Импортированные медицинские устройства, которые не зарегистрированы в стране, могут быть использованы в Хайнане

Согласно сообщению CCTV от 9 апреля, CCTV сообщила, что ожидается, что глобальная новая лекарственная больница Hainan Boao Super Hospital будет использоваться одновременно. Госкомитет официально опубликовал документ № 10 от Guofa [2018]: импортные медицинские устройства, которые не одобрены для регистрации в Китае, могут использоваться на Хайнане. Используйте его первым!

31 марта, первая социальная платформа Китая для деловой прибыльности больница - официально открылась больница Боао.

В то же время, по данным China News, есть еще две важные новости:

Во-первых, после реформы Государственного совета недавно созданное Государственное управление по лекарственным средствам (SDA) вскоре передаст полномочия для иностранных медицинских устройств, которые будут внедрены в предшествующем районе Народному правительству провинции Хайнань;

Во-вторых, государство агентство (SDA) совместный центральный Хайнань провинциальный одобрение правительства применять для разрешения Постоянного комитета ВСНП, положения, позволяющие Хайнань прорыв «Drug закона администрации,» понял «одновременное использование иностранных лекарственных средств» в рамках первого района Music City.

Лишь несколько дней спустя, Государственный совет издал документ, возвестил о прибытии одного из тяжелых новостей - первый, после реформы Государственного совета, недавно созданный Государственное управление Drug (SDA) о первом районе, чтобы ввести медицинское одобрение иностранного устройства Власть была делегирована Народному правительству провинции Хайнань.

Вчера (8 апреля), Центральное народное правительство сайт официально «Государственный совет по паузой в музыкальном городе Боао в Хайнань Международный медицинский туризм Первый реализации <医疗器械监督管理条例>Решение по положениям (№ 10 Национального развития [2018])

Сообщается, что 31 марта первая партия из 10 систем кохлеарной имплантации, импортированных больницей Boao Super Hospital, переданной Sinopharm Holdings Hainan Co., Ltd., была успешно применена для импорта с стоимостью 430 000 долларов США. Это первая партия импортируемых товаров после начала проекта Super Hospital. ,

В начале 2013 года провинция Хайнань получила ответ «Госсовета» о согласии создать международный пионерский центр медицинского туризма Хайнань Боао, который называется «Национальная девятка».

Согласно брифингам, «Гоцзю» включает в себя ускорение регистрации и утверждения регистрации импорта медицинских изделий и наркотиков в зоне предновогоднего выпуска;

Пионерская зона может применяться для продвинутых исследовательских проектов в области медицинских технологий, таких как клинические исследования стволовых клеток, основанные на собственных технических возможностях;

Когда отдел здравоохранения проверяет и утверждает учреждения, не являющиеся государственными больницами в области предшественника, и предметы медицинского назначения, которые они создают, широкомасштабное медицинское оборудование, которое должно быть оборудовано в рамках своей практики и соответствует требованиям стандарта, может быть одобрено вместе;

Врачам в зарубежной практике в предпрофессиональной зоне разрешено расслабляться на срок до 3 лет;

Предоставление иностранному капиталу организации медицинских учреждений в зоне упреждающего вмешательства;

Тарифы на импорт некоторых медицинских устройств и лекарств в зоне упреждающего воздействия могут быть соответственно уменьшены;

Надлежащим образом увеличить показатель планирования для строительных площадок в развитой зоне;

Поддержка и руководство внедрением экологических, медицинских, новых энергетических и других соответствующих международных организаций в области предшественников и проведение международных конференций;

Поощряйте пионерскую область использовать несколько каналов финансирования для привлечения социальных инвестиций.

По словам академика Хан Демина, Boao Music City, который владеет политикой девяти стран золота, несомненно, является плацдармом для реформ и открытости.

Он сообщил, что государство строго контролирует новое оборудование, новые лекарства и новые расходные материалы. Некоторые лекарства, оборудование и расходные материалы, которые были использованы за рубежом, поселились в Китае на 3-5 лет.

В Музее города Боао, благодаря политике «государства девяти статей», он имеет уникальное преимущество в определении приоритетности внедрения и использования этих лекарств, оборудования и расходных материалов и разработке новых технологий.

За этим, является личная хватка провинциального губернатора, правительство провинции Хайнань наградило комитет по управлению районом предшественника музыкального города, чтобы осуществлять управление экономическим и социальным управлением провинциального правительства.

Районный административный комитет провинции Лэчэн, этот секретарь городского округа (Qionghai), мэр, являющийся государственным агентством провинций номер один, имеет высокую степень управления.

В то же время правительство провинции Хайнань учредило ведущую группу по развитию международного медицинского туристического района в городе Боао, Хайнань (далее именуемая ведущей группой). Ведущую группу возглавляет Мао Чаофэн, исполнительный заместитель губернатора города, включая развитие и реформу, гостеприимство, организацию и туризм. Финансы, общественная безопасность, внутренние дела, родина, жилищное строительство, транспорт, торговля, иностранные дела, государственные активы, национальный налог, управление продуктами и лекарствами, таможня, инспекция въезда и карантина, народный банк, 18 провинциальных департаментов и центральных правительственных ведомств и соответствующие Qionghai Город как член.

Создание Большого Большого Боао продолжит продвигать фактическую посадку «Государства девяти статей». Ци Ционгмей, партийный секретарь города Qionghai, заявил, что в настоящее время политика «государственной девяти статей» неуклонно продвигается вперед.

Была запущена вакцина против гепатита 9, одновременно используются китайские и зарубежные препараты

Некоторые комментаторы заявили, что Хайнань родился благодаря реформам, и благодаря своей открытости Хайнань стал микрокосмом реформы и открытости Китая. медицина В области реформы Хайнань снова взял на себя инициативу.

Время на рынок китайских и иностранных инновационных препаратов имеет долгую историю. Обычно через 6-8 лет разница во времени привела к большим трудностям для доступности лекарств и конкуренции на рынке фармацевтических компаний. Согласно соответствующей статистике, только 30% тяжелых наркотиков на рынках США и Европы могут Введен в Китай.

Согласно заявлению о состоянии здоровья, «Состояние девяти статей» похоже на «Специальную экономическую зону нового лекарственного средства». Для заявок на юридически одобренные зарубежные списки фармацевтических препаратов, которые не имеют утверждения о регистрации в Китае, может потребоваться заявка на специальное утверждение в соответствии с требованиями новых правил регулирования специального разрешения на регистрацию наркотиков.

Для медицинских учреждений, которым срочно необходимо импортировать небольшое количество лекарств из-за клинической необходимости, могут быть использованы соответствующие законы. законодательство Запрос должен быть подан в департамент по регулированию лекарственных средств Государственного совета. После утверждения импортируемый препарат используется в назначенное медицинское учреждение для конкретных медицинских целей.

В течение двух сессий Всекитайского собрания народных представителей в 2018 году представитель Национального народного конгресса и губернатор провинции Хайнань Шен Сяомин сообщил, что с конца марта действует больница Хайнань Боао, один из которых - борьба с вакцинацией, в том числе использование вакцин против девяти валентных ВПЧ для профилактики рака шейки матки. Есть немало людей, которые заказывают вакцину по разным каналам.

Кроме того, больница Хайнань Боао Super уже назначила встречу с врачом. Хайнань может решить проблему удаленного медицинского страхования «Супер больница».

В дополнение к «разрешению вакцинации против вакцин, которые не перечислены в Китае» в области предшественника музыкального города, политика «небольшого количества и продолжения импорта наркотиков» также будет применяться к большему числу медицинских предметов за пределами больницы Боао.

Это сравнивается с текущимнаркотики «Закон об управлении» гласит: «Клиническая необходимость в медицинской части или небольшое количество импортируемой медицины для личного использования, согласно соответствующим государственным правилам для процедур импорта, является большой дырой.

В конце концов, больница Боао-Супер требует трех первоклассных, одна из которых является аппаратной первоклассной: полагаясь на политику, предоставленную Государственным советом, больница использует самые передовые Медицинское устройство И последние лекарства.

Разве вы не знаете, что Хайнань с его собственными генетическими реформами вдохновит нас в первую очередь?