Importierte Medizinprodukte, die nicht im Land registriert sind, können in Hainan verwendet werden

Medical Network 9. April Anhörung nach dem CCTV-Bericht, das globalen Drogen Boao Super Krankenhaus ist der gleichzeitige Nutzung erwartet nur der Staatsrat offiziell erteilt Guo Fa [2018] Nr 10: Nicht in dem Land importiert medizinische Geräte registrieren erlaubt, kann zunächst in Hainan Benutze es zuerst!

31. März, Chinas erste soziale Plattform für Profitabilität Krankenhaus - Boao Super Hospital offiziell eröffnet.

Zur gleichen Zeit gibt es laut China News zwei weitere wichtige Neuigkeiten:

Zunächst wird nach dem Staatsrat die institutionelle Reform, die neu gegründete Staat Drug Administration (SDA) ist über den ersten Bezirk ausländische Medizinprodukte einzuführen, unter der Genehmigungsbehörde in der Volksregierung der Provinz Hainan;

Zweitens Genehmigung die staatliche Agentur (SDA) gemeinsame zentrale Hainan Landesregierung für die Genehmigung durch Ständigen Ausschuß des NVK anzuwenden, die Bestimmungen über den Hainan Durchbruch ermöglicht „Drug Administration Law“ realisiert ‚gleichzeitige Nutzung von ausländischen Drogen‘ im Music City ersten Bezirk.

Nur wenige Tage später hat der Staatsrat ein Dokument kündigte die Ankunft eines der schweren Nachrichten ausgegeben - zunächst nach der Reform des Staatsrat, der neu gegründete Staat Drug Administration (SDA) ist über den ersten Bezirk ausländische medizinische Gerät Zulassung einzuführen Die Behörde wurde an die Volksregierung der Provinz Hainan delegiert.

Gestern (8. April), das Regierung Webseite des Zentralen Volkes ausgestellt offiziell den „Staatsrat auf Pause in der Musikstadt Boao in Hainan International Medical Tourismus Erster Implementierung <医疗器械监督管理条例>Beschluss zu den Bestimmungen (Nr. 10 der Nationalen Entwicklung [2018])

Es wird berichtet, 31. März Super-Boao Hainan Krankenhaus in Auftrag gegeben Sinopharm Ltd importiert die erste Charge von 10 Sätze von Cochlea-Implantate haben den Wert von $ 4,3 Millionen, erfolgreich importieren Erklärung gewesen, die die erste Partie der eingeführten Waren nach dem Start des Super-Krankenhausprojekt ist .

Anfang 2013, Hainan Provinz, erhielt der „Staatsrat auf der Musik-Stadt Boao International Medical Tourism First District zu etablieren vereinbart“, die Industrie als „neun Länder bekannt.

Berichten zufolge „neun Länder einschließlich medizinische Geräte zu beschleunigen und importierte Medikamente erste Bezirk Registrierung und Zulassung;

Die Pionierzone kann sich für fortgeschrittene Forschungsprojekte im Bereich der Medizintechnologie bewerben, wie z. B. klinische Stammzellforschung, die auf eigenen technischen Fähigkeiten basiert;

Gesundheit Abteilungen in der Institution und ihre nicht-öffentliches Krankenhaus Klinik den ersten Bereich der Projektgenehmigung eröffnet, dessenderen Umfang der Praxis und in Übereinstimmung mit dem nationalen groß angelegten medizinischen Geräten mit den Anforderungen der Norm kann gemeinsam für die Zulassung sein;

Ärzte in Übersee-Praxis in der vorberuflichen Zone dürfen sich bis zu 3 Jahre lang entspannen;

Erlauben von ausländischem Kapital, medizinische Einrichtungen in der Präventionszone zu organisieren;

Die Einfuhrzölle für einige medizinische Geräte und Medikamente in der vordersten Zone können angemessen gesenkt werden;

Den Planungsindex für Bauland im erweiterten Gebiet angemessen erhöhen;

Unterstützung und Anleitung der Einführung von Organisationen aus den Bereichen Ökologie, Medizin, neue Energie und anderer verwandter internationaler Organisationen im Vorgängerbereich, um internationale Konferenzen auszurichten;

Ermutigen Sie den Pionierbereich, mehrere Finanzierungskanäle zu nutzen, um soziale Investitionen anzuziehen.

Laut Han Demins Akademiker ist Boao Music City, die die Politik der neun Länder in Gold besitzt, zweifellos ein Brückenkopf für Reformen und Öffnung.

Er erklärte, dass der Staat ein striktes Management neuer Ausrüstung, neuer Medikamente und neuer Verbrauchsmaterialien hat.Einige Medikamente, Ausrüstung und Verbrauchsmaterialien, die im Ausland verwendet wurden, haben sich 3-5 Jahre in China angesiedelt.

In Boao Music City hat es dank der "National 9" -Politik einen einzigartigen Vorteil darin, diese Medikamente, Geräte und Verbrauchsmaterialien bevorzugt einzuführen und zu benutzen und neue Technologien zu entwickeln.

Dahinter steht die persönliche Aufmerksamkeit des Provinzgouverneurs, die von der Provinzregierung von Hainan dem Managementkomitee des Bezirks Lecheng für die Ausübung der wirtschaftlichen und sozialen Verwaltungsgewalt der Provinzregierung gewährt wurde.

Music City Zone zuerst, dass eine kreisfreie Stadt (Qionghai) Sekretär und Bürgermeister als Nummer eins der Agentur der Landesregierung, mit einem hohen Maß an Management-Rechte.

Zur gleichen Zeit, die Provinzregierung Hainan Einrichtung eine führende Gruppe zu fördern (im Folgenden als die führenden Gruppe bezeichnet) Boao Music City internationale medizinischen Tourismus ersten Bezirks führende Gruppe durch den stellvertretenden Gouverneur von Mao Chaofeng leitete, einschließlich der Entwicklung und Reform, Gesundheit Meter, die Kommission Büro, Tourismus, Finanz, öffentliche Sicherheit, zivile Angelegenheiten, Land, Wohnungsbau, 18 Landesbehörden und zentrale Behörden Joan Transport, Handel, außen~~POS=TRUNC, staatliche, Steuer, Food and Drug Administration, Zoll, Inspektion und Quarantäne, die Bank Bewohner Menschen und territoriale Qionghai Stadt als Mitglied der Einheit.

Die Einrichtung des Boao Super Krankenhauses, wird weiter den realen Boden ‚Land neun‘ fördern. Er Qiong Qionghai Parteisekretär der Stadt Schwester sagte er gegenwärtig, Bodenarbeit, dass ‚Land neun‘ Politik stetig voran.

▍ neun-valenten Impfstoff wurde das Spiel heraus, die gleichzeitige Nutzung von ausländischen Drogen

Einige Kritiker, sagte der Hainan durch die Reformen geboren, weil offen stehen, in den dreißiger Jahren von Hainan der Inbegriff der chinesischen Reform geworden und Öffnung. Und jetzt Medizin Im Bereich der Reformen übernahm Hainan erneut die Führung.

Chinesische und ausländische innovative Medikamente schlecht für eine lange Zeit auf den Markt, in der Regel in den 6--8 Jahren gibt es eine Zeitdifferenz von mehr Probleme für die Arzneimittelverfügbarkeit und wettbewerbsfähigen pharmazeutischen Markt zu bringen, nach den einschlägigen Statistiken, die USA und die europäischen Märkte Blockbuster nur 30% kann. Eingeführt in China.

Laut dem Health-Point-Bericht ist "State of the Nine" ähnlich der "New Drug Special Economic Zone". Bei Anträgen für gesetzlich zugelassene Arzneimittelzulassungen im Ausland, die keine Zulassung für China haben, kann ein Antrag auf Sondergenehmigung gemäß den Anforderungen der neuen Zulassungsvorschriften für Arzneimittel eingereicht werden.

Für medizinische Einrichtungen, die wegen des klinischen Bedarfs dringend eine kleine Menge Medikamente einführen müssen, können die entsprechenden Gesetze verwendet werden. Verordnung Der Antrag muss bei der Arzneimittelbehörde des Staatsrates eingereicht werden, nach der Zulassung soll das importierte Arzneimittel innerhalb der benannten medizinischen Einrichtung für spezifische medizinische Zwecke verwendet werden.

Während 2018 zwei Sitzungen, NPC stellvertretender Gouverneur der Provinz Hainan, offenbarte Shen Xiaoming, dass Hainan Boao Super Krankenhaus Ende März oder Anfang Operation, bei der ein Projekt der Impfung ist, einschließlich der Bekämpfung von Gebärmutterhalskrebs neun valente HPV-Impfstoff. Derzeit Es gibt einige Leute, die den Impfstoff über verschiedene Kanäle bestellen.

Darüber hinaus jetzt Super Krankenhaus Hainan Boao hat, dass jemand einen Termin, den Arzt zu sehen. Hainan das Off-Site-Gesundheitsversorgung ‚Super-Krankenhaus‘ löst gelöst werden kann.

Music City erster Bezirk Politik zusätzlich zu ‚Impfung nicht angeführt sind Impfstoffe in China erlauben‘ außerhalb ‚ein kleinen, weiterhin Drogen importieren‘ wird auch mehr als medizinischer Körper des Boao Super Krankenhauses anzuwenden erwartet.

Dies wird mit der aktuellen verglichenDrogen Das "Management Law" schreibt vor: "Ein klinisch dringender Bedarf einer medizinischen Einheit oder eine kleine Menge importierter Medizin für den persönlichen Gebrauch ist gemäß den einschlägigen staatlichen Vorschriften für Importverfahren ein großes Loch.

Schließlich benötigt das Boao Super Hospital drei erstklassige, von denen die Hardware erstklassig ist: Auf der Grundlage der vom Staatsrat gewährten Politik nutzt das Krankenhaus die fortschrittlichsten Medizinprodukt Und die neuesten Drogen.

Wissen Sie nicht, dass Hainan mit seinen eigenen genetischen Reformen uns beim ersten Versuch inspirieren wird?