Dispositivos médicos importados que não estão registrados no país podem ser usados em Hainan
Médico de Rede 09 de abril audiência na sequência do relatório CCTV, a droga mundial Boao super-hospitalar está prevista para utilização simultânea apenas o Conselho de Estado formalmente emitiu Guo Fa [2018] No. 10: Não no país permissão para registrar dispositivos médicos importados, pode pela primeira vez em Hainan Use primeiro!
31 de março, a primeira plataforma social da China para rentabilidade dos negócios Hospital - Boao Super Hospital inaugurado oficialmente.
Enquanto isso, de acordo com relatórios PEQUIM, há duas notícias pesado:
Primeiro, após a reforma institucional do Conselho de Estado, o recém-criado Estado Drug Administration (SDA) é sobre o primeiro distrito a introduzir dispositivos médicos estrangeiros, sob a autoridade de aprovação para o governo da província de Hainan das pessoas;
Em segundo lugar, a Agência Estado (SDA) Hainan aprovação do governo provincial central conjunta para solicitar autorização do Comitê Permanente da APN, as disposições que permitem a descoberta Hainan "Lei Drug Administration," realizado 'uso simultâneo de drogas estrangeiros' no primeiro distrito Music City.
▍ não tem permissão para registar pela primeira vez com os dispositivos médicos Hainan importados
Apenas alguns dias depois, o Conselho de Estado emitiu um documento anunciou a chegada de um dos pesados notícias - em primeiro lugar, após a reforma do Conselho de Estado, o recém-criado Estado Drug Administration (SDA) é sobre o primeiro distrito a introduzir aprovação do dispositivo médico estrangeiro colocado sob a autoridade do governo da província de Hainan das pessoas.
Ontem (08 de abril), o site do Governo Popular Central emitiu oficialmente o "Conselho de Estado em pausa na cidade da música de Boao em Hainan International Medical Tourism primeira implementação <医疗器械监督管理条例>Decisão sobre as Disposições (No. 10 do National Development [2018])
É relatado, 31 de março de Super Boao Hainan hospitalar encomendado Sinopharm limitada importou o primeiro lote de 10 conjuntos de sistemas de implantes cocleares têm sido com sucesso importar declaração, o valor de US $ 4,3 milhões, que é o primeiro lote de produtos importados após o início do projeto super-hospitalar .
O governador provincial prendeu pessoalmente e os nove países desembarcaram.
No início de 2013, Província de Hainan, tem o "Conselho de Estado sobre a City Music concordaram em estabelecer Boao International Medical Tourism Primeiro Distrito", a indústria conhecido como "nove países.
Segundo relatos, "nove países, incluindo a aceleração equipamentos médicos e medicamentos importados de registro primeiro distrito e aprovação;
A zona pioneira pode candidatar-se a projetos avançados de pesquisa em tecnologia médica, como a pesquisa clínica com células-tronco baseada em suas próprias capacidades técnicas;
Quando o departamento de saúde examina e aprova as instituições hospitalares não públicas na área predecessora e os itens de tratamento médico que montam, o equipamento médico de larga escala que precisa ser equipado dentro do escopo de sua prática e atende aos requisitos da norma pode ser aprovado em conjunto;
Médicos em prática no exterior na zona pré-profissional podem relaxar por até 3 anos;
Permitir que o capital estrangeiro organize instituições médicas na zona preventiva;
As tarifas de importação de alguns dispositivos médicos e drogas na zona preventiva podem ser apropriadamente reduzidas;
Apropriadamente aumentar o índice de planejamento para terrenos para construção na área avançada;
Apoiar e orientar a introdução de energia ecológica, médica, nova energia e outras organizações internacionais relacionadas na área predecessora para sediar conferências internacionais;
Incentivar a área pioneira a usar múltiplos canais de financiamento para atrair investimentos sociais.
De acordo com o acadêmico de Han Demin, Boao Music City, que detém a política dos nove países do ouro, é sem dúvida uma ponte para a reforma e abertura.
Ele introduziu que o estado tem uma gestão rigorosa de novos equipamentos, novos medicamentos e novos consumíveis.Alguns medicamentos, equipamentos e consumíveis que foram utilizados no exterior se instalaram na China por 3-5 anos.
Em Boao Music City, graças à política do “Estado dos Nove Artigos”, tem uma vantagem única em priorizar a introdução e o uso desses medicamentos, equipamentos e consumíveis e desenvolver novas tecnologias.
Por detrás disto está a atenção pessoal do governador provincial, que foi concedida pelo Governo Provincial de Hainan ao Comité de Gestão do Distrito de Lecheng para exercer a autoridade de gestão económica e social do governo provincial.
Música Zona Cidade em primeiro lugar, que uma cidade do condado-nível (Qionghai) secretário e prefeito como o número um agência do governo provincial, com um alto grau de gestão de direitos.
Ao mesmo tempo, o governo provincial Hainan criar um grupo líder para promover (adiante designado como o principal grupo) primeiro grupo distrito de Boao Music City internacional turismo médico levando chefiada pelo vice-governador de Mao Chaofeng, incluindo o desenvolvimento e reforma, medidor de saúde, a Comissão de escritório, turismo, finanças, segurança pública, assuntos civis, terra, construção de moradias, 18 autoridades provinciais e autoridades centrais Joan transporte, comércio, negócios estrangeiros, de propriedade estatal, imposto, food and Drug Administration, aduaneiros, inspeção e quarentena, das pessoas residentes Bank, e Qionghai territorial cidade como um membro da unidade.
O estabelecimento do Boao Super Hospital promoverá ainda mais o pouso real do “Artigo do Estado dos Nove”. Qi Qiongmei, Secretário do Partido da Cidade de Qionghai, afirmou que, atualmente, o trabalho da política do “Estado Nove Artigo” está sendo constantemente avançado.
Vacina contra a hepatite 9 foi lançada, drogas chinesas e estrangeiras são usadas simultaneamente
Alguns comentaristas afirmaram que Hainan nasceu devido a reformas e foi estabelecido por causa de sua abertura.Hainan, que entrou no ano, se tornou um microcosmo da reforma e abertura da China. Medicina No campo da reforma, Hainan assumiu a liderança novamente.
O tempo de comercialização de drogas inovadoras chinesas e estrangeiras tem uma longa história, geralmente em 6-8 anos, a diferença de tempo causou grandes dificuldades para a acessibilidade de medicamentos e competição de mercado para empresas farmacêuticas.De acordo com estatísticas relevantes, apenas 30% das drogas pesadas nos mercados europeus e americanos Introduzido na China.
De acordo com os pontos de saúde relatados, 'país nove' semelhantes 'drogas, DC' estrangeiro aprovado para comercialização em conformidade com a lei, não conseguimos aplicar a importação de medicamentos registro de registrado e aprovado, você pode registrar requisitos de exame especial e aprovação de acordo com a nova aplicação da droga para a implementação da aprovação especial.
Para instituições médicas, devido à necessidade urgente de importar uma pequena quantidade de medicina clínica, de acordo com as leis relevantes legislação Requisitos se aplicam ao departamento reguladora de medicamentos do Conselho de Estado para aprovação das importações, medicamentos importados devem ser utilizados para fins médicos específicos nas instituições médicas designadas.
Durante 2018 duas sessões, NPC vice-governador da Província de Hainan, Shen Xiaoming revelou que Hainan Boao super-hospitalar no final de março ou começar a operação, na qual um projeto é a vacinação, incluindo a luta contra a vacina contra o HPV câncer de nove valente cervical. No momento, há um grande número de pessoas para reservar a vacina através de diferentes canais.
Além disso, Hainan Boao super-hospitalar agora que alguém tem uma nomeação para ver o médico. Hainan resolver os cuidados de saúde fora do local 'super hospitalar' pode ser resolvido.
Music City política de primeiro distrito, além de 'Permitir vacinas vacinação não listado na China' fora 'uma pequena, continuar a importar drogas' também são esperados para se aplicam a mais do que o corpo médico do super-hospitalar Boao.
Isso é comparado com o atualDrogas A "Lei de Gestão" estipula: "A necessidade clinicamente urgente de uma unidade médica ou uma pequena quantidade de medicamentos importados para uso pessoal, de acordo com os regulamentos estatais relevantes para procedimentos de importação, é um grande buraco.
Afinal, Boao Super Hospital exige três de primeira classe, um dos quais é o hardware de primeira classe: contando com a política concedida pelo Conselho de Estado, o hospital usa o mais avançado Dispositivo médico E as últimas drogas.
Você não sabe que Hainan, com suas próprias reformas genéticas, nos inspirará nos primeiros julgamentos?
