كتالوج المعدات الطبية الكبيرة يتغير بشكل كبير! لجنة Weijian تحرق الصناعة الطبية |
الشبكة الطبية أبريل 10 جلسة للمجلس الوطني للصحة الذي أنشئ حديثا الصحة ليحرق بها لصناعة الأجهزة الطبية "اطلاق النار اولا" حتى إدارة التكوين المعدات الطبية الكبيرة.
9 أبريل، أصدرت لجنة الدولة لإشعار على وي جيان أصدرت "ترخيص كتالوج المعدات الطبية إدارة التكوين على نطاق واسع (2018)،" النسخة الجديدة من مؤشر أسعار المستهلك، مؤشر أسعار المستهلك (B) إدارة بنود المعدات الطبية الكبيرة رسميا.
تنفيذ الصين المعدات الطبية التكوين إدارة ترخيص صارمة كبيرة، والذي CPI المعدات الطبية الكبيرة من قبل وزارة الإدارية للإدارة الصحية، B إدارة المعدات الطبية الكبيرة من قبل دوائر الصحة الإدارية المحلية، تقوم المؤسسات الطبية غير، دون الحصول على موافقة من التكوين الخاصة بهم.
كما شهد تصنيف البلد لعناصر الإدارة للمعدات الكبيرة من الفئة A و B تغيرات.
قبل 2018 نسخة من النشرة المصورة، مع نسخة 2005 من النشرة المصورة.
منذ 1 مارس 2005، وزارة الصحة السابق، لجنة التنمية والاصلاح، وأصدرت وزارة المالية بالاشتراك في "تكوين المعدات الطبية على نطاق واسع واستخدام نهج إدارة" لأغراض الرسمية، في عام 1995 وزارة أجل الصحة "على نطاق واسع التكوين وتطبيق المعدات الطبية رقم 43 صدر التدابير المؤقتة "يلغى في وقت واحد.
2005 نسخة من تعريف كتالوج المعدات الطبية الكبيرة هو "إدراج الدائرة الإدارية مجلس الدولة من عناصر إدارة صحة المعدات الطبية، ولم تدرج الإدارة في البنود، للمرة الأولى في تكوين المنطقة الإقليمية برمتها المعدات الطبية في سعر الوحدة من 500 مليون يوان".
منذ عام 2005، وذلك قبل إصدار 2018 من النشرة المصورة المقدمة، وقد رسمت وزارة الدولة السابقة / لجنة التخطيط الصحي الصحة ثلاث دفعات من الفئة (أ) وإدارة البنود B من المعدات الكبيرة لديه الأدوات التي المعدات مجموعه CPI من 12 ، فئة B المعدات ما مجموعه 5.
في مايو 2017 ، أعلن مجلس الدولة "حول التعديل <جهاز طبي الإشراف والإدارة اللوائح> القرار "(الدولة المرسوم المجلس رقم 680)، سيتم إعادة تعريف كجهاز طبي كبير" يعني استخدام التكنولوجيا المتطورة، والاستثمارات الرأسمالية الكبيرة، وتكاليف التشغيل المرتفعة، وإدارة كبيرة والدليل النفقات الطبية شملت تأثير واسع النطاق الطبي المعدات.
إعادة تعريف المعدات الكبيرة CPI أيضا باسم 'المتطلبات الفنية و، والمخاطر السريرية مرتفعة بشكل خاص صرامة بشكل خاص، استثمار رؤوس الأموال الضخمة، ذات التكلفة العالية، وتعزيز واسعة النطاق في هذه المرحلة ليس لديها شروط الاستخدام أو التطور التكنولوجي في مرحلة مبكرة، واستخدام سلامة وفعالية لا يزال الجنس بحاجة إلى تتبع وتقييم المعدات الكبيرة ".
تم تقديم نسخة 2018 من الكتالوج من قبل اللجنة الوطنية للصحة والتغذية لتنفيذ أمر مجلس الدولة رقم 680.
مقارنة مع إصدار 2005 من الدليل ، يتغير إصدار 2018 الدليل بشكل ملحوظ.
ليس فقط سوف رفع الحد الأدنى من المعدات الطبية الكبيرة، والمنخفضة نهاية CT، MR B لم تعد مثل إدارة المعدات، التي لم تعد تنفذ الترخيص تكوين، والمؤسسات الطبية دون المرور من خلال لجنة الصحة بالمقاطعة وي (لجنة التخطيط وي) الموافقة يمكنك أن تقرر على التكوين الخاص بك أم لا.
كما تم نقل بعض العناصر المدرجة أصلا في الفئة (أ) إلى فئة الفئة (ب) ، مثل PET-CT ، سكين غاما ، الروبوت الجراحي ، وما إلى ذلك لم تعد اللجنة الوطنية للصحة والرياضة ، بل لجنة Weijian الإقليمية. لجنة التخطيط) لأداء الموافقة على التكوين.
وبموجب كتالوج 2018 ، انخفضت تغطية المعدات واسعة النطاق من الفئة ألف بدرجة كبيرة ، ولم يتبق سوى معدات العلاج الإشعاعي PET-MR والراقية والراقية للغاية ، وتم رفع عتبة الدخول من سعر الوحدة البالغ 5 ملايين يوان إلى 30 مليون يوان. وقد ازداد نطاق التغطية ، ولكن أساسا بسبب نقل معدات الفئة (أ) ، زادت أيضا عتبة الدخول لمعدات الفئة باء إلى 10 ملايين يوان.
التغييرات في الدليل مهمة ، و عمل سيكون التأثير أيضًا مهمًا.
جزء من تكوين الجهاز من سلطة الموافقة على تفويض، وبعض المعدات لم تعد هناك حاجة لتكوين موافقة من المؤسسات الطبية وزيادة نشر المعدات أكبر سيلعب الحافز الإيجابي. مثل PET-CT، والروبوتات الجراحية تسريع في المحلية الكبيرة مستشفى في حين كما CT، MR أو معدات أخرى من شأنها أن تعجل أيضا اتجاه مستشفيات البلدة وغيرها من مؤسسات الرعاية الصحية الأولية.
منذ العام الماضي، يمكن وصف الدولة في إدارة تكوين كبيرة المعدات الطبية قطعة كما استمر العمل.
مايو 2017، "مراقبة وتنظيم الأجهزة الطبية" تعديل أو إضافة إلى العديد من الأحكام الجديدة على استخدام التكوين كبير الطبية المعدات والإدارة، وتكوين فحص المعدات الطبية الكبيرة وموافقة غير إدارية البنود موافقة الترخيص تعديلها لشؤون التراخيص الإدارية.
أغسطس 2017، أصدرت لجنة التخطيط الصحي الدولة "على تعميق" التفريغ اللباس أنبوب "الإصلاحات لتحفيز الاستثمار في قطاع الطاقة في المجال الطبي"، واقترح لاستكشاف مجلس الدولة وافق على تكوين منطقة تجارة حرة من المؤسسات الطبية الاجتماعية B المعدات الطبية الرئيسية على نظام الإخطار كانت مثل منطقة التجارة الحرة شنغهاي بودونغ التجريبية الأولى، والمؤسسات الطبية الخاصة لتكوين كبيرة B المعدات الكبيرة الافراج عن موافقة عليها.
بالإضافة إلى ذلك ، تتركز المعدات الطبية واسعة النطاق التابعة للجنة الإشراف الصحي الوطني شراء منصة الإدارة ، يقال أنه قيد الإعداد المكثف ، إصلاح المعدات مركزية واسعة النطاق إصلاح المشتريات قريبا.
إدخال نسخة من كتالوج 2018، هو خطوة كبيرة أخرى مقدمة يعني أن الدليل، وجاء على نطاق واسع '' ثلاثة عشر خمسة "التخطيط التكوين المعدات الطبية" للخروج، ينبغي أن يكون أسرع. ووفقا لأنباء السابق، الفئة (أ) والمعدات من الدرجة B، سيتم تضمين كل من المؤسسات الطبية العامة والخاصة في خطة التكوين "ثلاثة عشر خمسة" وستقوم بتوجيه نشر المعدات الطبية المحلية واسعة النطاق.
إن إدارة نشر واستخدام المعدات الطبية واسعة النطاق هي بمثابة بداية لعصر جديد ، وهناك ضيق وضيق في أشجار الصنوبر.
وفيما يلي نسخة 2018 من الدليل تحت الفئة A، B المقارنة بين بنود محددة من المعدات الكبيرة، وطبعة 2018 وطبعة عام 2005 من كتالوج الدليل:
