Les dispositifs médicaux importés qui ne sont pas enregistrés dans le pays peuvent être utilisés à Hainan

Selon le rapport de CCTV le 9 avril, le Conseil d'Etat a officiellement publié le document n ° 10 de Guofa [2018]: Les dispositifs médicaux importés non homologués en Chine peuvent être utilisés à Hainan. Utilisez-le d'abord!

31 mars, première plate-forme sociale de la Chine pour la rentabilité des entreprises Hôpital - Boao Super Hospital officiellement ouvert.

Dans le même temps, selon China News, il y a deux nouvelles plus importantes:

Premièrement, après la réforme du Conseil des affaires d'État, l'Administration nationale des médicaments (ASD) nouvellement créée libérera sous peu le matériel médical étranger à introduire dans la zone prédécesseur au Gouvernement populaire de la province de Hainan;

En second lieu, l'Agence de l'État (SDA) approbation de gouvernement provincial centrale de Hainan commune pour demander l'autorisation par le Comité permanent de l'APN, les dispositions permettant la percée Hainan « loi Drug Administration » réalisé « l'utilisation simultanée de médicaments étrangers » dans le premier arrondissement Music City.

Seulement quelques jours plus tard, le Conseil d'Etat a publié un document a annoncé l'arrivée de l'une des nouvelles lourdes - Tout d'abord, après la réforme du Conseil d'Etat, l'Administration nationale des médicaments (SDA) nouvellement créé est sur le premier arrondissement à introduire l'approbation des dispositifs médicaux étrangers L'autorité a été déléguée au gouvernement populaire provincial de Hainan.

Hier (8 Avril), le site Web du gouvernement populaire central a publié officiellement le « Conseil d'Etat sur pause dans la ville de la musique de Boao à Hainan Tourisme International Medical Première mise en œuvre <医疗器械监督管理条例>Décision sur les dispositions (n ​​° 10 du développement national [2018])

Il est rapporté 31 Mars, Super Boao hôpital de Hainan commandé Sinopharm Limitée a importé le premier lot de 10 ensembles de systèmes d'implants cochléaires ont été importation avec succès déclaration, la valeur de 4,3 millions $, ce qui est le premier lot de marchandises importées après le début du projet super hôpital .

Au début de 2013, la province de Hainan, a obtenu le « Conseil d'Etat sur la Music City a décidé de créer Boao Tourisme International Medical District First », l'industrie dite « neuf pays.

Selon les rapports, « neuf pays, y compris l'accélération de matériel médical et des médicaments importés premier enregistrement et d'approbation du district;

La première zone en fonction de leurs propres capacités techniques, de rapports de recherche clinique et d'autres technologies médicales de pointe, la tige des projets de recherche sur les cellules;

Lorsque le département de la santé examine et approuve les établissements hospitaliers non publics dans la zone prédécesseur et les équipements médicaux mis en place, le matériel médical à grande échelle devant être équipé dans le cadre de leur pratique et conforme aux exigences de la norme peut être approuvé ensemble;

Les médecins exerçant à l'étranger dans la zone préprofessionnelle sont autorisés à se détendre jusqu'à trois ans;

Permettre aux capitaux étrangers d'organiser des institutions médicales dans la zone de préemption;

Les droits d'importation sur certains dispositifs médicaux et médicaments dans la zone d'avant-garde peuvent être réduits de manière appropriée;

Augmenter de façon appropriée l'indice de planification pour les terrains à bâtir dans la zone avancée;

Soutenir et guider l'introduction d'organisations internationales écologiques, médicales, énergétiques et autres dans la zone prédécesseur, et accueillir des conférences internationales;

Encourager le secteur pionnier à utiliser plusieurs canaux de financement pour attirer l'investissement social.

Selon l'académicien de Han Demin, Boao Music City, qui possède la politique des neuf pays de l'or, est sans aucun doute une tête de pont pour la réforme et l'ouverture.

Il a expliqué que l'état de nouveaux équipements, de nouveaux médicaments et de nouvelles sources d'approvisionnement ont une gestion rigoureuse de certains pays étrangers ont utilisé des médicaments, du matériel et des fournitures, se sont installés dans les besoins domestiques 3 - 5 ans.

Music City à Boao, grâce à la politique de « pays neuf » a un avantage unique en priorité à l'introduction et l'utilisation de ces médicaments, du matériel et des fournitures, ainsi que le développement des nouvelles technologies.

Cela implique que le gouverneur en personne, le gouvernement provincial de Hainan a accordé le premier exercice Music City Zone de l'autorité de gestion économique et sociale des gouvernements provinciaux.

Music City Zone d'abord, qu'une ville au niveau du comté (Qionghai) secrétaire et maire comme le numéro un organisme du gouvernement provincial, avec un degré élevé de droits de gestion.

En même temps, le gouvernement provincial de Hainan a mis en place un groupe leader de promouvoir (ci-après dénommé le groupe de tête) Boao Music City tourisme médical international premier arrondissement principal groupe dirigé par le vice-gouverneur de Mao Chaofeng, y compris le développement et la réforme, appareil de mesure de la santé, le Bureau de la Commission, le tourisme, finances, sécurité publique, les affaires civiles, la terre, la construction de logements, 18 autorités provinciales et les autorités centrales transport Joan, commerce, affaires étrangères, appartenant à l'Etat, l'impôt, des aliments et des médicaments, les douanes, l'inspection et la quarantaine, le résident de la Banque du peuple, et Qionghai territoriale Ville en tant qu'unité membre.

La création du Super hôpital de Boao favorisera le débarquement effectif de l'État des neuf articles. Qi Qiongmei, secrétaire du Parti de la ville de Qionghai, a déclaré qu'à l'heure actuelle, le travail de la politique de «l'Etat Neuf» est régulièrement avancé.

Le vaccin contre l'hépatite 9 a été lancé, les médicaments chinois et étrangers sont utilisés simultanément

Certains commentateurs ont déclaré que Hainan est né en raison de réformes et, en raison de son ouverture, Hainan est devenu un microcosme de la réforme et de l'ouverture de la Chine. Médecine Dans le domaine de la réforme, Hainan a repris la tête.

Le délai de mise sur le marché des médicaments innovants chinois et étrangers a une longue histoire: en 6 à 8 ans, l'accès aux médicaments et la concurrence sur le marché pour les laboratoires pharmaceutiques posent de grandes difficultés: selon les statistiques, seuls 30% des médicaments lourds sur les marchés européens et américains peuvent Introduit en Chine.

Pour les demandes d'homologation à l'étranger de produits pharmaceutiques non homologués par la Chine, une demande d'homologation spéciale peut être exigée conformément aux exigences du nouveau règlement sur la gestion de l'homologation des médicaments.

Pour les institutions médicales qui ont un besoin urgent d'importer une petite quantité de médicaments en raison de besoins cliniques, les lois pertinentes peuvent être utilisées. Règlement La demande doit être déposée auprès du département de réglementation des médicaments du Conseil d'Etat.Après l'approbation, la drogue importée doit être utilisée dans l'établissement médical désigné à des fins médicales spécifiques.

Au cours de 2018 deux sessions, NPC gouverneur adjoint de la province de Hainan, Shen Xiaoming a révélé que super-hôpital Hainan Boao fin Mars ou la mise en exploitation, dans lequel un projet est la vaccination, y compris la lutte contre le cancer du col utérin vaccin contre le VPH neuf valences. À l'heure actuelle, il y a beaucoup de gens à réserver le vaccin à travers différents canaux.

En outre, Hainan Boao super hôpital maintenant que quelqu'un a un rendez-vous pour voir le médecin. Hainan résoudre le « super hôpital » hors site de soins de santé peuvent être résolus.

Music City politique premier quartier, en plus de « vaccins PERMETTENT non cotées de vaccination en Chine » en dehors «un petit, continuent d'importer des médicaments » devraient également demander plus que le corps médical de l'hôpital super Boao.

Ceci est comparé à l'actuelDrogues La «loi sur la gestion» stipule que «les besoins médicaux urgents d'une unité médicale ou une petite quantité de médicaments importés pour un usage personnel, conformément aux réglementations nationales applicables en matière de procédures d'importation, constituent un gros problème.

Après tout, Boao Super Hospital nécessite trois de première classe, dont l'un est le matériel de première classe: en s'appuyant sur la politique accordée par le Conseil d'Etat, l'hôpital utilise le plus avancé Dispositif médical Et les derniers médicaments.

Ne savez-vous pas que Hainan, avec ses propres réformes génétiques, nous inspirera dans les premiers essais?