix unitaire de 500 millions de yuans. »
Depuis 2005, avant la version 2018 de l'introduction du catalogue, l'ancien ministère de l'État Commission de la santé / planification de la santé a délimité trois lots de classe A et B la gestion des éléments de gros équipements qui a les éléments d'équipement IPC total de 12 , Équipement de classe B un total de 5.
En mai 2017, le Conseil d'Etat a annoncé le "À propos des révisions <Dispositif médical Règlement sur la surveillance et de gestion> décision « (Conseil d'Etat le décret n ° 680), sera redéfinie comme un grand dispositif médical «, l'utilisation de la technologie sophistiquée, un grand investissement en capital, les coûts d'exploitation élevés, la gestion grand et le répertoire des frais médicaux inclus l'impact de grande échelle médicale Équipement. '
Reclassifier les équipements de grande catégorie comme: «Les exigences techniques sont particulièrement strictes, les risques cliniques sont particulièrement élevés, les investissements sont énormes et les coûts d'exploitation sont élevés.A ce stade, il n'y a pas de promotion et d'utilisation à grande échelle. Le sexe doit suivre et évaluer les gros équipements.
L'introduction de la version 2018 du catalogue a été faite par le Comité national de santé et de nutrition pour la mise en œuvre de l'ordonnance n ° 680 du Conseil d'Etat.
Par rapport à la version 2005 du répertoire, la version 2018 du répertoire change de manière significative.
Non seulement les équipements médicaux à grande échelle seront éliminés, mais les appareils médicaux de grande envergure ne seront plus gérés comme des équipements de grande taille B. Les établissements médicaux n'ont pas besoin d'être approuvés par le comité provincial de santé et de sécurité (Guardian Development and Planning Commission). Vous pouvez décider de votre propre configuration ou non;
Certains articles initialement répertoriés dans la catégorie A ont également été déplacés vers des articles de catégorie B, tels que PET-CT, gamma knife, robots chirurgicaux, etc. ne seront plus détenus par le Comité national de santé, mais par le comité provincial de Weijian. Planning Commission) pour effectuer l'approbation de la configuration.
Selon le catalogue 2018, la couverture des équipements de grande taille de classe A a été considérablement réduite, ne laissant que des équipements de radiothérapie PET-MR, haut de gamme et ultra-haut de gamme, et le seuil d'entrée de 5 millions à 30 millions de yuans. La portée de la couverture a augmenté, mais principalement en raison du transfert de matériel de classe A, le seuil d'entrée pour les équipements de classe B a également été considérablement augmenté à 10 millions de yuans.
Les changements dans le répertoire sont importants, et Entreprise L'impact sera également important.
Une partie de l'autorité d'approbation de la configuration de l'appareil est décentralisée, certains appareils peuvent être configurés sans autorisation, et l'ajout de dispositifs à grande échelle à des établissements médicaux fournira des incitations positives, comme le PET-CT, les robots chirurgicaux Hôpital Des équipements de CT, MR et autres seront également accélérés vers les hôpitaux du canton et d'autres institutions médicales de base.
Depuis l'année dernière, la configuration et la gestion de l'équipement médical à grande échelle peuvent être décrites comme une action continue.
En mai 2017, le règlement sur la surveillance et la gestion des dispositifs médicaux a été modifié pour inclure de nombreux nouveaux règlements sur la configuration et l'utilisation des équipements médicaux à grande échelle.
Août 2017, la Commission de planification de la santé d'Etat a publié « sur l'approfondissement des réformes « tube décharge robe » pour stimuler l'investissement dans l'énergie dans le domaine médical », et propose d'explorer le Conseil d'Etat a approuvé la configuration de la zone de libre-échange des institutions médicales sociales B grands équipements médicaux sur le système de notification tels que la zone de Pudong de Shanghai le libre-échange a été le premier pilote, les institutions médicales privées pour configurer grand B grande version d'approbation de l'équipement.
En outre, le comité de santé national de santé de la grande mise au point de matériel médical achat plate-forme de gestion, il est appris est en plein essor pour construire un grand équipement réforme d'approvisionnement centralisé bientôt.
L'introduction de la version 2018 du catalogue est une autre action majeure: l'introduction du catalogue signifie que le «13ème plan quinquennal pour le déploiement de matériel médical de grande taille» devrait bientôt être lancé, selon les nouvelles, les équipements de classe A et B Les établissements médicaux publics et privés seront inclus dans le plan de configuration «Treize Cinq» et guideront le déploiement du matériel médical national à grande échelle.
La gestion du déploiement et de l'utilisation d'équipements médicaux à grande échelle marque le début d'une nouvelle ère: les pins sont serrés et desserrés.
Ce qui suit est une comparaison entre les articles spécifiques des grands équipements de catégorie A et de catégorie B de l'édition 2018, et la comparaison entre l'édition de l'édition 2018 et l'édition 2005 du catalogue:
